A terapia CAR-T não aumentará as chances de um segundo câncer, conclui estudo

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Revisado clinicamente por Carmen Pope, BPharm. Última atualização em 11 de setembro de 2024.

Por Ernie Mundell HealthDay Reporter

QUARTA-FEIRA, 11 de setembro de 2024 – Ao contrário de um aviso colocado nos rótulos das terapias contra o câncer CART-T, o uso desses tratamentos não parece aumentar as chances de um câncer secundário mais tarde, mostra um novo estudo.

Pesquisadores do Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKC), na cidade de Nova York, acreditam que o CAR-T pode ser mais seguro nesse aspecto do que se supõe agora, e os rótulos de advertência podem precisar ser revisados.

Os novos dados "não sugerem que haja um risco aumentado de segundas malignidades primárias em relação a outras terapias padrão", disse o autor principal do estudo Dr. Kai Rejeski, investigador visitante e pesquisador do Serviço de Transplante de Medula Óssea de Adultos do MSKC.

“ Preocupo-me que os rótulos de advertência possam intimidar os pacientes que recebem esta terapia, que pode não ser totalmente fundamentada", disse Rejeski em comunicado à imprensa da Associação Americana para Pesquisa do Câncer.

De acordo com a Sociedade Americana do Câncer , na terapia CAR-T, as células T do sistema imunológico "são retiradas do sangue do paciente e alteradas no laboratório pela adição de um gene para um receptor (chamado receptor de antígeno quimérico ou CAR), que ajuda o T -células se ligam a um antígeno específico de célula cancerígena. As células CAR-T são então devolvidas ao paciente."

Essas células T supercarregadas são então capazes de atingir e destruir o tipo específico de célula cancerígena isolada. eliminado pelo antígeno.

"Esse tipo de tratamento pode ser muito útil no tratamento de alguns tipos de câncer, mesmo quando outros tratamentos não funcionam mais", disse a ACS.

No entanto, em janeiro, a Food and Drug Administration dos EUA agiu com base nos dados disponíveis e colocou um aviso em uma caixa sobre as terapias CAR-T.

O alerta informa que o uso do tratamento pode aumentar as chances de um paciente desenvolver posteriormente um novo câncer de células T (secundário), que não esteja relacionado ao linfoma de células B ou mieloma múltiplo para o qual os pacientes receberam CAR -T.

O aviso foi baseado em dados do Sistema de Notificação de Eventos Adversos da FDA.

No entanto, Rejeski e outros acreditam que os dados da FDA não levam em consideração outros fatores de risco do paciente que possam estar em jogo. Esses fatores incluem a idade, outros tratamentos que o paciente possa ter recebido e a duração do acompanhamento do paciente.

“Os pacientes estão lendo isso nas notícias e, apropriadamente, fazendo perguntas aos profissionais”, explicou Rejeski. “Precisamos compreender os riscos potenciais, mas, ao mesmo tempo, precisamos interpretar os dados com cautela e contextualizá-los para nossos pacientes.”

No novo estudo, Rejeski e colegas revisaram dados de 18 ensaios clínicos e sete estudos do “mundo real” envolvendo mais de 5.500 pacientes com linfoma ou mielomas múltiplos.

Os pacientes nos estudos receberam um dos seguintes: seis terapias com células T CAR atualmente aprovadas:

  • Idecabtagene vicleucel (Abecma)
  • Lisocabtagene maraleucel (Breyanzi)
  • Ciltacabtagene autoleucel (Carvykti)
  • Tisagenlecleucel (Kymriah)
  • Brexucabtagene autoleucel (Tecartus)
  • Axicabtagene ciloleucel (Yescarta)

    • No geral, 326 cânceres secundários se desenvolveram entre os pacientes durante um período médio de acompanhamento de pouco menos de 22 meses. No geral, 5,8% dos pacientes desenvolveram novos tipos de câncer.

    Quatro dos estudos compararam os resultados de pacientes que receberam terapia CAR-T versus regimes padrão. As taxas de câncer secundário foram semelhantes, independentemente do tipo de tratamento: 5% dos pacientes tratados com CAR-T desenvolveram um novo tumor em comparação com 4,9% daqueles que não receberam CAR-T.

    Além disso, o risco de desenvolver um câncer secundário não mudou com base no tipo de câncer para o qual o paciente estava sendo tratado ou no tipo de terapia CAR-T que recebeu.

    Pacientes que receberam mais de três ciclos de tratamentos não-CAR-T antes de receberem a terapia CAR-T apresentavam um risco maior de câncer secundário, em comparação com pacientes que receberam três ou menos desses tratamentos, observaram os pesquisadores.

    Além disso, a maioria das novas doenças malignas que surgiram durante o acompanhamento não eram específicas de células T, descobriu a equipe de Rejeski.

    Apenas cinco casos (0,09%) eram doenças malignas de células T. Em três destes casos, células T malignas foram testadas para verificar se tinham alguma relação genética com as células T utilizadas na terapia CAR-T dos pacientes. Apenas um desses casos deu positivo, relataram os pesquisadores.

    De acordo com Rejeski, também é possível que as terapias CAR-T sejam vítimas do seu próprio sucesso: os pacientes estão agora a viver mais tempo graças aos tratamentos, dando aos novos cancros mais anos para surgirem.

    “A terapia CAR-T é o primeiro tratamento em mais de 20 anos a mostrar um benefício de sobrevida geral em comparação com o tratamento padrão no linfoma refratário de grandes células B”, observou Rejeski.

    Seu conselho: “Eu alertaria fortemente contra a suspensão desta terapia devido ao risco minúsculo de desenvolver malignidades de células T”, disse ele.

    O estudo foi publicado em 11 de setembro na revista Clinical Cancer Research.

    Fontes

  • Associação Americana para Pesquisa do Câncer, comunicado à imprensa, 11 de setembro de 2024

    • Isenção de responsabilidade: os dados estatísticos em artigos médicos fornecem tendências gerais e não se referem a indivíduos. Fatores individuais podem variar muito. Sempre procure aconselhamento médico personalizado para decisões individuais de saúde.

    Fonte: HealthDay

    Postou : 2024-09-12 05:30

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