Celcetar menehi stasiun terapi FDA FDA kanggo iopofin i 131 ing Waldensrom Macroglobulinemia (WM)

Tindakake Drugslib ing

Taman Floram, N.J. Juni 04, 2025 (News NewsWire) - Perusahaan CLRB), Saiki ngumumake manawa A.S. 131, agen target kanker kelas pertama sing bisa digunakake kanggo foster fosfolipid minangka monoterapi radioConjulin / Refcrachory Macroglobulinemia (Rerasan Lymphoma sing dominan lan tetep ora bisa ditrapake karo terapi sing kasedhiya miturut terapi sing kasedhiya miturut terapi sing kasedhiya miturut terapi sing kasedhiya miturut terapi sing kasedhiya miturut terapi sing kasedhiya miturut terapi sing kasedhiya miturut terapi sing kasedhiya miturut terapi sing kasedhiya miturut terapi sing kasedhiya miturut terapi sing kasedhiya miturut terapi sing kasedhiya miturut terapi sing kasedhiya miturut terapi sing kasedhiya miturut terapi sing kasedhiya miturut terapi sing kasedhiya miturut terapi sing kasedhiya miturut terapi sing kasedhiya miturut terapi sing kasedhiya miturut terapi Yayasan Macroglobulinemia Internasional. Pilihan perawatan WM sing disetujoni diwatesi, negesake kabutuhan terapi anyar kanthi mekanis novel tumindak.

"perancang terapi terikatuka FDA nyatakake potensial iopofin iopofosine 131 amarga bisa nambahi kanker sing signifikan kanggo ngatasi kanker sing kasedhiya ing terapi kasebut," ujare James Caruso, Presiden lan Kepala Petugas Eksekutif Celftar. "Kanthi data klinis sing kuat, profil safety sing apik, nyepetake review ing Amerika Serikat lan Eropa sing nduwe calon-calon sing apik banget." 83.6% lan tarif tanggapan utama (MRR) saka 58,2% (95% CI, 0,42 nganti 0.47), sing kalebu Sikander Ailawadhi, M.D.

AS sadurunge ngumumake, FDA uga menehi iopofosine i 131 trek cepet lan sebutan obat yatim. Agen obat-obatan Eropa (EMA) menehi sumbangan obat orphan menyang iopofosine i 131 kanggo perawatan R / R> kanthi nggunakake data kanthi nggunakake data kanthi nggunakake wektu sing disengaja lan liya-liyane saka clover clover. Ema bakal nyemak paket kanggo nemtokake manawa ana bukti klinis kanggo ngatasi kritéria sing dibutuhake kanggo celfensi sing cepet kanggo nglamar persetujuan pemasaran pemasaran, kondisional. Ing pungkasan Juli 2025 Perusahaan ngrujuk saka ema ing celftar kudu ngajokake aplikasi wewenang medis (Maa).

Desa terapi terapi sebutan terapi terapi minangka program foda sing paling apik kanggo terapi sing signifikan sing paling penting kanggo terapi sing signifikansionsial kanggo terapi sing signifikan ing terapi sing signifikan. Sebutan nyedhiyakake interaksi karo FDA lan ndhukung kamungkinan kanggo nampa review prioritas enem wulan saka aplikasi biosciaser pungkasan. Tujuane inti perusahaan yaiku nggunakake platform suplai fospholipid properti sing conjugate ™ (PDC) kanggo ngembangake perawatan target sel-canker sabanjure, ngirim khasiat sing luwih apik lan safety sing luwih apik minangka asil saka efek target sing luwih sithik.

Pipa produk perusahaan kalebu: iopofin i 131, PDC sing dirancang kanggo menehi pangiriman yodium-131 ​​(radioisotope); ClR 121225, program adhedhasar aclium-225 dituju kanggo sawetara tumor sing padhet kanthi ora butuh unmet, kayata kanker pankreas; lan CLR 121125, program-Afitting iodin-125 auger target ing tumor sing padhet liyane, kayata program chemotherapeutic triple, parut lan konserensi prestasi PDC. Myeloma (MM) lan sistem saraf pusat (CNS), lan sinau Pediatrik Fase 1b, sing cocog karo kulit pediatrik, sing cocog karo celftar kanggo nampa voucer tinjauan pediatrik saka FDA. FDA uga wis menehi Iopofosine i 131 enem enem yatim, papat obat pediatrik lan rong teknologi trek cepet kanggo macem-macem indikasi kanker.

Kanggo informasi luwih lengkap, bukak kunjungi www.cellectar.com utawa gabung karo obrolan kanthi seneng lan melu ing saluran media sosial perusahaan: x, linked> Terusake

< Sampeyan bisa ngenali pernyataan kasebut kanthi nggunakake tembung kayata "Mei," "" Percaya, "" ngira, "" prakiraan, "utawa negatives utawa cognate. Pernyataan kasebut mung prakiraan lan ramalan lan tundhuk risiko lan ora dingerteni risiko lan ora dingerteni sing nyebabake pengalaman lan asil sing beda bisa beda karo pernyataan. Pernyataan kasebut adhedhasar kapercayan lan pangarepan saiki kanggo asil masa depan. Discovery lan pangembangan obat nglibatake risiko dhuwur. Faktor sing bisa nyebabake prabédan materi kasebut kalebu, antara liya, ketidakpastian sing ana hubungane karo kemampuan kolaborator, utawa kanggo milih modal kanggo nyengkuyung operasional yen ora bisa mbiayai operasi kasebut. Katrangan lengkap babagan risiko lan ketidakplestasi sing ana gandhengane karo bisnis kita sing diajokake kanthi komisi sekator 31 taun, 20-Q kanggo tanggal 11. / p>

Sumber: Celftar Bioscience, Inc. / P>

Dikirim : 2025-06-05 12:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer