Η θεραπεία CAR-T δεν θα αυξήσει τις πιθανότητες για δεύτερο καρκίνο, διαπιστώνει η μελέτη

Ακολουθήστε το Drugslib

Ιατρικά ελεγμένο από την Carmen Pope, BPharm. Τελευταία ενημέρωση στις 11 Σεπτεμβρίου 2024.

Από τον Ernie Mundell HealthDay Reporter

ΤΕΤΑΡΤΗ, 11 Σεπτεμβρίου 2024 -- Σε αντίθεση με μια προειδοποίηση που αναγράφεται στις ετικέτες για θεραπείες καρκίνου CART-T, η χρήση αυτών των θεραπειών δεν φαίνεται να ενισχύει τις πιθανότητες για δευτερογενή καρκίνο αργότερα, σύμφωνα με μια νέα μελέτη.

Ερευνητές στο Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKC) στην πόλη της Νέας Υόρκης πιστεύουν ότι το CAR-T μπορεί να είναι πιο ασφαλές από αυτή την άποψη από ό,τι υποτίθεται τώρα και οι προειδοποιητικές ετικέτες μπορεί να χρειαστεί να αναθεωρηθούν.

Τα νέα δεδομένα "δεν υποδηλώνουν ότι υπάρχει αυξημένος κίνδυνος δεύτερων πρωτοπαθών κακοηθειών σε σχέση με άλλες τυπικές θεραπείες φροντίδας", δήλωσε ο επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης Dr Kai Rejeski, επισκέπτης ερευνητής και ερευνητής στην Υπηρεσία Μεταμόσχευσης Μυελού των Οστών Ενηλίκων στο MSKC.

“ Ανησυχώ ότι οι προειδοποιητικές ετικέτες μπορεί να εκφοβίσουν τους ασθενείς που λαμβάνουν αυτή τη θεραπεία, η οποία μπορεί να μην είναι απολύτως θεμελιωμένη», δήλωσε ο Rejeski σε δελτίο τύπου από την Αμερικανική Ένωση για την Έρευνα για τον Καρκίνο.

Σύμφωνα με την American Cancer Society , στη θεραπεία CAR-T, τα Τ-κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος "λαμβάνονται από το αίμα του ασθενούς και αλλάζουν στο εργαστήριο με την προσθήκη ενός γονιδίου για έναν υποδοχέα (που ονομάζεται χιμαιρικός υποδοχέας αντιγόνου ή CAR), ο οποίος βοηθά το Τ. -Τα κύτταρα προσκολλώνται σε ένα συγκεκριμένο αντιγόνο καρκινικών κυττάρων Τα κύτταρα CAR-T επιστρέφονται στον ασθενή."

Αυτά τα υπερφορτισμένα Τ-κύτταρα μπορούν στη συνέχεια να στοχεύσουν και να καταστρέψουν τον συγκεκριμένο τύπο καρκινικών κυττάρων. έξω από το αντιγόνο.

"Αυτό το είδος θεραπείας μπορεί να είναι πολύ χρήσιμο στη θεραπεία ορισμένων τύπων καρκίνου, ακόμη και όταν άλλες θεραπείες δεν λειτουργούν πλέον", δήλωσε η ACS.

Ωστόσο, τον Ιανουάριο η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των Η.Π.Α. ενήργησε με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα και τοποθέτησε μια προειδοποίηση σε πλαίσιο για τις θεραπείες CAR-T.

Η προειδοποίηση συμβουλεύει ότι η χρήση της θεραπείας θα μπορούσε να αυξήσει τις πιθανότητες ενός ασθενούς να αναπτύξει αργότερα νέο (δευτερογενή) καρκίνο των Τ-κυττάρων, που δεν σχετίζεται με το λέμφωμα των Β-κυττάρων ή το πολλαπλό μυέλωμα για το οποίο οι ασθενείς έλαβαν CAR -Τ.

Η προειδοποίηση βασίστηκε σε δεδομένα από το Σύστημα Αναφοράς Ανεπιθύμητων Συμβάντων του FDA.

Ωστόσο, ο Rejeski και άλλοι πιστεύουν ότι τα δεδομένα του FDA δεν λαμβάνουν υπόψη άλλους παράγοντες κινδύνου για ασθενείς που μπορεί να παίζουν ρόλο. Αυτοί οι παράγοντες περιλαμβάνουν την ηλικία, άλλες θεραπείες που μπορεί να έχει λάβει ο ασθενής και τη διάρκεια της παρακολούθησης του ασθενούς.

