Chlamydia -Impfstoffkandidat hat eine schnelle Spurbezeichnung durch die US -FDA gewährt

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Paris, 26. März 2025. Die US -amerikanische Food and Drug Administration hat dem mRNA -Impfstoffkandidaten von Sanofi für die Vorbeugung einer Chlamydia -Infektion eine schnelle Strecke gewährt. Die Entscheidung beruhte auf dem Potenzial des Impfungskandidaten, eine schwerwiegende Erkrankung zu befriedigen und einen nicht erfüllten Bedarf an der öffentlichen Gesundheit zu befriedigen. Nach einem vielversprechenden präklinischen Programm plant Sanofi eine randomisierte Phase 1/2, klinische Studie zur Bewertung der Immunogenität und Sicherheit des Chlamydien-Impfstoffkandidaten bei Erwachsenen im Alter von 18 bis 29 Jahren. Die Studie soll in den kommenden Tagen beginnen.

Jean-François TousSaintglobal Head of Impfstoffe R & E „Millionen von Menschen leben derzeit mit nicht diagnostiziertem Chlamydien, einschließlich asymptomatischer Infektionen, die auch schwere langfristige Gesundheitseffekte verursachen können, wenn sie unbehandelt sind. Impfung. ”

Chlamydien, verursacht durch das Bakterium Chlamydia trachomatis, ist eine häufige bakterielle Infektion des Fortpflanzungstrakts mit Folgen für die Entwicklung von Unfruchtbarkeit und Schwangerschaftskomplikationen. Im Jahr 2020 gab es weltweite Fälle von Chlamydien unter Erwachsenen (15-49 Jahre), wobei die höchsten Infektionsraten bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen.

Obwohl Chlamydien bei Diagnose mit Antibiotika behandelt werden kann, sind über 80% der Fälle von Chlamydien asymptomatisch, was bedeutet, dass es ein signifikantes Risiko gibt, dass Infektionen nicht erkannt werden, was zu unbehandelten Fällen und einer unbeabsichtigten Übertragung führt. Programme, die eingerichtet wurden, um die Anstieg von Infektionsraten zu verhindern, haben sich als unzureichend erwiesen, was den dringenden Bedarf an der öffentlichen Gesundheit eines Impfstoffs hervorhebt. und die USA.

Über Sanofiwe sind ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen, das von einem Zweck angetrieben wird: Wir jagen die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern. Unser Team auf der ganzen Welt widmet sich der Umwandlung der Medizinpraxis, indem sie daran arbeitet, das Unmögliche in das Mögliche zu verwandeln. Wir bieten Millionen von Menschen weltweit potenziell lebensverändernde Behandlungsoptionen und lebensrettende Impfstoffschutz, während wir nachhaltig und soziale Verantwortung in den Mittelpunkt unserer Ambitionen stellen. Zukunftsgerichtete Aussagen sind Aussagen, die keine historischen Tatsachen sind. Diese Aussagen umfassen Projektionen und Schätzungen und ihre zugrunde liegenden Annahmen, Aussagen zu Plänen, Zielen, Absichten und Erwartungen in Bezug auf zukünftige Finanzergebnisse, Ereignisse, Operationen, Dienstleistungen, Produktentwicklung und Potenzial sowie Aussagen zur künftigen Leistung. Zukunftsgerichtete Aussagen werden im Allgemeinen durch die Wörter "erwartet", "antizipiert", "glauben", "beabsichtigen", "Schätzungen", "Pläne" und ähnliche Ausdrücke. Obwohl das Management von Sanofi der Ansicht ist, dass die Erwartungen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen reflektiert werden, angemessen sind, werden die Anleger darauf hingewiesen, dass zukunftsgerichtete Informationen und Aussagen unterschiedlichen Risiken und Unsicherheiten unterliegen, von denen viele schwer vorhersagen und allgemein die Kontrolle über die Kontrolle von Sanofi übertragen werden können, was zu tatsächlichen Ergebnissen und Entwicklungen, die sich wesentlich unterscheiden, die sich von den nach vorne geschichteten Informationen und Statements, die in den Statementen geäußert wurden, nach vorne und nach vorne geschichteten Informationen und die in der oder implementierten Informationen, die in oder im Voraus geschah. These risks and uncertainties include among other things, the uncertainties inherent in research and development, future clinical data and analysis, including post marketing, decisions by regulatory authorities, such as the FDA or the EMA, regarding whether and when to approve any drug, device or biological application that may be filed for any such product candidates as well as their decisions regarding labelling and other matters that could affect the availability or commercial potential of such product candidates, the fact that product candidates if approved may not be commercially successful, the future approval and commercial success of therapeutic alternatives, Sanofi’s ability to benefit from external growth opportunities, to complete related transactions and/or obtain regulatory clearances, risks associated with intellectual property and any related pending or future litigation and the ultimate outcome of such litigation, trends in exchange rates and prevailing interest rates, volatile economic and market conditions, cost containment initiatives and subsequent changes Darüber hinaus und die Auswirkungen, die globale Krisen auf uns, unsere Kunden, Lieferanten, Anbieter und andere Geschäftspartner sowie die finanzielle Situation eines von ihnen sowie auf unsere Mitarbeiter und auf die globale Wirtschaft insgesamt haben können. Zu den Risiken und Unsicherheiten gehören auch die in den öffentlichen Einreichungen mit der SEC erörterten oder identifizierten Unsicherheiten und die von Sanofi erhobenen AMF, einschließlich der unter den „Risikofaktoren“ aufgeführten „Warnaussagen über zukunftsgerichtete Aussagen“. In der Jahresbericht von 20 F für das Jahr, in dem sich das Jahr am 31. Dezember bis zum 31. Dezember 2024 bis zum 31. Dezember 2024 befindet. Aussagen.

Alle in dieser Pressemitteilung erwähnten Marken sind Eigentum der Sanofi -Gruppe.

Gesendet : 2025-03-27 06:00

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