Chlamydia vaccin kandidaat verleende snelle trackaanduiding door de Amerikaanse FDA

Volg Drugslib op

Parijs, 26 maart 2025. De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft snelle trackaanduiding aan de mRNA -vaccinkandidaat van Sanofi verleend voor de preventie van chlamydia -infectie. De beslissing was gebaseerd op het potentieel van de vaccinkandidaat om een ​​ernstige aandoening aan te pakken en aan een onvervulde behoefte aan de volksgezondheid aan te pakken.

De kandidaat van het chlamydia -vaccin is ontworpen om te beschermen tegen primaire genitale traktaatinfectie en herinfectie door de bacterie chlamydia trachomatis. Na een veelbelovend pre-klinisch programma plant Sanofi een fase 1/2 gerandomiseerde, klinische studie die is ontworpen om de immunogeniciteit en veiligheid van de kandidaat-chlamydia vaccin bij volwassenen van 18 tot 29 jaar te evalueren. De studie begint de komende dagen.

Jean-François Toussaintglobal hoofd van vaccins R&D "Miljoenen mensen wonen momenteel met niet-gediagnosticeerde chlamydia, inclusief asymptomatische infectie die ook kan leiden tot ernstige langdurige gezondheidseffecten. Vaccinatie. ”

Chlamydia, veroorzaakt door de bacterie chlamydia trachomatis, is een veel voorkomende bacteriële infectie van het reproductieve kanaal met gevolgen voor het ontwikkelen van onvruchtbaarheid en zwangerschapscomplicaties. In 2020 waren er 129 miljoen wereldwijde gevallen van chlamydia bij volwassenen (15-49 jaar oud), met de hoogste infecties bij adolescenten en jonge volwassenen.

Hoewel chlamydia kan worden behandeld met antibiotica wanneer gediagnosticeerd, is meer dan 80% van de gevallen van chlamydia asymptomatisch, wat betekent dat er een aanzienlijk risico is dat infecties niet worden herkend, wat leidt tot onbehandelde gevallen en onbedoelde overdracht. Programs that have been put in place to prevent infection rates from rising have proven insufficient, highlighting the urgent public health need for a vaccine.

The development of this vaccine candidate is part of the Translational Science Hub, a partnership with the Queensland Government, Griffith University, and the University of Queensland, connecting world-class researchers in Queensland, Australia, with Sanofi scientists in France and de VS.

Over Sanofiwe zijn een innovatief wereldwijd zorgbedrijf, gedreven door één doel: we achtervolgen de wonderen van de wetenschap om het leven van mensen te verbeteren. Ons team, over de hele wereld, is toegewijd aan het transformeren van de geneeskundepraktijk door te werken om het onmogelijke in het mogelijke te veranderen. We bieden potentieel levensveranderende behandelingsopties en levensreddende vaccinbescherming aan miljoenen mensen wereldwijd, terwijl we duurzaamheid en sociale verantwoordelijkheid in het centrum van onze ambities stellen.

Sanofi Forwarde-uitspraken Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen als gedefinieerd in de particuliere effecten Reform Reform Reform Act van 1995, als geamudeeld. Voorwaarts ogende verklaringen zijn verklaringen die geen historische feiten zijn. Deze verklaringen omvatten projecties en schattingen en hun onderliggende veronderstellingen, verklaringen met betrekking tot plannen, doelstellingen, intenties en verwachtingen met betrekking tot toekomstige financiële resultaten, gebeurtenissen, activiteiten, diensten, productontwikkeling en potentieel en verklaringen met betrekking tot toekomstige prestaties. Voorwaartse uitspraken worden over het algemeen geïdentificeerd door de woorden "verwacht", "anticiperen", "gelooft", "intends", "schattingen", "plannen" en soortgelijke uitdrukkingen. Hoewel het management van Sanofi van mening is dat de verwachtingen die worden weerspiegeld in dergelijke toekomstgerichte verklaringen redelijk zijn, worden beleggers waarschuwt dat toekomstgerichte informatie en verklaringen onderworpen zijn aan verschillende risico's en onzekerheden, waarvan vele moeilijk zijn te voorspellen en in het algemeen buiten de controle van Sanofi, die de werkelijke resultaten en ontwikkelingen kunnen veroorzaken uit de uitgesproken of verworven informatie en de vooruitzichten in, of verworven in, of verworven in, of verworven informatie en de voorwaartse informatie en verklaringen. These risks and uncertainties include among other things, the uncertainties inherent in research and development, future clinical data and analysis, including post marketing, decisions by regulatory authorities, such as the FDA or the EMA, regarding whether and when to approve any drug, device or biological application that may be filed for any such product candidates as well as their decisions regarding labelling and other matters that could affect the availability or commercial potential of such product candidates, the fact that product candidates if approved may not be commercially successful, the future approval and commercial success of therapeutic alternatives, Sanofi’s ability to benefit from external growth opportunities, to complete related transactions and/or obtain regulatory clearances, risks associated with intellectual property and any related pending or future litigation and the ultimate outcome of such litigation, trends in exchange rates and prevailing interest rates, volatile economic and market conditions, cost containment initiatives and subsequent changes Daarna, en de impact die wereldwijde crises kunnen hebben op ons, onze klanten, leveranciers, leveranciers en andere zakelijke partners, en de financiële toestand van een van hen, evenals op onze werknemers en op de wereldeconomie als geheel. The risks and uncertainties also include the uncertainties discussed or identified in the public filings with the SEC and the AMF made by Sanofi, including those listed under “Risk Factors” and “Cautionary Statement Regarding Forward-Looking Statements” in Sanofi’s annual report on Form 20-F for the year ended December 31, 2024. Other than as required by applicable law, Sanofi does not undertake any obligation to update or revise any forward-looking information or verklaringen.

Alle handelsmerken die in dit persbericht worden genoemd, zijn eigendom van de sanofi -groep.

bron: sanofi

Geplaatst : 2025-03-27 06:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden