Certos monitores de açúcar no sangue da Abbott podem fornecer leituras incorretas

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Revisado clinicamente por Drugs.com.

Por Robin Foster HealthDay Reporter

SEXTA-FEIRA, 26 de julho de 2024 – A Abbott alertou os pacientes com diabetes que alguns de seus sistemas de monitoramento contínuo de açúcar no sangue podem precisar ser substituídos devido a leituras imprecisas.

"A Abbott identificou recentemente um pequeno número de sensores FreeStyle Libre 3 que podem fornecer leituras incorretas de glicose alta, que se não forem detectadas podem representar um risco potencial à saúde de pessoas que vivem com diabetes", disse a empresa em um alerta emitido quinta-feira.

Uma leitura imprecisa de níveis elevados de açúcar no sangue pode levar os pacientes com diabetes a tomar insulina quando não precisam dela, disse a empresa. Isso pode desencadear hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue), uma condição que pode ser fatal se não for reconhecida ou tratada, de acordo com o Clínica Mayo.

Menos de 1% dos usuários americanos dos sensores Libre 3 são afetados, com os dispositivos afetados sendo distribuídos no primeiro metade de maio, disse a empresa.

A Abbott acrescentou que substituirá os sensores gratuitamente. A empresa disse que as pessoas deveriam verificar o website da empresa para confirmar se o sensor foi afetado e em seguida, notifique a empresa para que um sensor de substituição possa ser enviado para sua casa. Os sensores vieram desses três números de lote, de acordo com a Abbott: T60001948, T60001966, T60001969.

Qualquer reação adversa com o uso desses sensores deve ser relatada à linha de atendimento ao cliente da Abbott pelo telefone 1-833-815- 4273, disse a empresa.

Esses relatórios também podem ser enviados ao programa MedWatch Adverse Event Reporting da FDA, preenchendo o Formulário FDA 3500 on-line em www.FDA.gov, ligando para 1-800-FDA-1088 ou enviando um fax para 1-800-FDA-0178, Abbott adicionado.

Um sistema de monitoramento contínuo de glicose usa um sensor, um leitor e um aplicativo para ajudar as pessoas com diabetes a verificar o açúcar no sangue sem precisar tirar sangue dos dedos. A Food and Drug Administration dos EUA primeiro aprovou os dispositivos Abbott em 2017.

Fontes

  • Abbott, comunicado à imprensa, 24 de julho de 2024

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    Fonte: HealthDay

    Postou : 2024-07-26 21:15

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