Исследование показало, что CAR-T-терапия не повысит вероятность повторного рака

Следите за Drugslib на

Медицинская проверка Кармен Поуп, BPharm. Последнее обновление: 11 сентября 2024 г.

Эрни Манделл, репортер HealthDay

СРЕДА, 11 сентября 2024 г. – Новое исследование показывает, что вопреки предупреждению, размещенному на этикетках средств для лечения рака CART-T, использование этих методов лечения не повышает вероятность возникновения вторичного рака в дальнейшем.

Исследователи из Мемориального онкологического центра Слоана-Кеттеринга (MSKC) в Нью-Йорке полагают, что CAR-T может быть безопаснее в этом отношении, чем сейчас предполагается, и, возможно, потребуется пересмотреть предупреждающие надписи.

Новые данные «не предполагают, что существует повышенный риск вторичных первичных злокачественных новообразований по сравнению с другими стандартными методами лечения», — сказал ведущий автор исследования д-р Кай Реджески, приглашенный исследователь и научный сотрудник Службы трансплантации костного мозга взрослых в MSKC.

“ Я обеспокоен тем, что предупреждающие надписи могут запугать пациентов, получающих эту терапию, что может быть не совсем обоснованным», — сказал Реджески в пресс-релизе Американской ассоциации исследований рака.

По данным Американского онкологического общества , при терапии CAR-T Т-клетки иммунной системы «берутся из крови пациента и изменяются в лаборатории путем добавления гена рецептора (так называемого химерного антигенного рецептора или CAR), который помогает T -клетки прикрепляются к определенному антигену раковых клеток. Затем CAR-T-клетки возвращаются пациенту».

Эти сверхзаряженные Т-клетки затем способны нацеливаться и уничтожать определенный тип выделенных раковых клеток. выводится антигеном.

"Этот тип лечения может быть очень полезен при лечении некоторых видов рака, даже если другие методы лечения больше не работают", - заявили в ACS.

Однако в январе Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США действовали на основе имеющихся данных и поместили предупреждение о терапии CAR-T в рамке.

В предупреждении говорится, что использование лечения может повысить вероятность развития у пациента в дальнейшем нового (вторичного) Т-клеточного рака, не связанного с В-клеточной лимфомой или множественной миеломой, по поводу которой пациенты получали CAR. -T.

Предупреждение основано на данных системы сообщения о нежелательных явлениях FDA.

Однако Режески и другие считают, что данные FDA не принимают во внимание другие факторы риска для пациентов, которые могут иметь значение. К этим факторам относятся возраст, другие методы лечения, которые пациент мог получить, а также продолжительность наблюдения за пациентом.

«Пациенты читают это в новостях и, соответственно, задают вопросы поставщикам услуг», — объяснил Реджески. «Нам необходимо понимать потенциальные риски, но в то же время нам необходимо осторожно интерпретировать данные и контекстуализировать их для наших пациентов».

В новом исследовании Реески и его коллеги проанализировали данные 18 клинических испытаний и семи «реальных» исследований с участием более 5500 пациентов с лимфомой или множественной миеломой.

Пациенты, участвовавшие в исследованиях, получали один из шесть одобренных в настоящее время методов лечения CAR Т-клетками:

  • Идекабтаген виклеуцел (Абекма)
  • Лизокабтаген маралеуцел (Брейанци)
  • Цилтакабтаген автолейцел (Карвикти)
  • Тисагенлеклейцел (Кимрия)
  • Брексукабтаген аутолейцель (Tecartus)
  • Аксикабтаген цилолеуцел (Йескарта)

    • В целом за средний период наблюдения, составлявший чуть менее 22 месяцев, у пациентов развилось 326 случаев вторичного рака. В целом у 5,8% пациентов развился новый рак.

    В четырех исследованиях сравнивались результаты лечения пациентов, получавших терапию CAR-T, со стандартными схемами. Частота возникновения вторичного рака была одинаковой независимо от типа лечения: у 5% пациентов, получавших CAR-T, развилась новая опухоль по сравнению с 4,9% у тех, кто не получал CAR-T.

    Кроме того, риск развития вторичного рака не менялся в зависимости от типа рака, от которого пациент лечился, или типа терапии CAR-T, которую он получал.

    Пациенты, получившие более Исследователи отметили, что три курса лечения, не связанного с CAR-T, до получения терапии CAR-T имели более высокий риск развития вторичного рака по сравнению с пациентами, которые прошли три или меньше таких курсов лечения.

    Более того, как обнаружила команда Реески, большинство новых злокачественных новообразований, возникших во время наблюдения, не были специфичными для Т-клеток.

    Только пять случаев (0,09%) были злокачественными Т-клеточными новообразованиями. В трех из этих случаев злокачественные Т-клетки были протестированы, чтобы выяснить, имеют ли они какую-либо генетическую связь с Т-клетками, используемыми в терапии CAR-T пациентов. По данным исследователей, только один такой случай дал положительный результат.

    По мнению Реески, также возможно, что терапия CAR-T стала жертвой собственного успеха: пациенты теперь живут дольше благодаря лечению, что дает новым видам рака больше лет для возникновения.

    «Терапия CAR-T — это первый метод лечения за более чем 20 лет, показавший улучшение общей выживаемости по сравнению со стандартами лечения рефрактерной крупноклеточной В-клеточной лимфомы», — отметил Реески.

    Его совет: «Я бы настоятельно предостерег от отказа от этой терапии из-за незначительного риска развития Т-клеточных злокачественных новообразований», — сказал он.

    Исследование было опубликовано 11 сентября в журнале Clinical Cancer Research.

    Источники

  • Американская ассоциация исследований рака, пресс-релиз, 11 сентября 2024 г.

    • Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

    Источник: HealthDay

    Опубликовано : 2024-09-12 05:30

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова