특정 Abbott 혈당 모니터는 잘못된 판독값을 제공할 수 있습니다.

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Drugs.com에서 의학적으로 검토함.

Robin Foster HealthDay Reporter 작성

2024년 7월 26일 금요일 -- Abbott는 당뇨병 환자들에게 부정확한 수치로 인해 지속적인 혈당 모니터링 시스템 중 일부를 교체해야 할 수도 있다고 경고했습니다.

"Abbott는 최근 소수의 혈당 수치를 확인했습니다. FreeStyle Libre 3 센서는 잘못된 고혈당 수치를 제공할 수 있으며, 이를 감지하지 못할 경우 당뇨병 환자에게 잠재적인 건강 위험을 초래할 수 있습니다"라고 회사는 경고는 목요일에 발령되었습니다.

부정확한 고혈당 수치로 인해 당뇨병 환자는 필요하지 않은 인슐린을 복용하게 될 수 있다고 회사는 말했습니다. Mayo Clinic.

Libre 3 센서를 사용하는 미국 사용자 중 1% 미만이 영향을 받으며, 영향을 받은 장치가 첫 번째로 배포됩니다. 회사에서는 5월 중순이라고 밝혔습니다.

Abbott는 무료로 센서를 교체해 준다고 덧붙였습니다. 회사는 사람들이 회사의 웹사이트를 확인하여 센서가 영향을 받는지 확인해야 한다고 말했습니다. 그런 다음 교체 센서를 집으로 보낼 수 있도록 회사에 알리십시오. Abbott에 따르면 센서는 T60001948, T60001966, T60001969의 세 가지 로트 번호에서 나왔습니다.

이러한 센서 사용으로 인한 모든 부작용은 Abbott 고객 서비스 라인(1-833-815-)에 보고해야 합니다. 회사에서는 4273이라고 밝혔습니다.

이러한 보고서는 www.FDA.gov에서 온라인으로 FDA 3500 양식을 작성하거나 1-800-FDA-1088로 전화하거나 1-800-FDA-0178, Abbott로 팩스를 보내 FDA의 MedWatch 부작용 보고 프로그램으로 보낼 수도 있습니다. 추가되었습니다.

지속적인 혈당 모니터링 시스템은 센서, 판독기 및 앱을 사용하여 당뇨병 환자가 손가락에서 채혈하지 않고도 혈당을 확인할 수 있도록 도와줍니다. 미국 식품의약국(FDA)은 최초로 승인은 2017년 Abbott 장치입니다.

출처

  • Abbott, 보도 자료, 2024년 7월 24일

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    출처: HealthDay

    게시됨 : 2024-07-26 21:15

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