Calon Vaksin Chlamydia Diberi Jawatan Lagu Cepat oleh FDA AS

Ikuti Drugslib di

Paris, 26 Mac, 2025. Pentadbiran Makanan dan Dadah AS telah memberikan penamaan jejak cepat kepada calon vaksin mRNA Sanofi untuk pencegahan jangkitan Chlamydia. Keputusan itu berdasarkan potensi calon vaksin untuk menangani keadaan yang serius dan menangani keperluan kesihatan awam yang tidak terpenuhi. Berikutan program pra-klinikal yang menjanjikan, Sanofi merancang fasa 1/2 kajian klinikal yang direka untuk menilai imunogenik dan keselamatan calon vaksin Chlamydia pada orang dewasa berusia 18 hingga 29 tahun. Kajian ini akan bermula pada hari -hari yang akan datang.

Jean-François Toussaintglobal Ketua Vaksin R & D "Jutaan orang yang kini hidup dengan Chlamydia yang tidak didiagnosis, termasuk jangkitan tanpa gejala yang juga boleh menyebabkan kesan kesihatan jangka panjang yang tidak dirawat. Vaksinasi. "

Chlamydia, yang disebabkan oleh bakteria chlamydia trachomatis, adalah jangkitan bakteria biasa saluran pembiakan dengan akibat untuk membangunkan ketidaksuburan dan komplikasi kehamilan. Pada tahun 2020, terdapat 129 juta kes klamidia di seluruh dunia di kalangan orang dewasa (15-49 tahun), dengan kadar jangkitan tertinggi di kalangan remaja dan orang dewasa muda.

Walaupun klamidia boleh dirawat dengan antibiotik apabila didiagnosis, lebih daripada 80% kes klamidia adalah tanpa gejala, yang bermaksud terdapat risiko yang signifikan bahawa jangkitan tidak diiktiraf, yang membawa kepada kes yang tidak dirawat dan penghantaran yang tidak disengajakan. Program-program yang telah disediakan untuk mencegah kadar jangkitan daripada kenaikan telah terbukti tidak mencukupi, menonjolkan keperluan kesihatan awam yang mendesak untuk vaksin. Kami.

Mengenai Sanofiwe adalah sebuah syarikat penjagaan kesihatan global yang inovatif, didorong oleh satu tujuan: kami mengejar keajaiban sains untuk memperbaiki kehidupan rakyat. Pasukan kami, di seluruh dunia, didedikasikan untuk mengubah amalan perubatan dengan bekerja untuk menjadikan mustahil menjadi mungkin. Kami menyediakan pilihan rawatan yang berubah-ubah yang berpotensi mengubah hidup dan perlindungan vaksin menyelamatkan nyawa kepada berjuta-juta orang di seluruh dunia, sambil meletakkan tanggungjawab dan tanggungjawab sosial di tengah-tengah cita-cita kami. Kenyataan yang berpandangan ke hadapan adalah kenyataan yang bukan fakta sejarah. Kenyataan ini termasuk unjuran dan anggaran dan andaian asas mereka, kenyataan mengenai rancangan, objektif, niat, dan jangkaan berkenaan dengan keputusan kewangan, peristiwa, operasi, perkhidmatan, pembangunan produk dan potensi yang akan datang, dan kenyataan mengenai prestasi masa depan. Kenyataan yang berpandangan ke hadapan umumnya dikenal pasti oleh perkataan "mengharapkan", "menjangkakan", "percaya", "berniat", "anggaran", "rancangan" dan ungkapan yang serupa. Walaupun pengurusan Sanofi percaya bahawa jangkaan yang dicerminkan dalam kenyataan yang berpandangan ke hadapan adalah munasabah, para pelabur memberi amaran bahawa maklumat dan pernyataan yang berpandangan ke hadapan adalah tertakluk kepada pelbagai risiko dan ketidakpastian, yang kebanyakannya sukar untuk diramalkan dan secara umumnya di luar kawalan Sanofi, yang boleh menyebabkan hasil yang sebenarnya. Risiko dan ketidakpastian ini termasuk antara lain, ketidakpastian yang wujud dalam penyelidikan dan pembangunan, data dan analisis klinikal masa depan, termasuk pemasaran pasca, keputusan oleh pihak berkuasa pengawalseliaan, seperti FDA atau EMA, mengenai sama ada dan apabila meluluskan apa -apa dadah, peranti atau biologi yang boleh difailkan untuk apa -apa calon -calon tersebut. Calon Jika diluluskan mungkin tidak berjaya secara komersil, kelulusan masa depan dan kejayaan komersil alternatif terapeutik, keupayaan Sanofi untuk mendapat manfaat daripada peluang pertumbuhan luaran, untuk menyelesaikan urus niaga yang berkaitan dan/atau mendapatkan kelulusan pengawalseliaan, risiko yang berkaitan dengan perbalahan dan masa depan. Perubahan seterusnya, dan kesan krisis global mungkin kepada kami, pelanggan, pembekal, vendor, dan rakan perniagaan lain, dan keadaan kewangan mana -mana satu daripada mereka, serta pekerja kami dan ekonomi global secara keseluruhan. Risiko dan ketidakpastian juga termasuk ketidakpastian yang dibincangkan atau dikenalpasti dalam pemfailan awam dengan SEC dan AMF yang dibuat oleh Sanofi, termasuk yang disenaraikan di bawah "Faktor-faktor Risiko" dan "Pernyataan Peringatan mengenai Penyata yang berpandangan ke hadapan" pernyataan.

Semua tanda dagangan yang disebut dalam siaran akhbar ini adalah harta kumpulan Sanofi.

Sumber: Sanofi

Disiarkan : 2025-03-27 06:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular