Badania wykazały, że terapia CAR-T nie zwiększa ryzyka wystąpienia drugiego raka

Śledź Drugslib na

Przegląd medyczny przeprowadzony przez Carmen Pope, BPharm. Ostatnia aktualizacja: 11 września 2024 r.

Autor: Ernie Mundell Reporter HealthDay

ŚRODA, 11 września 2024 r. — Nowe badanie pokazuje, że wbrew ostrzeżeniom umieszczonym na etykietach terapii przeciwnowotworowych CART-T, stosowanie tych metod leczenia nie zwiększa ryzyka wystąpienia wtórnego nowotworu w późniejszym czasie.

Badacze z Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKC) w Nowym Jorku uważają, że CAR-T może być pod tym względem bezpieczniejszy, niż się obecnie zakłada, w związku z czym konieczne może być zweryfikowanie etykiet ostrzegawczych.

Nowe dane „nie sugerują, że istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia wtórnych nowotworów pierwotnych w porównaniu z innymi standardowymi terapiami” – stwierdził główny autor badania Dr Kai Rejeski, badacz wizytujący i pracownik naukowy w dziale przeszczepów szpiku kostnego dla dorosłych w MSKC.

„ Obawiam się, że etykiety ostrzegawcze mogą zastraszyć pacjentów otrzymujących tę terapię, co może nie być całkowicie uzasadnione” – stwierdził Rejeski w komunikacie prasowym Amerykańskiego Stowarzyszenia Badań nad Rakiem.

Według Amerykańskiego Towarzystwa Onkologicznego w terapii CAR-T komórki T układu odpornościowego „pobiera się z krwi pacjenta i poddaje modyfikacji w laboratorium poprzez dodanie genu receptora (zwanego chimerycznym receptorem antygenu lub CAR), który pomaga limfocytom T Komórki - przyłączają się do specyficznego antygenu komórki nowotworowej. Komórki CAR-T są następnie zwracane pacjentowi."

Te doładowane komórki T są następnie w stanie namierzyć i zniszczyć określony typ wyodrębnionych komórek nowotworowych. przez antygen.

„Ten rodzaj leczenia może być bardzo pomocny w leczeniu niektórych typów nowotworów, nawet jeśli inne metody leczenia już nie działają” – stwierdził ACS.

Jednak w styczniu amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków podjęło działania w oparciu o dostępne dane i umieściło ostrzeżenie w ramce dotyczące terapii CAR-T.

Ostrzeżenie informuje, że zastosowanie leczenia może zwiększyć ryzyko późniejszego rozwoju nowego (wtórnego) raka z komórek T, niezwiązanego z chłoniakiem z komórek B lub szpiczakiem mnogim, na który pacjenci otrzymali CAR -T.

Ostrzeżenie oparto na danych z systemu zgłaszania zdarzeń niepożądanych FDA.

Jednak Rejeski i inni uważają, że dane FDA nie uwzględniają innych czynników ryzyka pacjenta, które mogą mieć znaczenie. Czynniki te obejmują wiek, inne metody leczenia, jakie mógł otrzymać pacjent, oraz długość okresu obserwacji pacjenta.

„Pacjenci czytają te wiadomości i, stosownie do okoliczności, zadają pytania świadczeniodawcom” – wyjaśnił Rejeski. „Musimy zrozumieć potencjalne ryzyko, ale jednocześnie musimy ostrożnie interpretować dane i umieszczać je w odpowiednim kontekście dla naszych pacjentów”.

W nowym badaniu Rejeski i współpracownicy dokonali przeglądu danych z 18 badań klinicznych i siedmiu badań „w świecie rzeczywistym” z udziałem ponad 5500 pacjentów chorych na chłoniaka lub szpiczaka mnogiego.

Pacjenci biorący udział w badaniach otrzymali jeden z sześć obecnie zatwierdzonych terapii komórkami T CAR:

  • Idekabtagen wicleucel (Abecma)
  • Lizokabtagen maraleucel (Breyanzi)
  • Ciltakabtagen autoleucel (Carvykti)
  • Tisagenlecleucel (Kymriah)
  • Brexucabtagene autoleucel (Tecartus)
  • Axicabtagene ciloleucel (Yescarta)

    • Ogółem u pacjentów rozwinęło się 326 wtórnych nowotworów w średnim okresie obserwacji wynoszącym niecałe 22 miesiące. Ogółem u 5,8% pacjentów rozwinął się nowy nowotwór.

    W czterech badaniach porównywano wyniki pacjentów otrzymujących terapię CAR-T ze standardowymi schematami leczenia. Częstość występowania nowotworów wtórnych była podobna niezależnie od rodzaju leczenia: u 5% pacjentów leczonych CAR-T rozwinął się nowy guz w porównaniu z 4,9% pacjentów, którzy nie otrzymali CAR-T.

    Ryzyko zachorowania na nowotwór wtórny nie zmieniało się w zależności od rodzaju nowotworu, na który był leczony pacjent, ani rodzaju zastosowanej terapii CAR-T.

    Pacjenci, którzy otrzymali więcej niż Naukowcy zauważyli, że trzy cykle leczenia innego niż CAR-T przed otrzymaniem terapii CAR-T rzeczywiście wiązały się z wyższym ryzykiem wtórnego raka w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymali trzy lub mniej takich terapii.

    Co więcej, zespół Rejeskiego stwierdził, że większość nowych nowotworów złośliwych, które wykryły się w trakcie obserwacji, nie była specyficzna dla limfocytów T.

    Tylko pięć przypadków (0,09%) było nowotworami złośliwymi z limfocytów T. W trzech z tych przypadków zbadano złośliwe komórki T, aby sprawdzić, czy mają jakiekolwiek powiązanie genetyczne z komórkami T stosowanymi w terapii CAR-T pacjentów. Naukowcy podali, że tylko w jednym takim przypadku wynik był pozytywny.

    Według Rejeskiego możliwe jest również, że terapie CAR-T padły ofiarą własnego sukcesu: dzięki terapi pacjenci żyją teraz dłużej, co daje nowym nowotworom więcej lat na powstanie.

    „Terapia CAR-T to pierwsza terapia od ponad 20 lat, która wykazała poprawę całkowitego przeżycia w porównaniu ze standardowym leczeniem w przypadku opornego na leczenie chłoniaka z dużych komórek B” – zauważył Rejeski.

    Jego rada: „Zdecydowanie przestrzegałbym przed wstrzymywaniem tej terapii ze względu na znikome ryzyko rozwoju nowotworów złośliwych z limfocytów T” – powiedział.

    Badanie opublikowano 11 września w czasopiśmie Clinical Cancer Research.

    Źródła

  • Amerykańskie Stowarzyszenie Badań nad Rakiem, komunikat prasowy, 11 września 2024 r.

    • Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą poszczególnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

    Źródło: HealthDay

    Wysłano : 2024-09-12 05:30

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe