La terapia CAR-T non aumenterà le probabilità di un secondo cancro, secondo uno studio

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Revisionato dal punto di vista medico da Carmen Pope, BPharm. Ultimo aggiornamento: 11 settembre 2024.

Di Ernie Mundell HealthDay Reporter

MERCOLEDI 11 settembre 2024 -- Contrariamente a un avvertimento posto sulle etichette delle terapie antitumorali CART-T, l'uso di questi trattamenti non sembra aumentare le probabilità di un cancro secondario in seguito, mostra un nuovo studio.

I ricercatori del Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKC) di New York City ritengono che CAR-T possa essere più sicuro in questo senso di quanto si pensi ora e potrebbe essere necessario rivedere le etichette di avvertenza.

I nuovi dati "non suggeriscono che vi sia un aumento del rischio di secondi tumori maligni primari rispetto ad altre terapie standard di cura", ha affermato l'autore principale dello studio Dr Kai Rejeski, investigatore in visita e ricercatore presso il Servizio di trapianto di midollo osseo per adulti presso MSKC.

" Temo che le etichette di avvertenza possano intimidire i pazienti che ricevono questa terapia, che potrebbe non essere del tutto fondata," ha affermato Rejeski in un comunicato stampa dell'American Association for Cancer Research.

Secondo l'American Cancer Society , nella terapia CAR-T, le cellule T del sistema immunitario "vengono prelevate dal sangue del paziente e modificate in laboratorio aggiungendo un gene per un recettore (chiamato recettore dell'antigene chimerico o CAR), che aiuta il T -le cellule si attaccano a uno specifico antigene della cellula tumorale. Le cellule CAR-T vengono quindi restituite al paziente."

Queste cellule T sovralimentate sono quindi in grado di colpire e distruggere il tipo specifico di cellula tumorale individuata. fuori dall'antigene.

"Questo tipo di trattamento può essere molto utile nel trattamento di alcuni tipi di cancro, anche quando altri trattamenti non funzionano più", ha affermato l'ACS.

Tuttavia, a gennaio la Food and Drug Administration statunitense ha agito sulla base dei dati disponibili e ha inserito un avviso in una scatola sulle terapie CAR-T.

L'avvertenza informa che l'uso del trattamento potrebbe aumentare le probabilità di un paziente di sviluppare successivamente un nuovo cancro (secondario) a cellule T, non correlato al linfoma a cellule B o al mieloma multiplo per il quale i pazienti hanno ricevuto CAR -T.

L'avvertimento era basato sui dati del sistema di segnalazione degli eventi avversi della FDA.

Tuttavia, Rejeski e altri ritengono che i dati della FDA non tengano conto di altri fattori di rischio dei pazienti che potrebbero essere in gioco. Tali fattori includono l'età, altri trattamenti che il paziente potrebbe aver ricevuto e la durata del follow-up del paziente.

"I pazienti leggono questo nelle notizie e, opportunamente, fanno domande ai fornitori", ha spiegato Rejeski. "Dobbiamo comprendere i potenziali rischi, ma allo stesso tempo dobbiamo interpretare i dati con cautela e contestualizzarli per i nostri pazienti."

Nel nuovo studio, Rejeski e colleghi hanno esaminato i dati di 18 studi clinici e sette studi "reali" che hanno coinvolto più di 5.500 pazienti con linfoma o mieloma multiplo.

I pazienti negli studi hanno ricevuto uno dei sei terapie con cellule CAR T attualmente approvate:

  • Idecabtagene vicleucel (Abecma)
  • Lisocabtagene maraleucel (Breyanzi)
  • Ciltacabtagene autoleucel (Carvykti)
  • Tisagenlecleucel (Kymriah)
  • Brexucabtagene autoleucel (Tecartus)
  • Axicabtagene ciloleucel (Yescarta)

    • Complessivamente, tra i pazienti si sono sviluppati 326 tumori secondari in un periodo di follow-up mediano di poco meno di 22 mesi. Nel complesso, il 5,8% dei pazienti ha sviluppato nuovi tumori.

    Quattro studi hanno confrontato i risultati dei pazienti che hanno ricevuto la terapia CAR-T rispetto ai regimi standard. I tassi di tumori secondari erano simili indipendentemente dal tipo di trattamento: il 5% dei pazienti trattati con CAR-T ha sviluppato un nuovo tumore rispetto al 4,9% di quelli che non hanno ricevuto CAR-T.

    Inoltre, il rischio di sviluppare un cancro secondario non è cambiato in base al tipo di cancro per cui il paziente era in trattamento o al tipo di terapia CAR-T ricevuta.

    Pazienti che hanno ricevuto più di tre cicli di trattamenti non CAR-T prima di ricevere la terapia CAR-T presentavano un rischio più elevato di cancro secondario, rispetto ai pazienti che avevano ricevuto tre o meno di tali trattamenti, hanno osservato i ricercatori.

    Inoltre, il team di Rejeski ha scoperto che la maggior parte dei nuovi tumori maligni emersi durante il follow-up non erano specifici delle cellule T.

    Solo cinque casi (0,09%) erano tumori maligni delle cellule T. In tre di questi casi, le cellule T maligne sono state testate per vedere se avevano qualche relazione genetica con le cellule T utilizzate nella terapia CAR-T dei pazienti. Solo uno di questi casi è risultato positivo, hanno riferito i ricercatori.

    Secondo Rejeski, è anche possibile che le terapie CAR-T siano vittime del loro stesso successo: i pazienti ora vivono più a lungo grazie ai trattamenti, dando a nuovi tumori più anni in cui insorgere.

    "La terapia CAR-T è il primo trattamento in oltre 20 anni a mostrare un beneficio in termini di sopravvivenza globale rispetto allo standard di cura nel linfoma refrattario a grandi cellule B", ha osservato Rejeski.

    Il suo consiglio: "Metterei fortemente in guardia dal sospendere questa terapia a causa del minuscolo rischio di sviluppare tumori maligni delle cellule T", ha affermato.

    Lo studio è stato pubblicato l'11 settembre su Clinical Cancer Research.

    Fonti

  • Associazione americana per la ricerca sul cancro, comunicato stampa, 11 settembre 2024

    • Disclaimer: i dati statistici negli articoli medici forniscono tendenze generali e non riguardano singoli individui. I fattori individuali possono variare notevolmente. Cerca sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni sanitarie individuali.

    Fonte: HealthDay

    Pubblicato : 2024-09-12 05:30

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