特定のアボット血糖モニターは不正確な測定値を示す可能性があります

Drugs.com による医学的レビュー。

Robin Foster HealthDay レポーターによる

2024 年 7 月 26 日金曜日 -- アボットは糖尿病患者に対し、測定値が不正確なため、継続血糖監視システムの一部を交換する必要がある可能性があると警告しました。

「アボットは最近、少数の血糖値を特定しました。 FreeStyle Libre 3 センサーは誤った高血糖値の測定値を提供する可能性があり、検出されないと糖尿病を患っている人々に潜在的な健康リスクをもたらす可能性があります」と同社は アラートは木曜日に発行されました。

高血糖の測定値が不正確であると、糖尿病患者が必要のないときにインスリンを摂取するようになる可能性があると同社は述べた。 メイヨー クリニック。

リブレ 3 センサーの米国ユーザーの 1% 未満が影響を受けており、影響を受けるデバイスは最初に配布されました。同社によれば、5月の半分は終了するという。

アボット氏は、センサーを無料で交換すると付け加えた。同社は、ユーザーは同社のウェブサイトをチェックして、センサーが影響を受けているかどうかを確認する必要があると述べています。その後、会社に通知して、交換用センサーを自宅に送ってもらいます。アボットによれば、センサーは 3 つのロット番号 T60001948、T60001966、T60001969 のものでした。

これらのセンサーの使用による副作用が発生した場合は、アボットのカスタマー サービス ライン (1-833-815) に報告する必要があります。同社によれば、4273。

このような報告は、www.FDA.gov でオンラインでフォーム FDA 3500 に記入するか、1-800-FDA-1088 に電話するか、1-800-FDA-0178 (Abbott) にファックスで送信することにより、FDA の MedWatch 有害事象報告プログラムに送信することもできます。

連続血糖監視システムは、センサー、リーダー、アプリを使用して、糖尿病患者が指から採血することなく血糖値をチェックできるようにします。米国食品医薬品局は、最初に は、2017 年にアボットのデバイスを承認しました。

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