Candidatul vaccinului Chlamydia a acordat desemnarea rapidă a pistei de către FDA din SUA

Urmăriți Drugslib pe

Paris, 26 martie 2025. Administrația americană pentru produse alimentare și droguri a acordat desemnarea rapidă a candidatului la vaccinul mRNA din Sanofi pentru prevenirea infecției cu Chlamydia. Decizia s -a bazat pe potențialul candidatului vaccinului de a aborda o afecțiune gravă și de a aborda o nevoie de sănătate publică nesatisfăcută.

Candidatul la vaccinul Chlamydia a fost conceput pentru a proteja împotriva infecției primare a tractului genital și reinfecție de către trachomatisul bacteriului Chlamydia. În urma unui program pre-clinic promițător, Sanofi planifică un studiu clinic randomizat de faza 1/2, conceput pentru a evalua imunogenitatea și siguranța candidatului la vaccinul Chlamydia la adulții cu vârste cuprinse între 18 și 29 de ani. Studiul urmează să înceapă în zilele următoare.

Jean-François ToussaintGlobal Head of Vaccines R&D“Millions of people currently live with undiagnosed chlamydia, including asymptomatic infection that can also cause severe long-term health effects if left untreated. Antibiotics to treat chlamydia have not been successful in controlling rising infection rates. With our program we aim to make chlamydia a preventable disease through Vaccinarea. ”

Chlamydia, cauzată de bacteria Chlamydia trachomatis, este o infecție bacteriană comună a tractului reproducător cu consecințe pentru dezvoltarea infertilității și a complicațiilor sarcinii. În 2020, au existat 129 de milioane de cazuri la nivel mondial de clamidie în rândul adulților (15-49 de ani), cu cele mai mari rate de infecție în rândul adolescenților și adulților tineri.

Deși clamidia poate fi tratată cu antibiotice atunci când este diagnosticată, peste 80% din cazurile de clamidie sunt asimptomatice, ceea ce înseamnă că există un risc semnificativ ca infecțiile să nu fie recunoscute, ceea ce duce la cazuri netratate și transmisie neintenționată. Programele care au fost puse în aplicare pentru a preveni creșterea ratelor de infecție s-au dovedit insuficiente, subliniind nevoia urgentă de sănătate publică de vaccin.

Dezvoltarea acestui candidat vaccin face parte din centrul de știință translațională, un parteneriat cu Guvernul Queensland, Universitatea Griffith și Universitatea, cu Sanofii, Conectarea Freesland Cursland în Queensland, și Australia, cu SanofIsland, Conectarea Freesland Cursland în Queensland, și Australia, cu SanofIsland, Conectarea Fircei de Clasă a Francedului, care a fost Firced and France, care a fost Firced and France, and Franced World Curses and World France, and France, andland, and Australia, cu Australia, cu SanoF SUA.

Despre Sanofiwe sunt o companie inovatoare de sănătate globală, condusă de un singur scop: Urmăriți minunile științei pentru a îmbunătăți viața oamenilor. Echipa noastră, din întreaga lume, este dedicată transformării practicii medicamentului, lucrând pentru a transforma imposibilul în posibil. Oferim opțiuni de tratament care poate schimba viața și protecția împotriva vaccinului care salvează viața la milioane de oameni la nivel mondial, în timp ce punem sustenabilitate și responsabilitate socială în centrul ambițiilor noastre.

sanofi, declarații cu aspect înainte Acest comunicat de presă conține declarații de prospecție, astfel cum sunt definite în acțiunea privată a reformei de litigii private din 1995, ca fiind definite în declarații de reformă în domeniul reformelor private private de reformă a securității private din 1995. Declarațiile prospective sunt declarații care nu sunt fapte istorice. Aceste declarații includ proiecții și estimări și ipotezele lor de bază, declarații privind planurile, obiectivele, intențiile și așteptările cu privire la rezultatele financiare viitoare, evenimente, operațiuni, servicii, dezvoltarea produselor și potențial și declarații cu privire la performanțele viitoare. Declarațiile prospective sunt identificate în general prin cuvintele „se așteaptă”, „anticipează”, „crede”, „intenționează”, „estimări”, „planuri” și expresii similare. Deși conducerea lui Sanofi consideră că așteptările reflectate în astfel de declarații prospective sunt rezonabile, investitorii sunt avertizați că informațiile și declarațiile prospective sunt supuse diferitelor riscuri și incertitudini, multe dintre ele fiind dificil de prezis și, în general, dincolo de controlul lui Sanofi, care ar putea provoca rezultate reale și evoluții care să difere în mod semnificativ de cele exprimate sau implicate sau implicate de către informațiile care se ocupă în mod semnificativ de la cele exprimate sau implicate sau proiectate de către informațiile care privind în mod semnificativ. Aceste riscuri și incertitudini includ, printre altele, incertitudinile inerente cercetării și dezvoltării, datelor și analizei clinice viitoare, inclusiv marketing post, decizii ale autorităților de reglementare, cum ar fi FDA sau EMA, cu privire la faptul că și când să aprobe orice medicament, dispozitiv sau aplicație biologică care ar putea fi depuse pentru orice astfel candidates if approved may not be commercially successful, the future approval and commercial success of therapeutic alternatives, Sanofi’s ability to benefit from external growth opportunities, to complete related transactions and/or obtain regulatory clearances, risks associated with intellectual property and any related pending or future litigation and the ultimate outcome of such litigation, trends in exchange rates and prevailing interest rates, volatile economic and market conditions, cost containment initiatives and subsequent changes acesta și impactul pe care îl pot avea crizele globale asupra noastră, clienților noștri, furnizorilor, vânzătorilor și altor parteneri de afaceri și starea financiară a oricăreia dintre ei, precum și asupra angajaților noștri și a economiei globale în ansamblu. The risks and uncertainties also include the uncertainties discussed or identified in the public filings with the SEC and the AMF made by Sanofi, including those listed under “Risk Factors” and “Cautionary Statement Regarding Forward-Looking Statements” in Sanofi’s annual report on Form 20-F for the year ended December 31, 2024. Other than as required by applicable law, Sanofi does not undertake any obligation to update or revise any forward-looking information or declarații.

Toate mărcile comerciale menționate în acest comunicat de presă sunt proprietatea grupului Sanofi.

Sursa: Sanofi

Postat : 2025-03-27 06:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare