Кандидат на вакцину против хламидиоза предоставил бы быстрое обозначение FDA в США FDA

Следите за Drugslib на

Париж, 26 марта 2025 года. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США предоставило кандидата в вакцину против мРНК в Санофи для профилактики инфекции хламидиоза. Решение было основано на потенциале кандидата от вакцины для решения серьезного состояния и удовлетворения неудовлетворенных потребностей общественного здравоохранения. После многообещающей доклинической программы Sanofi планирует рандомизированное, клиническое исследование фазы 1/2, предназначенное для оценки иммуногенности и безопасности кандидата от вакцины против хламидиоза у взрослых в возрасте от 18 до 29 лет. Исследование должно начаться в ближайшие дни.

Жан-франсуа-Toussaintglobal главы вакцин R & D «миллионы людей, которые в настоящее время живут с безделушным диагностированным хламидиозом, включая бессимптомную инфекцию, которая также может вызвать суровые длительные последствия для здоровья, если их не лечить. Антибиотики для лечения хламидий не были успешными в повышении заболевания. Вакцинация. ”

Chlamydia, вызванная бактерией хламидиоза Trachomatis, является распространенной бактериальной инфекцией репродуктивного тракта с последствиями для развития осложнений бесплодия и беременности. В 2020 году среди взрослых (15-49 лет) среди взрослых (15-49 лет насчитывалось 129 миллионов случаев хламидиоза, причем самые высокие показатели инфекции среди подростков и молодых людей.

.

Хотя хламидиоз может быть лечится антибиотиками при диагностике, более 80% случаев хламидиоза являются бессимптомными, что означает, что существует значительный риск того, что инфекции остаются нерасположенными, что приводит к необработанным случаям и непреднамеренной передаче. Программы, которые были созданы для предотвращения роста показателей инфекции, оказались недостаточными, подчеркивая срочную потребность в общественном здравоохранении в вакцине. и США.

о Sanofiwe - это инновационная глобальная медицинская компания, движимая одной целью: мы преследуем чудеса науки, чтобы улучшить жизнь людей. Наша команда по всему миру посвящена преобразованию практики медицины, работая над тем, чтобы превратить невозможное в возможное. Мы предоставляем потенциально изменяющие жизнь варианты лечения и защиту от жизни вакцины миллионам людей во всем мире, одновременно ставят устойчивость и социальную ответственность в центре наших амбиций. Передовые заявления-это заявления, которые не являются историческими фактами. Эти заявления включают прогнозы и оценки, а также их основные предположения, заявления, касающиеся планов, целей, намерений и ожиданий в отношении будущих финансовых результатов, событий, операций, услуг, разработки продукта и потенциала, а также заявлений, касающихся будущей эффективности. Передовые заявления обычно определяются словами «ожидают», «ожидают», «верит», «намерены», «оценки», «планы» и аналогичные выражения. Хотя руководство Sanofi считает, что ожидания, отраженные в таких прогнозных заявлениях, являются разумными, инвесторы предупреждают, что ориентировочная информация и заявления подвержены различным рискам и неопределенности, многие из которых трудно предсказать и, как правило, за пределами контроля Sanofi, которые могут вызвать фактические результаты и события, отличные от тех, которые выражаются, или подразумеваемые или погашенные, и погашенные, и погашены, и погашены, и погашены. These risks and uncertainties include among other things, the uncertainties inherent in research and development, future clinical data and analysis, including post marketing, decisions by regulatory authorities, such as the FDA or the EMA, regarding whether and when to approve any drug, device or biological application that may be filed for any such product candidates as well as their decisions regarding labelling and other matters that could affect the availability or commercial potential of such product candidates, the fact that product candidates if approved may not be commercially successful, the future approval and commercial success of therapeutic alternatives, Sanofi’s ability to benefit from external growth opportunities, to complete related transactions and/or obtain regulatory clearances, risks associated with intellectual property and any related pending or future litigation and the ultimate outcome of such litigation, trends in exchange rates and prevailing interest rates, volatile economic and market conditions, cost containment initiatives and subsequent changes Это и влияние, которое глобальные кризисы могут оказать на нас, наших клиентов, поставщиков, поставщиков и других деловых партнеров, а также финансовое состояние любого из них, а также на наших сотрудников и мировой экономики в целом. Риски и неопределенности также включают неопределенности, обсуждаемые или выявленные в публичных документах с SEC и AMF, сделанным Sanofi, в том числе те, которые перечислены в соответствии с «Факторами риска» и «предостерегающие заявления относительно прогнозных заявлений» в годовом отчете Sanofi по форме 20-F за год, закончившийся 31 декабря 2024 года. Помимо необходимого законодательства Sanofi. Заявления.

Все товарные знаки, упомянутые в этом пресс -релизе, являются свойством группы Sanofi.

Опубликовано : 2025-03-27 06:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова