La terapia CAR-T no aumentará las probabilidades de un segundo cáncer, según un estudio

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Revisado médicamente por Carmen Pope, BPharm. Última actualización el 11 de septiembre de 2024.

Por Ernie Mundell HealthDay Reporter

MIÉRCOLES, 11 de septiembre de 2024: Contrariamente a una advertencia colocada en las etiquetas de las terapias contra el cáncer CART-T, el uso de estos tratamientos no parece aumentar las probabilidades de un cáncer secundario más adelante, según muestra un nuevo estudio.

Los investigadores del Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKC) en la ciudad de Nueva York creen que CAR-T puede ser más seguro en ese sentido de lo que se supone ahora, y es posible que sea necesario revisar las etiquetas de advertencia.

Los nuevos datos "no sugieren que exista un mayor riesgo de segundas neoplasias malignas primarias en comparación con otras terapias estándar de atención", afirmó el autor principal del estudio Dr. Kai Rejeski, investigador visitante e investigador en el Servicio de Trasplante de Médula Ósea en Adultos de MSKC.

“ Me preocupa que las etiquetas de advertencia puedan intimidar a los pacientes que reciben esta terapia, que puede no estar totalmente fundamentada", afirmó Rejeski en un comunicado de prensa de la Asociación Estadounidense para la Investigación del Cáncer.

Según la Sociedad Americana del Cáncer , en la terapia CAR-T, las células T del sistema inmunológico "se extraen de la sangre del paciente y se modifican en el laboratorio añadiendo un gen para un receptor (llamado receptor de antígeno quimérico o CAR), que ayuda a la terapia CAR-T -Las células se unen a un antígeno de célula cancerosa específica. Las células CAR-T luego se devuelven al paciente".

Estas células T supercargadas pueden atacar y destruir el tipo específico de célula cancerosa seleccionada. eliminado por el antígeno.

"Este tipo de tratamiento puede ser muy útil para tratar algunos tipos de cáncer, incluso cuando otros tratamientos ya no funcionan", dijo la ACS.

Sin embargo, en enero la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. actuó sobre la base de los datos disponibles y colocó un recuadro de advertencia sobre las terapias CAR-T.

La advertencia advierte que el uso del tratamiento podría aumentar las probabilidades de que un paciente desarrolle posteriormente un nuevo cáncer de células T (secundario), uno que no esté relacionado con el linfoma de células B o el mieloma múltiple para el cual los pacientes recibieron CAR. -T.

La advertencia se basó en datos del Sistema de notificación de eventos adversos de la FDA.

Sin embargo, Rejeski y otros creen que los datos de la FDA no tienen en cuenta otros factores de riesgo del paciente que podrían estar en juego. Esos factores incluyen la edad, otros tratamientos que el paciente podría haber recibido y la duración del seguimiento del paciente.

“Los pacientes leen esto en las noticias y, apropiadamente, hacen preguntas a los proveedores”, explicó Rejeski. "Necesitamos comprender los riesgos potenciales, pero al mismo tiempo debemos interpretar los datos con cautela y contextualizarlos para nuestros pacientes".

En el nuevo estudio, Rejeski y sus colegas revisaron datos de 18 ensayos clínicos y siete estudios del "mundo real" que involucraron a más de 5500 pacientes con linfoma o mieloma múltiple.

Los pacientes en los estudios recibieron uno de seis terapias de células T con CAR actualmente aprobadas:

  • Idecabtagene vicleucel (Abecma)
  • Lisocabtagene maraleucel (Breyanzi)
  • Ciltacabtagene autoleucel (Carvykti)
  • Tisagenlecleucel (Kymriah)
  • Brexucabtagene autoleucel (Tecartus)
  • Axicabtagene ciloleucel (Yescarta)

    • En total, se desarrollaron 326 cánceres secundarios entre los pacientes durante un período de seguimiento medio de poco menos de 22 meses. En general, el 5,8 % de los pacientes desarrollaron nuevos cánceres.

    Cuatro de los ensayos compararon los resultados de los pacientes que recibieron terapia CAR-T versus regímenes estándar. Las tasas de cánceres secundarios fueron similares independientemente del tipo de tratamiento: el 5 % de los pacientes tratados con CAR-T desarrollaron un nuevo tumor en comparación con el 4,9 % de los que no recibieron CAR-T.

    Además, el riesgo de desarrollar un cáncer secundario no cambió según el tipo de cáncer para el que el paciente estaba siendo tratado o el tipo de terapia CAR-T que recibió.

    Pacientes que recibieron más de Los investigadores anotaron que tres ciclos de tratamientos distintos de CAR-T antes de recibir la terapia CAR-T tenían un mayor riesgo de cáncer secundario, en comparación con los pacientes que recibieron tres o menos tratamientos de este tipo.

    Además, la mayoría de las nuevas neoplasias malignas que surgieron durante el seguimiento no eran específicas de células T, descubrió el equipo de Rejeski.

    Sólo cinco casos (0,09 %) eran neoplasias malignas de células T. En tres de estos casos, se analizaron células T malignas para ver si tenían alguna relación genética con las células T utilizadas en la terapia CAR-T de los pacientes. Sólo uno de esos casos dio positivo, informaron los investigadores.

    Según Rejeski, también es posible que las terapias CAR-T sean víctimas de su propio éxito: los pacientes ahora viven más gracias a los tratamientos, lo que permite que los nuevos cánceres tengan más tiempo para aparecer.

    "La terapia CAR-T es el primer tratamiento en más de 20 años que muestra un beneficio de supervivencia general en comparación con el tratamiento estándar en el linfoma de células B grandes refractario", señaló Rejeski.

    Su consejo: "Yo advertiría firmemente que no se debe suspender esta terapia debido al riesgo minúsculo de desarrollar tumores malignos de células T", dijo.

    El estudio se publicó el 11 de septiembre en Clinical Cancer Research.

    Fuentes

  • Asociación Estadounidense para la Investigación del Cáncer, comunicado de prensa, 11 de septiembre de 2024

    • Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos de los artículos médicos proporcionan tendencias generales y no se refieren a individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Busque siempre asesoramiento médico personalizado para decisiones individuales de atención médica.

    Fuente: HealthDay

    Al corriente : 2024-09-12 05:30

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