CAR-T 치료는 두 번째 암 발병 가능성을 높이지 않는다는 연구 결과가 나왔습니다.

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BPharm Carmen Pope가 의학적으로 검토함. 2024년 9월 11일에 최종 업데이트되었습니다.

작성: Ernie Mundell HealthDay Reporter

2024년 9월 11일 수요일 -- CART-T 암 치료법 라벨에 표시된 경고와는 달리, 이러한 치료법을 사용해도 차후에 2차 암 발생 가능성이 높아지는 것으로 보이지 않는 새로운 연구 결과가 나왔습니다.

뉴욕시에 있는 MSKC(Memorial Sloan Kettering Cancer Center)의 연구원들은 CAR-T가 현재 가정되는 것보다 더 안전할 수 있으며 경고 라벨을 수정해야 할 수도 있다고 믿고 있습니다.

새로운 데이터는 "다른 표준 치료 요법에 비해 2차 원발성 악성 종양의 위험이 증가한다는 것을 시사하지 않습니다"라고 연구 수석 저자는 말했습니다. Kai Rejeski 박사, MSKC 성인 골수 이식 서비스의 객원 연구원이자 연구원입니다.

“ Rejeski는 미국 암 연구 협회의 보도 자료에서 경고 라벨이 이 치료법을 받는 환자에게 위협이 될 수 있다는 점을 걱정합니다."라고 Rejeski는 말했습니다.

미국 암학회에 따르면 , CAR-T 치료에서 면역 체계 T 세포는 "환자의 혈액에서 채취한 후 수용체(키메라 항원 수용체 또는 CAR이라고 함)에 대한 유전자를 추가하여 실험실에서 변경됩니다. -세포는 특정 암세포 항원에 부착됩니다. 그런 다음 CAR-T 세포는 환자에게 다시 제공됩니다."

이러한 초강력 T 세포는 선별된 특정 유형의 암세포를 표적으로 삼아 파괴할 수 있습니다. 항원에 의해 제거됩니다.

"이러한 유형의 치료법은 다른 치료법이 더 이상 효과가 없을 때에도 일부 유형의 암을 치료하는 데 매우 도움이 될 수 있습니다"라고 ACS는 말했습니다.

그러나 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)은 이용 가능한 데이터에 따라 조치를 취하고 CAR-T 치료법에 대해 박스형 경고를 표시했습니다.

경고는 이 치료법을 사용하면 환자가 나중에 CAR을 받은 B세포 림프종이나 다발성 골수종과 관련이 없는 새로운(2차) T세포암이 발생할 가능성을 높일 수 있다고 권고합니다. -T.

이 경고는 FDA의 부작용 보고 시스템의 데이터를 기반으로 한 것입니다.

그러나 Rejeski와 다른 사람들은 FDA 데이터가 작용할 수 있는 다른 환자 위험 요소를 고려하지 않는다고 믿습니다. 이러한 요인에는 나이, 환자가 받았을 수 있는 다른 치료, 환자 추적 기간 등이 포함됩니다.

“환자들은 뉴스에서 이 내용을 읽고 적절하게 의료 제공자에게 질문을 합니다.”라고 Rejeski는 설명했습니다. "우리는 잠재적인 위험을 이해해야 하지만 동시에 데이터를 신중하게 해석하고 환자를 위해 상황에 맞게 설명해야 합니다."

새로운 연구에서 Rejeski와 동료들은 림프종 또는 다발성 골수종 환자 5,500명 이상을 대상으로 한 18개의 임상 시험과 7개의 "실제" 연구에서 나온 데이터를 검토했습니다.

연구에 참여한 환자들은 다음 중 하나를 받았습니다. 현재 승인된 6가지 CAR T 세포 치료법:

  • Idecabtagene vicleucel(Abecma)
  • Lisocabtagene maraleucel(Breyanzi)
  • Ciltacabtagene autoleucel(Carvykti)
  • Tisagenlecleucel(Kymriah)
  • Brexucabtagene autoleucel(Tecartus)
  • Axicabtagene ciloleucel(Yescarta)

    • 전체적으로 22개월이 조금 안 되는 평균 추적 기간 동안 환자들 사이에서 326개의 2차 암이 발생했습니다. 전체적으로 환자의 5.8%가 새로운 암에 걸렸습니다.

    4건의 임상시험에서는 CAR-T 치료를 받은 환자와 표준 요법을 받은 환자의 결과를 비교했습니다. 2차 암 발병률은 치료 유형에 관계없이 비슷했습니다. CAR-T로 치료받은 환자의 경우 5%, CAR-T를 받지 않은 환자의 경우 4.9%에서 새로운 종양이 발생했습니다.

    또한 환자가 치료받고 있는 암 유형이나 받은 CAR-T 치료 유형에 따라 2차 암 발병 위험이 변하지 않았습니다.

    연구진은 CAR-T 치료를 받기 전 3번의 비 CAR-T 치료를 받은 환자가 3번 이하의 치료를 받은 환자에 비해 2차 암 발생 위험이 더 높았다고 지적했습니다.

    게다가 Rejeski 팀은 추적 조사 중에 발생한 대부분의 새로운 악성 종양이 T 세포에 특이적인 것이 아니라는 사실을 발견했습니다.

    단 5건(0.09%)만이 T 세포 악성 종양이었습니다. 이들 사례 중 3건에서는 악성 T세포가 환자의 CAR-T 치료에 사용된 T세포와 유전적 관계가 있는지 확인하기 위해 검사를 받았습니다. 연구자들은 그러한 사례 중 단 한 건만이 양성 반응을 보였다고 보고했습니다.

    Rejeski에 따르면 CAR-T 치료법이 성공의 희생자일 가능성도 있습니다. 이제 치료법 덕분에 환자의 수명이 길어지고 새로운 암이 발생할 수 있는 기간이 더 길어졌습니다.

    Rejeski는 “CAR-T 치료법은 난치성 거대 B세포 림프종에서 표준 치료와 비교하여 전반적인 생존 혜택을 보여준 20여년 만의 첫 치료법”이라고 지적했습니다.

    그의 조언: "T 세포 악성종양이 발생할 위험이 아주 적기 때문에 이 치료법을 보류하는 것은 강력히 경고합니다."라고 그는 말했습니다.

    이 연구는 9월 11일 Clinical Cancer Research에 게재되었습니다.

    출처

  • 미국 암 연구 협회, 보도 자료, 2024년 9월 11일

    • 면책 조항: 의학 기사의 통계 데이터는 일반적인 추세를 제공하며 개인과 관련이 없습니다. 개별적인 요인은 크게 다를 수 있습니다. 개인의 의료 결정에 대해서는 항상 개인화된 의학적 조언을 구하세요.

    출처: HealthDay

    게시됨 : 2024-09-12 05:30

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