مُنح مرشح لقاح الكلاميديا ​​تصنيفًا سريعًا من قبل إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية (FDA)

اتبع Drugslib على

باريس ، 26 مارس 2025. منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تسمية سريعة لمرشح لقاح الرنا المرسال في سانوفي للوقاية من عدوى الكلاميديا. استند القرار إلى إمكانات مرشح اللقاح لمعالجة حالة خطيرة ومعالجة حاجة الصحة العامة غير المليئة.

تم تصميم مرشح لقاح الكلاميديا ​​للحماية من العدوى التناسلية الأولية وإعادة العدوى من قبل البكتيريا الكلاميديا ​​التراكوماتيكية. بعد برنامج واعد قبل السريري ، تخطط Sanofi لإجراء دراسة سريرية عشوائية من المرحلة 1/2 مصممة لتقييم المناعة والسلامة لمرشح لقاح الكلاميديا ​​لدى البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 29 عامًا. من المقرر أن تبدأ الدراسة في الأيام المقبلة.

Jean-François toussaintglobal من اللقاحات R&D R&D "الملايين من الأشخاص الذين يعيشون حاليًا مع الكلاميديا ​​غير المشخصة ، بما في ذلك العدوى غير المسبقة التي يمكن أن تتسبب أيضًا في زيادة معدلات الإصابة بالمرض على المدى الطويل إذا تركنا أي مرضٍ على المدى الطويل. التطعيم. "

الكلاميديا ​​، الناجمة عن التراخية الكلاميديا ​​البكتيرية ، هي عدوى بكتيرية شائعة للمسال الإنجابي مع عواقب على تطوير العقم ومضاعفات الحمل. في عام 2020 ، كان هناك 129 مليون حالة في جميع أنحاء العالم من الكلاميديا ​​بين البالغين (15-49 سنة) ، مع أعلى معدلات العدوى بين المراهقين والشباب.

على الرغم من أنه يمكن التعامل مع الكلاميديا ​​بالمضادات الحيوية عند تشخيصها ، فإن أكثر من 80 ٪ من حالات الكلاميديا ​​هي غير أعراض ، مما يعني أن هناك خطرًا كبيرًا على أن الالتهابات غير معترف بها ، مما يؤدي إلى حالات غير معالجة ونقل غير مقصود. أثبتت البرامج التي تم وضعها لمنع معدلات الإصابة من الارتفاع غير كافٍ ، حيث تسلط الضوء على الحاجة إلى الصحة العامة العاجلة إلى لقاح. لنا.

حول Sanofiwe هي شركة عالمية مبتكرة للرعاية الصحية ، مدفوعة بأغراض واحدة: نحن نطارد معجزات العلوم لتحسين حياة الناس. فريقنا ، في جميع أنحاء العالم ، مكرس لتحويل ممارسة الطب من خلال العمل على تحويل المستحيل إلى ما هو ممكن. نحن نقدم خيارات العلاج التي يحتمل أن تغير الحياة وحماية لقاح المنقذ للحياة لملايين الأشخاص على مستوى العالم ، مع وضع الاستدامة والمسؤولية الاجتماعية في مركز طموحاتنا.

Sanofi تطلعية التطلعية يتضمن هذا البيان الصحفي تصريحات تطلعية كما هو محدد في قانون الإصلاح في الأوراق الخاصة 1995. البيانات التطلعية هي بيانات ليست حقائق تاريخية. تتضمن هذه البيانات التوقعات والتقديرات وافتراضاتها الأساسية والبيانات المتعلقة بالخطط والأهداف والنوايا والتوقعات فيما يتعلق بالنتائج المالية المستقبلية والأحداث والعمليات والخدمات وتطوير المنتجات والإمكانات والبيانات المتعلقة بالأداء المستقبلي. يتم تحديد البيانات التطلعية عمومًا من خلال الكلمات "تتوقع" ، "توقع" ، "يعتقد" ، "تنوي" ، "تقديرات" ، "خطط" وتعبيرات مماثلة. على الرغم من أن إدارة Sanofi تعتقد أن التوقعات التي تنعكس في مثل هذه البيانات التطلعية معقولة ، إلا أن المستثمرين يتم تحذيرهم من أن المعلومات والبيانات التطلعية تخضع لمختلف المخاطر والشكوك ، والتي يصعب التنبؤ بها الكثير منها أو يتجاوزها من السيطرة على Sanofi ، والتي يمكن أن تسبب نتائج فعلية وتطورات تختلف بشكل مادي أو تعبير عنها أو تعرضها للاتصالات الأمامية. تتضمن هذه المخاطر والشكوك من بين أمور أخرى ، أوجه عدم اليقين المتأصلة في البحث والتطوير ، والبيانات السريرية المستقبلية والتحليلات ، بما في ذلك التسويق ما بعد التسويق ، والقرارات التي اتخذتها السلطات التنظيمية ، مثل إدارة الأغذية والعقاقير أو EMA ، فيما يتعلق بما إذا كان من الممكن أن تؤثر على أي من الإمكانية أو الإمكانية التي يمكن أن تؤثر على الإمكانية أو الإمكانية التي يمكن أن تؤثر على الإمكانية أو الإمكانية التي يمكن أن تؤثر على أي من المنتجات. إذا لم ينجح المرشحون إذا تمت الموافقة عليهم تجاريًا ، فإن الموافقة المستقبلية والنجاح التجاري للبدائل العلاجية ، وقدرة Sanofi على الاستفادة من فرص النمو الخارجية ، وإكمال المعاملات ذات الصلة و/أو الحصول على تصريحات تنظيمية ، ومخاطر المرتبطة بالملكية الفكرية ، وأي تغييرات في السوق ، والتكلفة الاقتصادية ، والتكلفة. لها ، والتأثير الذي قد تحدثه الأزمات العالمية علينا وعملائنا والموردين والبائعين وشركاء الأعمال الآخرين ، والوضع المالي لأي واحد منهم ، وكذلك على موظفينا وعلى الاقتصاد العالمي ككل. تشمل المخاطر والشكوك أيضًا أوجه عدم اليقين التي تمت مناقشتها أو تحديدها في الإيداعات العامة مع SEC و AMF التي قام بها Sanofi ، بما في ذلك تلك المدرجة في إطار "عوامل الخطر" و "البيان التحذيري فيما يتعلق بالبيانات التطلعية" ، في التقرير السنوي لـ Sanofi-لا يتم توجيهه إلى أي شيء. البيانات.

جميع العلامات التجارية المذكورة في هذا البيان الصحفي هي خاصية مجموعة Sanofi.

المصدر: Sanofi

نشر : 2025-03-27 06:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية