Il candidato al vaccino contro la Chlamydia ha concesso la designazione rapida della FDA degli Stati Uniti

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Paris, 26 marzo 2025. La US Food and Drug Administration ha concesso una designazione rapida per le binari al candidato al vaccino contro l'mRNA di Sanofi per la prevenzione dell'infezione da Chlamydia. La decisione si basava sul potenziale del candidato al vaccino per affrontare una condizione grave e rispondere a un'esigenza di salute pubblica insoddisfatta.

Il candidato al vaccino contro la clamidia è stato progettato per proteggere dall'infezione del tratto genitale primario e dalla reinfezione da parte della batteria del batterio chlamydias. A seguito di un promettente programma pre-clinico, Sanofi sta pianificando uno studio clinico randomizzato di fase 1/2 progettato per valutare l'immunogenicità e la sicurezza del candidato al vaccino contro la clamidia negli adulti dai 18 ai 29 anni. Lo studio dovrebbe iniziare nei prossimi giorni.

Jean-François Toussaintglobal Capo dei vaccini in R&S “Milioni di persone attualmente vivono con la clamidia non diagnosticata, compresa l'infezione asintomatica che può anche causare gravi effetti sulla salute a lungo termine a fare un programma di manutenzione a lungo termine a fare un programma di manutenzione a lungo termine a fare un programma di manutenzione a lungo termine a fare un programma di manutenzione a lungo termine per fare un programma di manutenzione a lungo termine di un programma di manutenzione a lungo termine a fare un programma di manutenzione a lungo termine per fare un programma di manutenzione a lungo termine per rendere il programma di manutenzione a lungo termine a un programma di manutenzione a lungo termine a fare un programma di manutenzione a lungo termine per rendere il programma di manutenzione a lungo termine a un programma di manutenzione a lungo termine. vaccinazione. ”

La clamidia, causata dal batterio Chlamydia trachomatis, è un'infezione batterica comune del tratto riproduttivo con conseguenze per lo sviluppo di infertilità e complicanze della gravidanza. Nel 2020, c'erano 129 milioni di casi in tutto il mondo di clamidia tra adulti (15-49 anni), con i più alti tassi di infezione tra adolescenti e giovani adulti.

Sebbene la clamidia possa essere trattata con antibiotici quando diagnosticata, oltre l'80% dei casi di clamidia sono asintomatici, il che significa che c'è un rischio significativo che le infezioni non siano riconosciute, portando a casi non trattati e trasmissione involontaria. I programmi che sono stati messi in atto per prevenire i tassi di infezione dall'aumento sono stati dimostrati sufficienti, evidenziando l'urgente necessità di salute pubblica di un vaccino. Noi.

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Sanofi Affermazione di dichiarazioni in avanti

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Fonte: sanofi

Pubblicato : 2025-03-27 06:00

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