Ο υποψήφιος του εμβολίου Chlamydia χορήγησε γρήγορη ονομασία από το FDA των ΗΠΑ

Ακολουθήστε το Drugslib

Παρίσι, 26 Μαρτίου 2025. Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων έχει χορηγήσει γρήγορη ονομασία στον υποψήφιο εμβόλιο MRNA του Sanofi για την πρόληψη της λοίμωξης από χλαμύδια. Η απόφαση βασίστηκε στο δυναμικό του υποψηφίου εμβολίου να αντιμετωπίσει μια σοβαρή κατάσταση και να αντιμετωπίσει μια ανεκπλήρωτη ανάγκη δημόσιας υγείας. Μετά από ένα πολλά υποσχόμενο προκλινικό πρόγραμμα, ο Sanofi σχεδιάζει μια τυχαιοποιημένη, κλινική μελέτη φάσης 1/2, που αποσκοπεί στην αξιολόγηση της ανοσογονικότητας και της ασφάλειας του υποψηφίου εμβολίου των χλαμυδίων σε ενήλικες ηλικίας 18 έως 29 ετών. Η μελέτη πρόκειται να ξεκινήσει τις επόμενες ημέρες.

jean-françois toussaintglobal Επικεφαλής εμβολίων Ε & Α "Εκατομμύρια άνθρωποι ζουν σήμερα με μη διαγνωσμένα χλαμύδια, συμπεριλαμβανομένης της ασυμπτωματικής λοίμωξης που μπορεί επίσης να προκαλέσει επιτυχημένες ασθένειες για την άνοδο της μόλυνσης. Ο εμβολιασμός. "

chlamydia, που προκαλείται από το βακτήριο chlamydia trachomatis, είναι μια κοινή βακτηριακή λοίμωξη της αναπαραγωγικής οδού με συνέπειες για την ανάπτυξη της στειρότητας και των επιπλοκών της εγκυμοσύνης. Το 2020, υπήρχαν 129 εκατομμύρια παγκόσμιες περιπτώσεις χλαμυδίων μεταξύ των ενηλίκων (ηλικίας 15-49 ετών), με τα υψηλότερα ποσοστά λοίμωξης μεταξύ εφήβων και νεαρών ενηλίκων.

Αν και τα χλαμύδια μπορούν να αντιμετωπιστούν με αντιβιοτικά όταν διαγιγνώσκονται, πάνω από το 80% των περιπτώσεων χλαμύδια είναι ασυμπτωματικές, πράγμα που σημαίνει ότι υπάρχει σημαντικός κίνδυνος οι λοιμώξεις να μην αναγνωρίζονται, οδηγώντας σε μη επεξεργασμένες περιπτώσεις και ακούσια μετάδοση. Τα προγράμματα που έχουν τεθεί σε εφαρμογή για την πρόληψη των ποσοστών μόλυνσης από την αύξηση έχουν αποδειχθεί ανεπαρκή, υπογραμμίζοντας την επείγουσα ανάγκη για τη δημόσια υγεία για ένα εμβόλιο. Γαλλία και οι ΗΠΑ.

