Kandidat Vaksin Chlamydia Diberikan Penunjukan Jalur Cepat oleh FDA AS

Ikuti Drugslib di

Paris, 26 Maret 2025. Administrasi Makanan dan Obat -obatan AS telah memberikan penunjukan jalur cepat kepada kandidat vaksin mRNA Sanofi untuk pencegahan infeksi klamidia. Keputusan ini didasarkan pada potensi kandidat vaksin untuk mengatasi kondisi serius dan menangani kebutuhan kesehatan masyarakat yang tidak terpenuhi.

Kandidat vaksin Chlamydia telah dirancang untuk melindungi terhadap infeksi saluran genital primer dan reinfeksi ulang oleh bakteri Chlamydia trachomatis. Mengikuti program pra-klinis yang menjanjikan, Sanofi merencanakan studi klinis fase 1/2 secara acak yang dirancang untuk mengevaluasi imunogenisitas dan keamanan kandidat vaksin klamidia pada orang dewasa berusia 18 hingga 29 tahun. Studi ini akan dimulai dalam beberapa hari mendatang.

Jean-François Toussaintglobal Kepala Vaksin R&D “Jutaan orang saat ini hidup dengan klamidia yang tidak terdiagnosis, termasuk infeksi tanpa gejala yang juga dapat menyebabkan dampak kesehatan jangka panjang yang tidak diobati. Penyakit yang tidak diobati. Antibiotik untuk mengobati klamidia tidak berhasil dalam mengendalikan infeksi. Vaksinasi. "

klamidia, disebabkan oleh bakteri klamidia trachomatis, adalah infeksi bakteri umum dari saluran reproduksi dengan konsekuensi untuk mengembangkan infertilitas dan komplikasi kehamilan. Pada tahun 2020, ada 129 juta kasus klamidia di seluruh dunia di antara orang dewasa (15-49 tahun), dengan tingkat infeksi tertinggi di antara remaja dan orang dewasa muda.

Meskipun klamidia dapat diobati dengan antibiotik ketika didiagnosis, lebih dari 80% kasus klamidia tidak menunjukkan gejala, yang berarti ada risiko yang signifikan bahwa infeksi tidak dikenali, yang mengarah ke kasus yang tidak diobati dan penularan yang tidak disengaja. Programs that have been put in place to prevent infection rates from rising have proven insufficient, highlighting the urgent public health need for a vaccine.

The development of this vaccine candidate is part of the Translational Science Hub, a partnership with the Queensland Government, Griffith University, and the University of Queensland, connecting world-class researchers in Queensland, Australia, with Sanofi scientists in France dan AS.

Tentang Sanofiwe adalah perusahaan perawatan kesehatan global yang inovatif, didorong oleh satu tujuan: kami mengejar keajaiban sains untuk meningkatkan kehidupan orang. Tim kami, di seluruh dunia, berdedikasi untuk mengubah praktik kedokteran dengan bekerja untuk mengubah yang mustahil menjadi kemungkinan. Kami memberikan opsi perawatan yang berpotensi mengubah hidup dan perlindungan vaksin yang menyelamatkan jiwa kepada jutaan orang secara global, sambil menempatkan keberlanjutan dan tanggung jawab sosial di pusat ambisi kami.

Sanofi pernyataan berwawasan ke depan Persekatan pers yang terisi ke depan. Pernyataan berwawasan ke depan adalah pernyataan yang bukan fakta historis. Pernyataan -pernyataan ini mencakup proyeksi dan estimasi dan asumsi yang mendasari, pernyataan mengenai rencana, tujuan, niat, dan harapan sehubungan dengan hasil keuangan, peristiwa, operasi, layanan, pengembangan dan potensi produk di masa depan mengenai kinerja di masa depan. Pernyataan berwawasan ke depan umumnya diidentifikasi oleh kata-kata "mengharapkan", "mengantisipasi", "percaya", "bermaksud", "perkiraan", "rencana" dan ekspresi serupa. Although Sanofi’s management believes that the expectations reflected in such forward-looking statements are reasonable, investors are cautioned that forward-looking information and statements are subject to various risks and uncertainties, many of which are difficult to predict and generally beyond the control of Sanofi, that could cause actual results and developments to differ materially from those expressed in, or implied or projected by, the forward-looking information and statements. Risiko dan ketidakpastian ini mencakup antara lain, ketidakpastian yang melekat dalam penelitian dan pengembangan, data klinis dan analisis di masa depan, termasuk pasca pemasaran, keputusan oleh otoritas pengatur, seperti FDA atau EMA, mengenai apakah dan kapan harus menyetujui faksi, perangkat lain yang dapat diajukan untuk calon produk tersebut dan kapan calon produk yang dapat diajukan untuk calon produk tersebut dan kapan calon produk tersebut, dan kapan -masalahnya tentang calon produk tersebut, dan kapan ada apa pun yang dapat diajukan untuk calon produk tersebut dan kapan -tidaknya. Calon Jika disetujui mungkin tidak berhasil secara komersial, persetujuan di masa depan dan keberhasilan komersial dari alternatif terapeutik, kemampuan Sanofi untuk mendapatkan manfaat dari peluang pertumbuhan eksternal, untuk menyelesaikan transaksi terkait dan/atau mendapatkan izin peraturan, risiko yang terkait dengan kompleks dan litigasi yang tertunda, dan litigasi. Di sana, dan dampak krisis global mungkin terhadap kami, pelanggan kami, pemasok, vendor, dan mitra bisnis lainnya, dan kondisi keuangan salah satu dari mereka, serta pada karyawan kami dan pada ekonomi global secara keseluruhan. Risiko dan ketidakpastian juga mencakup ketidakpastian yang dibahas atau diidentifikasi dalam pengajuan publik dengan SEC dan AMF yang dibuat oleh Sanofi, termasuk yang terdaftar di bawah "Faktor Risiko" dan "Pernyataan Perhatian tentang Pernyataan Pandangan ke depan" dalam Laporan Tahunan Sanofi atau Formulir Tahunan yang Diaktifkan pada tanggal 31 Desember, 2024. pernyataan.

Semua merek dagang yang disebutkan dalam siaran pers ini adalah properti dari grup Sanofi.

Sumber: Sanofi

Diposting : 2025-03-27 06:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer