Alcuni misuratori di zucchero nel sangue Abbott possono fornire letture errate

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Di Robin Foster HealthDay Reporter

VENERDI 26 luglio 2024 -- Abbott ha avvertito i pazienti diabetici che potrebbe essere necessario sostituire alcuni dei suoi sistemi di monitoraggio continuo della glicemia a causa di letture imprecise.

"Abbott ha recentemente identificato un piccolo numero dei sensori FreeStyle Libre 3 che potrebbero fornire letture errate di glucosio elevato, che se non rilevate potrebbero rappresentare un potenziale rischio per la salute delle persone che vivono con il diabete," ha affermato la società in un avviso emesso giovedì.

Una lettura imprecisa della glicemia alta può indurre i pazienti diabetici ad assumere insulina quando non ne hanno bisogno, ha affermato la società. Ciò può scatenare l'ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue), una condizione che può diventare pericolosa per la vita se non riconosciuta o affrontata, secondo Mayo Clinic.

Meno dell'1% degli utenti americani dei sensori Libre 3 è interessato, con i dispositivi interessati distribuiti nei primi metà maggio, ha detto la società.

Abbott ha aggiunto che sostituirà i sensori senza alcun costo. L'azienda ha affermato che le persone dovrebbero controllare il sito web dell'azienda per confermare se il loro sensore è interessato e quindi avvisare l'azienda in modo che un sensore sostitutivo possa essere inviato a casa loro. I sensori provenivano da questi tre numeri di lotto, secondo Abbott: T60001948, T60001966, T60001969.

Qualsiasi reazione avversa con l'uso di questi sensori deve essere segnalata al servizio clienti di Abbott al numero 1-833-815- 4273, ha detto la società.

Tali segnalazioni possono anche essere inviate al programma MedWatch Adverse Event Reporting della FDA compilando il modulo FDA 3500 online all'indirizzo www.FDA.gov, chiamando il numero 1-800-FDA-1088 o inviando un fax al numero 1-800-FDA-0178, Abbott aggiunto.

Un sistema di monitoraggio continuo del glucosio utilizza un sensore, un lettore e un'app per aiutare le persone con diabete a controllare la glicemia senza dover prelevare il sangue dalle dita. La Food and Drug Administration statunitense per prima ha approvato i dispositivi Abbott nel 2017.

Fonti

  • Abbott, comunicato stampa, 24 luglio 2024

    • Disclaimer: i dati statistici contenuti negli articoli medici forniscono tendenze generali e non riguardano singoli individui. I fattori individuali possono variare notevolmente. Cerca sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni sanitarie individuali.

    Fonte: HealthDay

    Pubblicato : 2024-07-26 21:15

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