"Οι ασθενείς το διαβάζουν αυτό στις ειδήσεις και, κατάλληλα, κάνουν ερωτήσεις στους παρόχους", εξήγησε ο Rejeski. "Πρέπει να κατανοήσουμε τους πιθανούς κινδύνους, αλλά ταυτόχρονα, πρέπει να ερμηνεύουμε προσεκτικά τα δεδομένα και να τα προσαρμόζουμε στα συμφραζόμενα για τους ασθενείς μας."

Στη νέα μελέτη, ο Rejeski και οι συνεργάτες του εξέτασαν δεδομένα από 18 κλινικές δοκιμές και επτά «πραγματικές» μελέτες που αφορούσαν περισσότερους από 5.500 ασθενείς με λέμφωμα ή πολλαπλά μυελώματα.

Οι ασθενείς στις μελέτες έλαβαν μία από τις μελέτες. έξι εγκεκριμένες επί του παρόντος θεραπείες με CAR T-cell:

  • Idecabtagene vicleucel (Abecma)
  • Lisocabtagene maraleucel (Breyanzi)
  • Ciltacabtagene autoleucel (Carvykti)
  • Tisagenlecleucel (Kymriah)
  • Brexucabtagene autoleucel (Tecartus)
  • Axicabtagene ciloleucel (Yescarta)

    • Συνολικά, 326 δευτερογενείς καρκίνοι αναπτύχθηκαν μεταξύ των ασθενών σε μια διάμεση περίοδο παρακολούθησης λίγο κάτω των 22 μηνών. Συνολικά, το 5,8% των ασθενών ανέπτυξαν τους νέους καρκίνους.

    Τέσσερις από τις δοκιμές συνέκριναν τα αποτελέσματα για ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με CAR-T έναντι των τυπικών σχημάτων. Τα ποσοστά δευτερογενών καρκίνων ήταν παρόμοια ανεξάρτητα από τον τύπο θεραπείας: 5% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με CAR-T ανέπτυξαν νέο όγκο σε σύγκριση με 4,9% όσων δεν έλαβαν CAR-T.

    Επίσης, ο κίνδυνος εμφάνισης δευτερογενούς καρκίνου δεν άλλαξε με βάση τον τύπο καρκίνου για τον οποίο ο ασθενής λάμβανε θεραπεία ή τον τύπο της θεραπείας CAR-T που έλαβαν.

    Ασθενείς που έλαβαν περισσότερες από τρεις κύκλοι θεραπειών χωρίς CAR-T πριν από τη λήψη θεραπείας CAR-T είχαν υψηλότερο κίνδυνο για δευτερογενή καρκίνο, σε σύγκριση με ασθενείς που έλαβαν τρεις ή λιγότερες τέτοιες θεραπείες, σημείωσαν οι ερευνητές.

    Επιπλέον, οι περισσότερες από τις νέες κακοήθειες που προέκυψαν κατά την παρακολούθηση δεν ήταν ειδικά για τα Τ-κύτταρα, διαπίστωσε η ομάδα του Rejeski.

    Μόνο πέντε περιπτώσεις (0,09%) ήταν κακοήθειες των Τ-κυττάρων. Σε τρεις από αυτές τις περιπτώσεις, τα κακοήθη Τ-κύτταρα εξετάστηκαν για να διαπιστωθεί εάν είχαν κάποια γενετική σχέση με τα Τ-κύτταρα που χρησιμοποιήθηκαν στη θεραπεία CAR-T των ασθενών. Μόνο μία τέτοια περίπτωση βρέθηκε θετική, ανέφεραν οι ερευνητές.

    Σύμφωνα με τον Rejeski, είναι επίσης πιθανό οι θεραπείες CAR-T να είναι θύμα της δικής τους επιτυχίας: οι ασθενείς ζουν τώρα περισσότερο χάρη στις θεραπείες, δίνοντας στους νέους καρκίνους περισσότερα χρόνια για να εμφανιστούν.

    "Η θεραπεία CAR-T είναι η πρώτη θεραπεία σε περισσότερα από 20 χρόνια που δείχνει συνολικό όφελος επιβίωσης σε σύγκριση με το πρότυπο περίθαλψης στο ανθεκτικό λέμφωμα μεγάλων Β κυττάρων", σημείωσε ο Rejeski.

    Η συμβουλή του: "Θα προειδοποιούσα σθεναρά να μην παρακρατηθεί αυτή η θεραπεία λόγω του μικρού κινδύνου ανάπτυξης κακοηθειών των Τ-κυττάρων", είπε.

    Η μελέτη δημοσιεύθηκε στις 11 Σεπτεμβρίου στο Clinical Cancer Research.

    Πηγές

  • American Association for Cancer Research, δελτίο ειδήσεων, 11 Σεπτεμβρίου 2024

    • Αποποίηση ευθυνών: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Να αναζητάτε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

    Πηγή: HealthDay

    Δημοσιεύτηκε : 2024-09-12 05:30

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά