Ciertos monitores de azúcar en sangre de Abbott pueden dar lecturas incorrectas

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Revisado médicamente por Drugs.com.

Por Robin Foster HealthDay Reporter

VIERNES, 26 de julio de 2024: Abbott advirtió a los pacientes con diabetes que es posible que algunos de sus sistemas de monitoreo continuo de azúcar en sangre deban ser reemplazados debido a lecturas inexactas.

"Abbott ha identificado recientemente un pequeño número de sensores FreeStyle Libre 3 que pueden proporcionar lecturas incorrectas de glucosa alta, que si no se detectan pueden representar un riesgo potencial para la salud de las personas que viven con diabetes", dijo la compañía en un alerta emitida el jueves.

Una lectura inexacta de un nivel alto de azúcar en la sangre puede hacer que los pacientes con diabetes se administren insulina cuando no la necesitan, afirmó la compañía. Eso puede desencadenar hipoglucemia (nivel bajo de azúcar en sangre), una afección que puede poner en peligro la vida si no se reconoce o se trata, según Mayo Clinic.

Menos del 1% de los usuarios estadounidenses de los sensores Libre 3 se ven afectados, y los dispositivos afectados se distribuyen en la primera mitad de mayo, dijo la compañía.

Abbott agregó que reemplazará los sensores sin costo alguno. La compañía dijo que las personas deben consultar el sitio web de la compañía para confirmar si su sensor está afectado y luego notifique a la empresa para que se pueda enviar un sensor de reemplazo a su casa. Los sensores provienen de estos tres números de lote, según Abbott: T60001948, T60001966, T60001969.

Cualquier reacción adversa con el uso de estos sensores debe informarse a la línea de servicio al cliente de Abbott al 1-833-815- 4273, dijo la compañía.

Dichos informes también pueden enviarse al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA completando el formulario FDA 3500 en línea en www.FDA.gov, llamando al 1-800-FDA-1088 o enviando un fax al 1-800-FDA-0178, Abbott. añadido.

Un sistema de monitoreo continuo de glucosa utiliza un sensor, un lector y una aplicación para ayudar a las personas con diabetes a controlar su nivel de azúcar en sangre sin tener que extraer sangre de sus dedos. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. primero aprobó los dispositivos Abbott en 2017.

Fuentes

  • Abbott, comunicado de prensa, 24 de julio de 2024

    • Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos de los artículos médicos proporcionan tendencias generales y no se refieren a individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Busque siempre asesoramiento médico personalizado para decisiones individuales de atención médica.

    Fuente: HealthDay

    Al corriente : 2024-07-26 21:15

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