Kandidát na vakcínu na Chlamydia udělil rychlé označení amerického FDA

Sledujte Drugslib

Paříž, 26. března 2025. Americká správa potravin a léčiv udělila rychlé označení kandidáta na vakcínu MRNA Sanofi na prevenci infekce chlamydií. Rozhodnutí bylo založeno na potenciálu kandidáta na vakcínu na řešení vážného stavu a řešení nesplněné potřeby veřejného zdraví. Po slibném předklinickém programu plánuje Sanofi randomizovanou klinickou studii, která má vyhodnotit imunogenitu a bezpečnost kandidáta na vakcínu na Chlamydia u dospělých ve věku 18 až 29 let. Studie má začít v nadcházejících dnech.

Jean-François Toussaintglobal Hlava vakcín R&D „Miliony lidí v současné době žijí s nediagnostikovanou chlamydií, včetně asymptomatické infekce, které mohou způsobit také závažné účinky na dlouhodobé zdraví. Vakcinace. “

Chlamydia, způsobená bakterií Chlamydia trachomatis, je běžnou bakteriální infekcí reprodukčního traktu s důsledky pro rozvoj neplodnosti a komplikací těhotenství. V roce 2020 bylo mezi dospělými (15-49 let) 129 milionů celosvětových případů Chlamydie, s nejvyšší mírou infekce mezi adolescenty a mladými dospělými.

Ačkoli chlamydia může být při diagnostice léčena antibiotiky, více než 80% případů chlamydií je asymptomatických, což znamená, že existuje významné riziko, že infekce jsou rozpoznány, což vede k neošetřeným případům a neúmyslnému přenosu. Programs that have been put in place to prevent infection rates from rising have proven insufficient, highlighting the urgent public health need for a vaccine.

The development of this vaccine candidate is part of the Translational Science Hub, a partnership with the Queensland Government, Griffith University, and the University of Queensland, connecting world-class researchers in Queensland, Australia, with Sanofi scientists in France and USA.

O Sanofiwe jsou inovativní globální zdravotnická společnost, řízená jedním účelem: pronásledujeme zázraky vědy, abychom zlepšili životy lidí. Náš tým, po celém světě, se věnuje transformaci praxe medicíny tím, že se snaží proměnit nemožné v možnou. Poskytujeme potenciálně život měnící možnosti léčby a ochranu vakcíny zachraňující život milionům lidí na celém světě, zatímco v centru našich ambicí uvádíme udržitelnost a společenskou odpovědnost. Výhledová prohlášení jsou prohlášení, která nejsou historickými fakty. Tato prohlášení zahrnují projekce a odhady a jejich základní předpoklady, prohlášení týkající se plánů, cíle, záměry a očekávání s ohledem na budoucí finanční výsledky, události, operace, služby, vývoj produktů a potenciál a prohlášení týkající se budoucího výkonu. Prohlášení o výhledech jsou obecně identifikována slovy „očekávají“, „očekává“, „věří“, „v úmyslu“, „odhady“, „plány“ a podobné výrazy. Přestože vedení Sanofi věří, že očekávání, která se odrážejí v takových výhledových prohlášeních, jsou přiměřená, investoři jsou varováni, že výhledové informace a prohlášení podléhají různým rizikům a nejistotám, z nichž mnohé jsou obtížné předvídat a mimo kontrolu s Sanofi, které by mohly způsobit skutečné výsledky a vývoj, které by se lišily od těch, které jsou vyjádřeny, nebo za předpokladu nebo promítají informace a předpokládá se, a předpokládá se, a předpokládá se, a předpokládá se, a předpokládá se, a předpokládá, že jsou předpovědi a vyvíjejí a vyvíjejí a vyznačují se a vyvíjejí a vyvíjejí a vyznačují se a vyvíjejí a vyznačují se a vyvíjejí a vyznačují se a vyvíjejí a vyznačují se a vyvíjejí. These risks and uncertainties include among other things, the uncertainties inherent in research and development, future clinical data and analysis, including post marketing, decisions by regulatory authorities, such as the FDA or the EMA, regarding whether and when to approve any drug, device or biological application that may be filed for any such product candidates as well as their decisions regarding labelling and other matters that could affect the availability or commercial potential of such product candidates, the fact that product Kandidáti, pokud jsou schváleni, nemusí být komerčně úspěšní, budoucí schválení a komerční úspěch terapeutických alternativ, schopnost Sanofi využívat možností vnějšího růstu, dokončit související transakce a/nebo získat regulační povolení, rizika spojená s duševním vlastnictvím a jakékoli souvisejícím spojujícím spojováním a dotazováním a dotazováním a dotazováním a dotazováním a dozauto a dotazováním a dotazováním a účasti na základě nákladů a útržků a útržků, trendy, trendy v důsledku výměnných míst a tržby a tržby, které jsou předvídány, a na tržby, které jsou předvídány, a na základě tržních podmínek a tržby, které jsou předvídány, a na tržby, které jsou předcházejí a přecházejí na tržby, a na tržbu a přehad. a dopad, který mohou mít globální krize na nás, naše zákazníky, dodavatele, prodejci a další obchodní partnery a finanční situaci kteréhokoli z nich, jakož i na naše zaměstnance a na globální ekonomiku jako celku. The risks and uncertainties also include the uncertainties discussed or identified in the public filings with the SEC and the AMF made by Sanofi, including those listed under “Risk Factors” and “Cautionary Statement Regarding Forward-Looking Statements” in Sanofi’s annual report on Form 20-F for the year ended December 31, 2024. Other than as required by applicable law, Sanofi does not undertake any obligation to update or revise any forward-looking information or Prohlášení.

Všechny ochranné známky uvedené v této tiskové zprávě jsou vlastností skupiny Sanofi.

Vyslán : 2025-03-27 06:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova