Терапія CAR-T не підвищить шанси на другий рак, результати дослідження

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Кармен Поуп, BPharm. Востаннє оновлено 11 вересня 2024 р.

Автор: Ерні Манделл Репортер HealthDay

СЕРЕДА, 11 вересня 2024 р. – Нове дослідження показує, що всупереч попередженню, розміщеному на етикетках для лікування раку CART-T, використання цих методів лікування не підвищує ймовірність розвитку вторинного раку.

Дослідники Меморіального онкологічного центру Слоуна Кеттерінга (MSKC) у Нью-Йорку вважають, що CAR-T може бути безпечнішим у цьому відношенні, ніж передбачається зараз, і, можливо, потрібно буде переглянути попереджувальні етикетки.

Нові дані «не свідчать про те, що існує підвищений ризик другого первинного злоякісного новоутворення порівняно з іншими стандартними методами лікування», — сказав провідний автор дослідження Доктор Кай Реджескі, запрошений дослідник і науковий співробітник служби трансплантації кісткового мозку дорослих при MSKC.

" Я хвилююся, що попереджувальні написи можуть залякати пацієнтів, які отримують цю терапію, яка може бути не зовсім обґрунтованою», – сказав Реджескі в прес-релізі Американської асоціації дослідження раку.

За даними Американського онкологічного товариства , під час терапії CAR-T Т-клітини імунної системи "береться з крові пацієнта та змінюється в лабораторії шляхом додавання гена для рецептора (званого химерним рецептором антигену або CAR), який допомагає Т -клітини приєднуються до специфічного антигену ракової клітини, а потім повертають пацієнту клітини CAR-T."

Потім ці перенапружені Т-клітини здатні націлитися на виділену ракову клітину певного типу. антигеном.

«Цей тип лікування може бути дуже корисним у лікуванні деяких типів раку, навіть якщо інші методи лікування вже не діють», — заявили в ACS.

Однак у січні Управління з контролю за продуктами й ліками США діяв на основі доступних даних і розмістив попередження про терапію CAR-T.

У попередженні повідомляється, що використання лікування може підвищити ймовірність розвитку у пацієнта нового (вторинного) Т-клітинного раку, не пов’язаного з В-клітинною лімфомою або множинною мієломою, для лікування яких пацієнти отримували CAR -T.

Попередження ґрунтувалося на даних системи звітності про побічні ефекти FDA.

Однак Реєскі та інші вважають, що дані FDA не враховують інші фактори ризику для пацієнтів, які можуть впливати. Ці фактори включають вік, інші види лікування, які пацієнт міг отримати, і тривалість спостереження за пацієнтом.

«Пацієнти читають це в новинах і, відповідно, ставлять запитання постачальникам», — пояснив Реєскі. «Нам потрібно розуміти потенційні ризики, але в той же час ми повинні обережно інтерпретувати дані та контекстуалізувати їх для наших пацієнтів».

У новому дослідженні Реєскі та його колеги переглянули дані 18 клінічних випробувань і семи «реальних» досліджень за участю понад 5500 пацієнтів з лімфомою або множинною мієломою.

Пацієнти в дослідженнях отримували одну з шість наразі затверджених CAR Т-клітинних методів лікування:

  • Idecabtagene vicleucel (Abecma)
  • Lisocabtagene maraleucel (Breyanzi)
  • Ciltacabtagene autoleucel (Carvykti)
  • Tisagenlecleucel (Kymriah)
  • Brexucabtagene autoleucel (Tecartus)
  • Axicabtagene ciloleucel (Yescarta)

    • Загалом у пацієнтів розвинулось 326 вторинних видів раку протягом середнього періоду спостереження трохи менше 22 місяців. Загалом у 5,8% пацієнтів розвинулися нові види раку.

    Чотири дослідження порівнювали результати для пацієнтів, які отримували терапію CAR-T, із стандартними схемами. Частота вторинних ракових захворювань була однаковою незалежно від типу лікування: у 5% пацієнтів, які отримували CAR-T, розвинулася нова пухлина порівняно з 4,9% тих, хто не отримував CAR-T.

    Крім того, ризик розвитку вторинного раку не змінювався залежно від типу раку, від якого пацієнт отримував лікування, або типу терапії CAR-T, яку вони отримували.

    Пацієнти, які отримували більше ніж Дослідники зазначили, що три курси лікування без CAR-T перед отриманням терапії CAR-T мали вищий ризик розвитку вторинного раку порівняно з пацієнтами, які отримували три або менше таких процедур.

    Крім того, команда Реєскі виявила, що більшість нових злоякісних новоутворень, які виникли під час спостереження, не були специфічними для Т-клітин.

    Лише п'ять випадків (0,09%) були злоякісними Т-клітинами. У трьох із цих випадків злоякісні Т-клітини перевіряли, щоб з’ясувати, чи мають вони будь-яке генетичне відношення до Т-клітин, які використовувалися в терапії пацієнтів CAR-T. Лише один такий випадок дав позитивний результат, повідомили дослідники.

    Згідно з Реєскі, також можливо, що терапія CAR-T є жертвою власного успіху: тепер пацієнти живуть довше завдяки лікуванню, що дає нові види раку більше років для появи.

    «Терапія CAR-T — це перше лікування за більш ніж 20 років, яке показало загальну перевагу виживаності порівняно зі стандартом лікування рефрактерної великоклітинної В-клітинної лімфоми», — зазначив Реєскі.

    Його порада: «Я б настійно застеріг від відмови від цієї терапії через мінімальний ризик розвитку Т-клітинних злоякісних новоутворень», — сказав він.

    Дослідження було опубліковано 11 вересня в Clinical Cancer Research.

    Джерела

  • Американська асоціація дослідження раку, випуск новин, 11 вересня 2024 р.

    • Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за індивідуальною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

    Джерело: HealthDay

    Опубліковано : 2024-09-12 05:30

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова