Bepaalde bloedsuikermeters van Abbott kunnen onjuiste waarden weergeven

Medisch beoordeeld door Drugs.com.

Door Robin Foster HealthDay Reporter

VRIJDAG 26 juli 2024 -- Abbott heeft diabetespatiënten gewaarschuwd dat sommige van haar systemen voor continue bloedsuikermonitoring mogelijk moeten worden vervangen vanwege onnauwkeurige metingen.

"Abbott heeft onlangs een klein aantal geïdentificeerd van FreeStyle Libre 3-sensoren die onjuiste hoge glucosemetingen kunnen geven, die, als ze niet worden opgemerkt, een potentieel gezondheidsrisico kunnen vormen voor mensen met diabetes", aldus het bedrijf in een waarschuwing donderdag uitgegeven.

Een onnauwkeurige meting van een hoge bloedsuikerspiegel kan diabetespatiënten ertoe aanzetten insuline te gebruiken terwijl ze die niet nodig hebben, aldus het bedrijf. Dat kan hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) veroorzaken, een aandoening die levensbedreigend kan worden als deze niet wordt herkend of aangepakt, volgens de Mayo Clinic.

Minder dan 1% van de Amerikaanse gebruikers van de Libre 3-sensoren heeft er last van, waarbij de getroffen apparaten in de eerste fase worden gedistribueerd half mei, aldus het bedrijf.

Abbott voegde eraan toe dat het de sensoren kosteloos zal vervangen. Het bedrijf zei dat mensen de website van het bedrijf moeten controleren om te bevestigen of hun sensor is getroffen en breng het bedrijf dan op de hoogte zodat een vervangende sensor naar hun huis kan worden gestuurd. De sensoren waren afkomstig van deze drie lotnummers, volgens Abbott: T60001948, T60001966, T60001969.

Elke bijwerking bij het gebruik van deze sensoren moet worden gemeld aan de klantenservice van Abbott op 1-833-815- 4273, aldus het bedrijf.

Dergelijke rapporten kunnen ook naar het MedWatch Adverse Event Reporting-programma van de FDA worden gestuurd door Formulier FDA 3500 online in te vullen op www.FDA.gov, door te bellen naar 1-800-FDA-1088 of te faxen naar 1-800-FDA-0178, Abbott toegevoegd.

Een systeem voor continue glucosemonitoring maakt gebruik van een sensor, een lezer en een app om mensen met diabetes te helpen hun bloedsuikerspiegel te controleren zonder dat ze bloed uit hun vingers hoeven te halen. De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft als eerste goedgekeurd de apparaten van Abbott in 2017.

Bronnen