CAR-T療法は二次がんの確率を上昇させない、研究結果

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BPharm の Carmen Pope によって医学的にレビューされています。最終更新日は 2024 年 9 月 11 日です。

アーニー マンデル HealthDay レポーターによる

2024 年 9 月 11 日、水曜日 -- CART-T がん治療のラベルに貼られた警告に反して、これらの治療法を使用しても、後に二次がんになる可能性が高まるわけではないようであることが、新しい研究で示されました。

ニューヨーク市のメモリアル スローン ケタリングがんセンター (MSKC) の研究者らは、CAR-T は現在考えられているよりもその点で安全である可能性があり、警告ラベルを改訂する必要があるかもしれないと考えています。

新しいデータは、「他の標準治療と比べて二次原発性悪性腫瘍のリスクが高いことを示唆するものではない」と研究筆頭著者は述べたカイ・レジェスキー博士、MSKC成人骨髄移植サービスの客員研究員兼研究員。

”警告ラベルがこの治療法を受ける患者を脅迫するのではないかと心配していますが、これには完全に根拠がない可能性があります」とレジェスキー氏は米国癌研究協会のニュースリリースで述べた。

米国癌協会によると、CAR-T 療法では、免疫系 T 細胞が「患者の血液から採取され、研究室で受容体 (キメラ抗原受容体または CAR と呼ばれる) の遺伝子を追加することによって変更されます。 -細胞は特定のがん細胞抗原に付着し、CAR-T 細胞は患者に戻されます。」

これらの過剰に充電された T 細胞は、特定の種類のがん細胞を標的にして破壊することができます。抗原によって排除されます。

「この種の治療法は、他の治療法が効かなくなった場合でも、一部の種類のがんの治療に非常に役立つ可能性がある」と ACS は述べた。

しかし、1 月に米国食品医薬品局は入手可能なデータに基づいて行動し、CAR-T 療法に関して囲み警告を出しました。

この警告は、この治療法を使用すると、後に患者が CAR を受けた B 細胞リンパ腫や多発性骨髄腫とは関係のない新たな (続発性) T 細胞がんを発症する可能性が高まる可能性があると警告しています。 -T.

この警告は、FDA の有害事象報告システムのデータに基づいています。

しかし、Rejeski らは、FDA のデータは、影響を及ぼしている可能性のある他の患者の危険因子を考慮していないと考えています。それらの要因には、年齢、患者が受けた可能性のある他の治療法、患者の追跡期間などが含まれます。

「患者はニュースでこれを読み、適切に医療提供者に質問しています」とレジェスキー氏は説明しました。 「私たちは潜在的なリスクを理解する必要がありますが、同時にデータを慎重に解釈し、患者向け​​に状況を説明する必要があります。」

新しい研究で、Rejeski らは、リンパ腫または多発性骨髄腫の 5,500 人以上の患者を対象とした 18 件の臨床試験と 7 件の「現実世界」研究のデータを検討しました。

研究に参加した患者は、次のいずれかの治療を受けました。現在承認されている 6 つの CAR T 細胞療法:

  • イデカブタゲン ビクルーセル (アベクマ)
  • リソカブタゲン マラロイセル (ブレヤンツィ)
  • シルタカブタゲン オートロイセル (カルヴィクティ)
  • ティサゲンルクルーセル (キムリア)
  • ブレクスカブタゲン オートロイセル (Tecartus)
  • アキシカブタゲン シロロイセル (Yescarta)

    • 全体として、追跡期間中央値 22 か月弱の間に、患者の間で 326 件の二次がんが発生しました。全体として、患者の 5.8% が新たながんを発症しました。

    試験のうち 4 つでは、CAR-T 療法を受けた患者の転帰と標準的な治療法を受けた患者の転帰を比較しました。二次がんの発生率は治療の種類に関係なく同様でした。CAR-T で治療された患者では 5% が新たな腫瘍を発症しましたが、CAR-T を受けなかった患者では 4.9% でした。

    また、二次がんを発症するリスクは、患者が治療を受けているがんの種類や受けた CAR-T 療法の種類によっても変化しませんでした。

    以下の治療を受けた患者CAR-T 療法を受ける前に非 CAR-T 治療を 3 コース受けた場合、そのような治療を 3 回以下受けた患者に比べて、二次がんのリスクが高かったと研究者らは指摘しました。

    さらに、追跡調査中に発生した新たな悪性腫瘍のほとんどは T 細胞特異的ではないことを Rejeski のチームは発見しました。

    T 細胞悪性腫瘍は 5 例 (0.09%) のみでした。これらの症例のうち 3 件では、悪性 T 細胞が患者の CAR-T 療法に使用された T 細胞と遺伝的関連があるかどうかが検査されました。研究者らの報告によると、そのような症例のうち陽性反応が出たのは 1 例だけでした。

    Rejeski 氏によると、CAR-T 療法自体の成功の犠牲になっている可能性もあります。CAR-T 療法のおかげで患者の寿命は延び、新たながんが発生するまでの年数が長くなりました。

    「CAR-T 療法は、難治性大細胞型 B 細胞リンパ腫において、標準治療と比較して全生存期間の利益を示すことが 20 年以上ぶりに示された治療法です」と Rejeski 氏は述べました。

    彼のアドバイス: 「T 細胞悪性腫瘍を発症するリスクがごくわずかであるため、この治療を差し控えないよう強く警告します。」

    この研究は、9 月 11 日付けの Clinical Cancer Research に掲載されました。

    出典

  • 米国癌研究協会、ニュースリリース、2024 年 9 月 11 日

    • 免責事項: 医学論文の統計データは一般的な傾向を提供するものであり、個人に関係するものではありません。個々の要因は大きく異なる可能性があります。個々の医療上の決定については、常に個別の医学的アドバイスを求めてください。

    出典: HealthDay

    投稿しました : 2024-09-12 05:30

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