クラミジアワクチン候補は、米国FDAによる高速トラックの指定を認めました

ドラッグスリブをフォローしてください

パリ、2025年3月26日。米国食品医薬品局は、クラミジア感染の予防のためのサノフィのmRNAワクチン候補に迅速なトラック指定を認めました。この決定は、ワクチン候補の深刻な状態に対処し、満たされていない公衆衛生の必要性に対処する可能性に基づいていました。有望な前臨床プログラムに続いて、サノフィは、18〜29歳の成人におけるクラミジアワクチン候補の免疫原性と安全性を評価するために設計された第1/2ランダム化された臨床研究を計画しています。この研究は、今後数日から始まる予定です。

jean-françoistoussaintglobalヘッドのワクチンR＆D「現在、何百万人もの人々が診断されていないクラミジアと一緒に住んでいます。

クラミジアは、クラミジアトラコマチスによって引き起こされ、生殖路の一般的な細菌感染症であり、不妊症と妊娠合併症を発症する結果です。 2020年には、成人（15〜49歳）の間でクラミジアの世界中で1億2,900万人の症例があり、青少年と若年成人の間で最も高い感染率がありました。

クラミジアは診断されたときに抗生物質で治療することができますが、クラミジアの症例の80％以上は無症候性です。つまり、感染が認識されず、未治療の症例と意図しない伝播につながるという重大なリスクがあります。感染率の上昇を防ぐために導入されたプログラムは不十分であることが証明されており、ワクチンの緊急の公衆衛生の必要性を強調しています。そして米国。

sanofiweについては、革新的なグローバルヘルスケア企業であり、1つの目的に基づいています。科学の奇跡を追いかけて人々の生活を改善します。私たちのチームは、世界中で、不可能を可能性に変えるために働くことによって、医学の実践を変えることに専念しています。私たちは、潜在的に人生を変える治療オプションと、世界中の何百万人もの人々に命を救うワクチン保護を提供しながら、私たちの野心の中心に持続可能性と社会的責任を置いています。将来の見通しに関する記述は、歴史的事実ではない声明です。これらの声明には、予測と見積もり、およびそれらの根本的な仮定、計画、目的、意図、および将来の財務結果、イベント、運用、サービス、製品開発、潜在能力に関する期待、および将来のパフォーマンスに関する記述が含まれます。将来の見通しに関する記述は、一般に、「期待する」、「予想」、「信じる」、「意図」、「推定」、「計画」および同様の表現という言葉によって特定されます。サノフィの経営陣は、このような将来の見通しに関する記述に反映されている期待は合理的であると考えていますが、投資家は将来を見据えた情報と声明がさまざまなリスクと不確実性の対象となることに注意しています。これらのリスクと不確実性には、とりわけ、研究開発に固有の不確実性、ポストマーケティング、将来の臨床データ、分析、FDAなどの規制当局による決定、将来の臨床データと分析には、そのような製品候補と潜在能力のある潜在能力に影響を与える可能性のある製品候補とその他の製品に影響を与える可能性のある製品候補とその他の製品に影響を与える可能性のある製品候補とその他の製品に影響を与える可能性のある薬物、デバイス、または生物学的アプリケーションを承認するかどうか、およびいつ承認するかについて、将来の臨床データと分析が含まれます。承認された承認は商業的に成功しない可能性があります。治療的代替の将来の承認と商業的成功、外部の成長機会から利益を得るためのサノフィの能力、関連する取引を完了し、規制財産に関連するリスク、関連する保留中または将来の訴訟に関連するリスク、および訴訟の究極の結果、測定値、および販売条件の範囲内でのコストを抑えます。それと、グローバルな危機が当社、顧客、サプライヤー、ベンダー、その他のビジネスパートナー、およびそれらのいずれかの財政状態、および従業員と世界経済全体に与える影響。 リスクと不確実性には、「リスク要因」と「リスク要因」および「将来の見通しに関する記述に関する注意事項声明」に記載されているものを含む、SECおよびSANOFIによるAMFで行われたAMFで行われたAMFで議論または特定された不確実性が含まれます。ステートメント。

このプレスリリースで言及されているすべての商標は、sanofiグループの財産です。

出典：sanofi

投稿しました : 2025-03-27 06:00

続きを読む

免責事項

Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。

特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。

人気のあるキーワード