O candidato da vacina de Chlamydia concedeu designação rápida da FDA dos EUA

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Paris, 26 de março de 2025. A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA concedeu designação rápida ao candidato a vacina de mRNA da Sanofi para a prevenção da infecção por clamídia. A decisão foi baseada no potencial do candidato à vacina de abordar uma condição grave e atender a uma necessidade não atendida de saúde pública. Após um programa pré-clínico promissor, a Sanofi está planejando um estudo clínico randomizado e randomizado da Fase 1/2, projetado para avaliar a imunogenicidade e a segurança do candidato à vacina contra a clamídia em adultos com idades entre 18 e 29 anos. O estudo deve começar nos próximos dias.

Jean-François toussintglobal Chefe de vacinas P&D “Milhões de pessoas atualmente vivem com clamídia não diagnosticada, incluindo infecções assintomáticas que também podem causar graves efeitos de saúde a longo prazo. vacinação. ”

clamídia, causada pela bactéria Chlamydia trachomatis, é uma infecção bacteriana comum do trato reprodutivo com consequências para o desenvolvimento de complicações de infertilidade e gravidez. Em 2020, houve 129 milhões de casos mundiais de clamídia entre adultos (15-49 anos), com as maiores taxas de infecção entre adolescentes e adultos jovens.

Embora a clamídia possa ser tratada com antibióticos quando diagnosticada, mais de 80% dos casos de clamídia são assintomáticos, o que significa que existe um risco significativo de que as infecções não sejam reconhecidas, levando a casos não tratados e transmissão não intencional. Programas que foram implementados para impedir que as taxas de infecção aumentem se provaram insuficientes, destacando a necessidade urgente de saúde pública de uma vacina. e os EUA.

Sobre a Sanofiwe é uma empresa inovadora global de saúde, impulsionada por um propósito: perseguimos os milagres da ciência para melhorar a vida das pessoas. Nossa equipe, em todo o mundo, se dedica a transformar a prática da medicina trabalhando para transformar o impossível no possível. Fornecemos opções potencialmente de tratamento de mudança de vida e proteção contra vacinas que salvam vidas para milhões de pessoas em todo o mundo, enquanto colocam a sustentabilidade e a responsabilidade social no centro de nossas ambições. Declarações prospectivas são declarações que não são fatos históricos. Essas declarações incluem projeções e estimativas e suas suposições subjacentes, declarações sobre planos, objetivos, intenções e expectativas em relação aos resultados financeiros futuros, eventos, operações, serviços, desenvolvimento de produtos e potencial e declarações sobre desempenho futuro. As declarações prospectivas são geralmente identificadas pelas palavras "espera", "antecipa", "acredita", "pretende", "estimativas", "planos" e expressões semelhantes. Embora a administração da Sanofi acredite que as expectativas refletidas em tais declarações prospectivas sejam razoáveis, os investidores são advertidos por que informações e declarações prospectivas estejam sujeitas a vários riscos e incertezas, muitos dos quais são difíceis de prever e geralmente além do controle de Sanofi, que podem causar resultados reais e desenvolvimentos para diferir materialmente aqueles expressos, ou implícitos. These risks and uncertainties include among other things, the uncertainties inherent in research and development, future clinical data and analysis, including post marketing, decisions by regulatory authorities, such as the FDA or the EMA, regarding whether and when to approve any drug, device or biological application that may be filed for any such product candidates as well as their decisions regarding labelling and other matters that could affect the availability or commercial potential of such product candidates, the fact that product candidates if approved may not be commercially successful, the future approval and commercial success of therapeutic alternatives, Sanofi’s ability to benefit from external growth opportunities, to complete related transactions and/or obtain regulatory clearances, risks associated with intellectual property and any related pending or future litigation and the ultimate outcome of such litigation, trends in exchange rates and prevailing interest rates, volatile economic and market conditions, cost containment initiatives and subsequent changes e o impacto que as crises globais podem ter sobre nós, nossos clientes, fornecedores, fornecedores e outros parceiros de negócios, e a condição financeira de qualquer um deles, bem como em nossos funcionários e na economia global como um todo. The risks and uncertainties also include the uncertainties discussed or identified in the public filings with the SEC and the AMF made by Sanofi, including those listed under “Risk Factors” and “Cautionary Statement Regarding Forward-Looking Statements” in Sanofi’s annual report on Form 20-F for the year ended December 31, 2024. Other than as required by applicable law, Sanofi does not undertake any obligation to update or revise any forward-looking information or declarações.

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Postou : 2025-03-27 06:00

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