Terapi CAR-T Tidak Akan Meningkatkan Peluang untuk Kanker Kedua, Studi Menemukan

Ikuti Drugslib di

Ditinjau secara medis oleh Carmen Pope, BPharm. Terakhir diperbarui pada 11 Sep 2024.

Oleh Ernie Mundell HealthDay Reporter

Rabu, 11 September 2024 -- Bertentangan dengan peringatan yang tertera pada label terapi kanker CART-T, penggunaan pengobatan ini tampaknya tidak meningkatkan kemungkinan terjadinya kanker sekunder di kemudian hari, sebuah studi baru menunjukkan.

Para peneliti di Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKC) di New York City yakin bahwa CAR-T mungkin lebih aman dibandingkan asumsi yang ada saat ini, dan label peringatan mungkin perlu direvisi.

Data baru ini "tidak menunjukkan adanya peningkatan risiko keganasan primer kedua dibandingkan dengan terapi perawatan standar lainnya," kata penulis utama studi Dr Kai Rejeski, peneliti tamu dan peneliti di Layanan Transplantasi Sumsum Tulang Dewasa di MSKC.

“ Saya khawatir label peringatan tersebut dapat mengintimidasi pasien yang menerima terapi ini, yang mungkin tidak sepenuhnya beralasan,” kata Rejeski dalam rilis berita dari American Association for Cancer Research.

Menurut Masyarakat Kanker Amerika , dalam terapi CAR-T, sel T sistem kekebalan "diambil dari darah pasien dan diubah di laboratorium dengan menambahkan gen untuk reseptor (disebut reseptor antigen chimeric atau CAR), yang membantu T -sel menempel pada antigen sel kanker tertentu. Sel CAR-T kemudian diberikan kembali kepada pasien."

Sel T supercharged ini kemudian mampu menargetkan dan menghancurkan jenis sel kanker tertentu. keluar oleh antigen.

"Jenis pengobatan ini bisa sangat membantu dalam mengobati beberapa jenis kanker, bahkan ketika pengobatan lain tidak lagi berhasil," kata ACS.

Namun, pada bulan Januari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS bertindak berdasarkan data yang tersedia dan memberikan peringatan pada terapi CAR-T.

Peringatan tersebut menyatakan bahwa penggunaan pengobatan ini dapat meningkatkan peluang pasien untuk mengembangkan kanker sel T (sekunder) baru di kemudian hari, yang tidak terkait dengan limfoma sel B atau multiple myeloma yang menyebabkan pasien menerima CAR. -T.

Peringatan ini didasarkan pada data dari Sistem Pelaporan Kejadian Buruk FDA.

Namun, Rejeski dan peneliti lainnya yakin bahwa data FDA tidak memperhitungkan faktor risiko pasien lain yang mungkin berperan. Faktor-faktor tersebut mencakup usia, pengobatan lain yang mungkin pernah diterima pasien, dan lamanya masa tindak lanjut terhadap pasien.

“Pasien membaca hal ini di berita dan, dengan tepat, mengajukan pertanyaan kepada penyedia layanan,” jelas Rejeski. “Kita perlu memahami potensi risikonya, namun pada saat yang sama, kita perlu menafsirkan data dengan hati-hati dan mengkontekstualisasikannya untuk pasien kita.”

Dalam studi baru ini, Rejeski dan rekannya meninjau data dari 18 uji klinis dan tujuh studi "dunia nyata" yang melibatkan lebih dari 5.500 pasien dengan limfoma atau multiple myeloma.

Pasien dalam penelitian tersebut menerima salah satu dari enam terapi sel CAR T yang saat ini disetujui:

  • Idecabtagene vicleucel (Abecma)
  • Lisocabtagene maraleucel (Breyanzi)
  • Ciltacabtagene autoleucel (Carvykti)
  • Tisagenlecleucel (Kymriah)
  • Brexucabtagene autoleucel (Tecartus)
  • Axicabtagene cioleucel (Yescarta)

    • Secara keseluruhan, 326 kanker sekunder berkembang di antara pasien selama periode tindak lanjut rata-rata kurang dari 22 bulan. Secara keseluruhan, 5,8% pasien mengembangkan kanker baru.

    Empat uji coba membandingkan hasil pasien yang menerima terapi CAR-T versus rejimen standar. Tingkat kanker sekunder serupa, apa pun jenis pengobatannya: 5% pasien yang diobati dengan CAR-T mengembangkan tumor baru dibandingkan dengan 4,9% pasien yang tidak menerima CAR-T.

    Selain itu, risiko terkena kanker sekunder tidak berubah berdasarkan jenis kanker yang dirawat pasien atau jenis terapi CAR-T yang mereka terima.

    Pasien yang menerima lebih dari tiga rangkaian pengobatan non-CAR-T sebelum menerima terapi CAR-T memang memiliki risiko lebih tinggi terkena kanker sekunder, dibandingkan dengan pasien yang mendapat tiga atau kurang pengobatan tersebut, catat para peneliti.

    Selain itu, sebagian besar keganasan baru yang muncul selama masa tindak lanjut tidak spesifik untuk sel T, demikian temuan tim Rejeski.

    Hanya lima kasus (0,09%) yang merupakan keganasan sel T. Dalam tiga kasus, sel T ganas diuji untuk melihat apakah sel tersebut memiliki hubungan genetik dengan sel T yang digunakan dalam terapi CAR-T pasien. Hanya satu kasus yang dinyatakan positif, lapor para peneliti.

    Menurut Rejeski, ada kemungkinan juga bahwa terapi CAR-T menjadi korban dari kesuksesan mereka sendiri: Pasien sekarang bisa hidup lebih lama berkat pengobatan tersebut, sehingga kanker baru akan muncul lebih lama.

    “Terapi CAR-T adalah pengobatan pertama dalam lebih dari 20 tahun yang menunjukkan manfaat kelangsungan hidup secara keseluruhan dibandingkan dengan standar perawatan pada limfoma sel B besar yang sulit disembuhkan,” kata Rejeski.

    Sarannya: “Saya sangat berhati-hati agar tidak menunda terapi ini karena risiko kecil berkembangnya keganasan sel T,” katanya.

    Penelitian ini dipublikasikan pada 11 September di Clinical Cancer Research.

    Sumber

  • American Association for Cancer Research, rilis berita, 11 September 2024

    • Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Diposting : 2024-09-12 05:30

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer