Çalışmaya Göre CAR-T Terapisi İkinci Bir Kanser İhtimalini Artırmayacak

Drugslib'i takip edin

Tıbbi olarak Carmen Pope, BPharm tarafından incelendi. En son 11 Eylül 2024'te güncellendi.

Yazan Ernie Mundell HealthDay Muhabiri

ÇARŞAMBA, 11 Eylül 2024 -- Yeni bir çalışma, CART-T kanser tedavilerinin etiketlerinde yer alan uyarının aksine, bu tedavilerin kullanımının daha sonra ikincil bir kanser olasılığını artırdığını gösteriyor.

p>

New York City'deki Memorial Sloan Kettering Kanser Merkezi'ndeki (MSKC) araştırmacılar, CAR-T'nin bu açıdan şu anda varsayıldığından daha güvenli olabileceğine ve uyarı etiketlerinin revize edilmesi gerekebileceğine inanıyor.

Çalışmanın baş yazarı Dr Kai Rejeski, MSKC Yetişkin Kemik İliği Nakli Servisi'nde misafir araştırmacı ve araştırma görevlisi.

“ Rejeski, Amerikan Kanser Araştırmaları Derneği'nin bir haber bülteninde, "Uyarı etiketlerinin bu tedaviyi alan hastaları korkutabileceğinden endişeleniyorum, ki bu tamamen temelsiz olabilir" dedi.

Amerikan Kanser Derneği'ne göre , CAR-T terapisinde, bağışıklık sistemi T hücreleri "hastanın kanından alınır ve laboratuvarda T'nin uyarılmasına yardımcı olan bir reseptöre (kimerik antijen reseptörü veya CAR olarak adlandırılır) yönelik bir gen eklenerek değiştirilir. -hücreler spesifik bir kanser hücresi antijenine bağlanır. CAR-T hücreleri daha sonra hastaya geri verilir."

Bu aşırı yüklü T hücreleri daha sonra tekli spesifik kanser hücresi tipini hedefleyebilir ve yok edebilir. antijen tarafından dışarı atılır.

ACS, "Bu tür tedavi, diğer tedaviler artık işe yaramasa bile bazı kanser türlerinin tedavisinde çok yararlı olabilir" dedi.

Ancak Ocak ayında ABD Gıda ve İlaç İdaresi mevcut veriler doğrultusunda harekete geçti ve CAR-T tedavilerine kutulu bir uyarı yerleştirdi.

Uyarı, tedavinin kullanımının hastanın daha sonra yeni (ikincil) bir T hücreli kanser geliştirme olasılığını artırabileceğini, bu kanserin hastaların CAR aldığı B hücreli lenfoma veya multipl miyelomla ilişkili olmadığını belirtiyor. -T.

Uyarı, FDA'nın Olumsuz Olay Raporlama Sisteminden alınan verilere dayanıyordu.

Ancak Rejeski ve diğerleri, FDA verilerinin, söz konusu olabilecek diğer hasta risk faktörlerini hesaba katmadığına inanıyor. Bu faktörler arasında yaş, hastanın almış olabileceği diğer tedaviler ve hasta takibinin uzunluğu yer alıyor.

Rejeski, "Hastalar bunu haberlerde okuyor ve uygun şekilde sağlık hizmeti sağlayıcılarına sorular soruyor" diye açıkladı. "Potansiyel riskleri anlamamız gerekiyor ama aynı zamanda verileri dikkatli bir şekilde yorumlamamız ve hastalarımız için bağlamsallaştırmamız gerekiyor."

Yeni çalışmada Rejeski ve meslektaşları, lenfoma veya multipl miyelomlu 5.500'den fazla hastayı kapsayan 18 klinik araştırmadan ve yedi "gerçek dünya" çalışmasından elde edilen verileri incelediler.

Çalışmalardaki hastalar aşağıdakilerden birini aldı: şu anda onaylanmış altı CAR T hücresi terapisi:

  • Idecabtagene vicleucel (Abecma)
  • Lisocabtagene maraleucel (Breyanzi)
  • Ciltacabtagene otoleucel (Carvykti)
  • Tisagenlecleucel (Kymriah)
  • Brexucabtagene otoleucel (Tecartus)
  • Axicabtagene ciloleucel (Yescarta)

    • Genel olarak, 22 aydan kısa ortalama takip süresi boyunca hastalar arasında 326 ikincil kanser gelişti. Genel olarak, hastaların %5,8'inde yeni kanserler gelişti.

    Denemelerin dördünde, CAR-T tedavisi alan hastalarla standart rejimler alan hastaların sonuçları karşılaştırıldı. Tedavi türünden bağımsız olarak ikincil kanser oranları benzerdi: CAR-T ile tedavi edilen hastaların %5'inde yeni bir tümör gelişirken, CAR-T almayanlarda bu oran %4,9'du.

    Ayrıca, ikincil kansere yakalanma riski, hastanın tedavi gördüğü kanser türüne veya aldığı CAR-T tedavisinin türüne bağlı olarak da değişmedi.

    Araştırmacılar, CAR-T tedavisi almadan önce üç kür CAR-T dışı tedavi uygulanan, bu tür tedavileri üç veya daha az alan hastalara kıyasla ikincil kanser riskinin daha yüksek olduğunu belirtti.

    Ayrıca Rejeski'nin ekibi, takip sırasında ortaya çıkan yeni malignitelerin çoğunun T hücresine özgü olmadığını buldu.

    Yalnızca beş vakada (%0,09) T hücre malignitesi vardı. Bu vakaların üçünde, kötü huylu T hücreleri, hastaların CAR-T tedavisinde kullanılan T hücreleriyle herhangi bir genetik akrabalığı olup olmadığını görmek için test edildi. Araştırmacıların bildirdiğine göre bu türden yalnızca bir vakanın testi pozitif çıktı.

    Rejeski'ye göre CAR-T tedavilerinin kendi başarılarının kurbanı olması da mümkün: Tedaviler sayesinde hastalar artık daha uzun yaşıyor, bu da yeni kanserlerin ortaya çıkması için daha uzun yıllar sağlıyor.

    Rejeski, "CAR-T tedavisi, dirençli büyük B hücreli lenfomada standart bakımla karşılaştırıldığında genel sağkalım avantajını 20 yılı aşkın süredir gösteren ilk tedavidir" dedi.

    Tavsiyesi: "T hücreli malignite geliştirme riskinin çok düşük olması nedeniyle bu tedaviyi bırakmamanızı şiddetle tavsiye ederim" dedi.

    Çalışma, Klinik Kanser Araştırmaları dergisinde 11 Eylül'de yayınlandı.

    Kaynaklar

  • Amerikan Kanser Araştırmaları Derneği, haber bülteni, 11 Eylül 2024

    • Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için her zaman kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

    Kaynak: HealthDay

    Gönderildi : 2024-09-12 05:30

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler