El candidato a la vacuna de clamidia otorgó la designación de vía rápida de la FDA de los Estados Unidos

Siga a Drugslib en

París, 26 de marzo de 2025. La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos ha otorgado la designación de vía rápida al candidato a la vacuna ARNm de Sanofi para la prevención de la infección por clamidia. La decisión se basó en el potencial del candidato a la vacuna para abordar una condición grave y abordar una necesidad de salud pública no satisfecha.

El candidato a la vacuna de clamidia ha sido diseñado para proteger contra la infección del tracto genital primario y la reinfección por la bacteria clamidia trachomatis. Después de un programa preclínico prometedor, Sanofi está planeando un estudio clínico aleatorizado de fase 1/2 diseñado para evaluar la inmunogenicidad y la seguridad del candidato a la vacuna de clamidia en adultos de 18 a 29 años. El estudio comenzará en los próximos días.

Jean-François Toussaintglobal Jefe de I + D de I + D “Millones de personas actualmente viven con clamidia no diagnosticada, incluida la infección asintomática que también puede causar graves efectos en la salud de largo plazo si no se tratan los antibióticos. vacunación. ”

clamidia, causada por la bacteria clamidia trachomatis, es una infección bacteriana común del tracto reproductivo con consecuencias para desarrollar infertilidad y complicaciones del embarazo. En 2020, hubo 129 millones de casos mundiales de clamidia entre adultos (15-49 años), con las tasas más altas de infección entre adolescentes y adultos jóvenes.

.

Aunque la clamidia puede tratarse con antibióticos cuando se diagnostica, más del 80% de los casos de clamidia son asintomáticos, lo que significa que existe un riesgo significativo de que las infecciones no sean reconocidas, lo que lleva a casos no tratados y a la transmisión no intencional. Programs that have been put in place to prevent infection rates from rising have proven insufficient, highlighting the urgent public health need for a vaccine.

The development of this vaccine candidate is part of the Translational Science Hub, a partnership with the Queensland Government, Griffith University, and the University of Queensland, connecting world-class researchers in Queensland, Australia, with Sanofi scientists in France y los Estados Unidos.

sobre Sanofiwe son una innovadora empresa de salud global, impulsada por un propósito: perseguimos los milagros de la ciencia para mejorar la vida de las personas. Nuestro equipo, en todo el mundo, se dedica a transformar la práctica de la medicina trabajando para convertir lo imposible en lo posible. Proporcionamos opciones de tratamiento potencialmente que cambian la vida y la protección contra las vacunas que salvan la vida a millones de personas a nivel mundial, al tiempo que pone la sostenibilidad y la responsabilidad social en el centro de nuestras ambiciones.

sanofi a vanaños Este comunicado de prensa contiene declaraciones de visión de avance definidas en la Ley de Reforma de litigios de valores privados de 1995, ya que se trata de. Las declaraciones prospectivas son declaraciones que no son hechos históricos. Estas declaraciones incluyen proyecciones y estimaciones y sus supuestos subyacentes, declaraciones con respecto a planes, objetivos, intenciones y expectativas con respecto a futuros resultados financieros, eventos, operaciones, servicios, desarrollo de productos y potencial, y declaraciones con respecto al desempeño futuro. Las declaraciones prospectivas generalmente se identifican por las palabras "espera", "anticipa", "cree", "pretende", "estima", "planes" y expresiones similares. Aunque la gerencia de Sanofi cree que las expectativas reflejadas en tales declaraciones prospectivas son razonables, se advierte a los inversores que la información y las declaraciones prospectivas están sujetas a diversos riesgos e incertidumbres, muchos de los cuales son difíciles de predecir y generalmente más allá del control de Sanofi de Sanofi y los resultados reales para diferir materialmente de los expresados ​​o proyectados o proyectados o proyectados, el avance de la información y los estatutos de avance. Estos riesgos e incertidumbres incluyen, entre otras cosas, las incertidumbres inherentes a la investigación y el desarrollo, los datos clínicos futuros y el análisis, incluidas el marketing posterior, las decisiones de las autoridades reguladoras, como la FDA o la EMA, con respecto a si y cuándo se puede aprobar cualquier medicamento, dispositivo o aplicación biológica que sean de tales candidatos de productos, así como sus decisiones con respecto a los etiquetados y otras cosas, eso podría afectar la disponibilidad o el potencial comercial de los productos de los productos, así como los productos de los productos, así como el de los productos. Los candidatos, si se aprueban, pueden no tener éxito comercial, la aprobación futura y el éxito comercial de las alternativas terapéuticas, la capacidad de Sanofi para beneficiarse de las oportunidades de crecimiento externo, completar las transacciones relacionadas y/u obtener autorizaciones regulatorias, riesgos asociados con la propiedad intelectual y cualquier litigio pendiente o futuro relacionado y el resultado final de tales litigios, tendencias en el cambio de tasas de interés y las tasas de interés, las tasas de interés, las tasas de interés, las tasas de interés, las tasas de interés, las tasas de interés, las tasas de interés, las tasas de interés, las tasas de interés, las tasas de interés, las tasas de interés. A los demás, y el impacto que puede tener las crisis globales en nosotros, nuestros clientes, proveedores, proveedores y otros socios comerciales, y la condición financiera de cualquiera de ellos, así como en nuestros empleados y en la economía global en general. Los riesgos e incertidumbres también incluyen las incertidumbres discutidas o identificadas en las presentaciones públicas con la SEC y la AMF realizada por Sanofi, incluidas las que figuran en "factores de riesgo" y "declaración de advertencia con respecto a las declaraciones de prospección" en el informe anual de Sanofi sobre el Formulario 20-F para el año que finaliza el 31 de diciembre, 2024. declaraciones.

Todas las marcas registradas en este comunicado de prensa son propiedad del grupo sanofi.

Fuente: Sanofi

Al corriente : 2025-03-27 06:00

Leer más

Descargo de responsabilidad

Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

Palabras clave populares