Σχετικά με το Sanofiwe είναι μια καινοτόμος παγκόσμια εταιρεία υγειονομικής περίθαλψης, που οδηγείται από έναν σκοπό: κυνηγούμε τα θαύματα της επιστήμης για να βελτιώσουμε τη ζωή των ανθρώπων. Η ομάδα μας, σε όλο τον κόσμο, είναι αφιερωμένη στη μετατροπή της πρακτικής της ιατρικής, εργάζοντας για να μετατρέψει το αδύνατο στο δυνατόν. Παρέχουμε ενδεχομένως μεταβαλλόμενες επιλογές θεραπείας και προστασία από το εμβόλιο που εξοικονομεί από τη ζωή σε εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως, ενώ παράλληλα θέτουμε βιωσιμότητα και κοινωνική ευθύνη στο επίκεντρο των φιλοδοξιών μας. Οι δηλώσεις προς τα εμπρός είναι δηλώσεις που δεν είναι ιστορικά γεγονότα. Αυτές οι δηλώσεις περιλαμβάνουν προβολές και εκτιμήσεις και τις υποκείμενες υποθέσεις τους, δηλώσεις σχετικά με σχέδια, στόχους, προθέσεις και προσδοκίες όσον αφορά τα μελλοντικά οικονομικά αποτελέσματα, τα γεγονότα, τις λειτουργίες, τις υπηρεσίες, την ανάπτυξη προϊόντων και τις δυνατότητες και τις δηλώσεις σχετικά με τις μελλοντικές επιδόσεις. Οι δηλώσεις προς τα εμπρός αναγνωρίζονται γενικά με τις λέξεις "αναμένει", "αναμένουν", "πιστεύει", "προτίθεται", "εκτιμήσεις", "σχέδια" και παρόμοιες εκφράσεις. Παρόλο που η διοίκηση του Sanofi πιστεύει ότι οι προσδοκίες που αντικατοπτρίζονται σε τέτοιες δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης είναι λογικές, οι επενδυτές προειδοποιούν ότι οι πληροφορίες και οι δηλώσεις που υποβάλλονται σε διάφορους κινδύνους και αβεβαιότητες, πολλές από τις οποίες είναι δύσκολο να προβλεφθούν και γενικά πέρα ​​από τον έλεγχο του SANOFI, που θα μπορούσαν να προκαλέσουν τα πραγματικά αποτελέσματα και τις εξελίξεις να διαφέρουν ουσιαστικά από εκείνες που εκφράζονται ή υπονοούνται από τις μελλοντικές πληροφορίες και τις ενδείξεις. Αυτοί οι κίνδυνοι και οι αβεβαιότητες περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων, τις αβεβαιότητες που είναι εγγενείς στην έρευνα και την ανάπτυξη, τα μελλοντικά κλινικά δεδομένα και την ανάλυση, συμπεριλαμβανομένων των μετα -μάρκετινγκ, των αποφάσεων των ρυθμιστικών αρχών, όπως το FDA ή το EMA, σχετικά με το αν και πότε να εγκρίνουν τα προϊόντα, τα προϊόντα, τα οποία μπορεί να κατατεθούν για κάθε συγκεκριμένο προϊόν, Οι υποψήφιοι, εάν εγκριθούν, ενδέχεται να μην είναι εμπορικά επιτυχημένοι, η μελλοντική έγκριση και η εμπορική επιτυχία των θεραπευτικών εναλλακτικών λύσεων, η ικανότητα του Sanofi να επωφεληθεί από τις εξωτερικές ευκαιρίες ανάπτυξης, την ολοκλήρωση των συναφών συναλλαγών και την επίτευξη των οικονομικών συνθηκών, των κινδύνων που συνδέονται με την πνευματική ιδιοκτησία και τις τυχόν εκκρεμείς διαφορές και τις μελλοντικές διαφορές και την τελική έκβαση των συναλλαγών, τις τάσεις και τις επιφάνειες των συναλλαγών και των πτητικών επιτοκίων και των πτητικών συνθηκών και των συνθηκών της αγοράς, των κινδύνων που σχετίζονται με τις συναλλαγματικές ισοτιμίες και τις συνθήκες των συναλλαγών και των πτωμάτων. Εκεί και ο αντίκτυπος που μπορεί να έχουν οι παγκόσμιες κρίσεις σε εμάς, στους πελάτες μας, στους προμηθευτές, στους πωλητές και σε άλλους επιχειρηματικούς εταίρους και στην οικονομική κατάσταση οποιουδήποτε από αυτούς, καθώς και στους υπαλλήλους μας και στην παγκόσμια οικονομία στο σύνολό της. Οι κίνδυνοι και οι αβεβαιότητες περιλαμβάνουν επίσης τις αβεβαιότητες που συζητήθηκαν ή προσδιορίζονται στις δημόσιες καταθέσεις με την Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς και την AMF που έκανε η SANOFI, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που αναφέρονται στο πλαίσιο του "Παράγοντες κινδύνου" και της "προειδοποιητικής δήλωσης σχετικά με τις μελλοντικές δηλώσεις" στην Ετήσια Έκθεση του Sanofi για το Έντυπο 20-F για το έτος που έληξε στις 31 Δεκεμβρίου 2024. δηλώσεις.

Όλα τα εμπορικά σήματα που αναφέρονται σε αυτό το δελτίο τύπου είναι ιδιοκτησία του ομίλου Sanofi.

Δημοσιεύτηκε : 2025-03-27 06:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά