Кандидат від вакцини з хламідією надав швидке позначення доріжки США FDA

Підпишіться на Drugslib

Париж, 26 березня 2025 р. Управління з харчових продуктів та лікарських засобів США надав швидке позначення кандидата в вакцину мРНК Sanofi для запобігання інфекції хламідії. Рішення ґрунтувалося на потенціалі кандидата вакцину для вирішення серйозної умови та вирішення незадоволеної потреби в галузі охорони здоров'я.

кандидат в вакцину хламідії був розроблений для захисту від первинної інфекції генітальних трактів та реінфекції бактеріями хламідія Трахоматіса. Після перспективної доклінічної програми Sanofi планує рандомізоване клінічне дослідження фази 1/2, призначене для оцінки імуногенності та безпеки кандидата в вакцину з хламідії у дорослих віком від 18 до 29 років. Дослідження має розпочатися в найближчі дні.

Jean-François ToussaintGlobal Head of Vaccines R&D“Millions of people currently live with undiagnosed chlamydia, including asymptomatic infection that can also cause severe long-term health effects if left untreated. Antibiotics to treat chlamydia have not been successful in controlling rising infection rates. With our program we aim to make chlamydia a preventable disease through вакцинація. "

хламідія, спричинені бактерією хламідії трахоматісів, є поширеною бактеріальною інфекцією репродуктивного тракту з наслідками для розвитку безпліддя та ускладнень вагітності. У 2020 році серед дорослих (15-49 років) було 129 мільйонів випадків хламідії (15-49 років) з найвищими показниками зараження серед підлітків та молодих людей.

Хоча хламідії можна лікувати антибіотиками при діагностуванні, понад 80% випадків хламідії протікають безсимптомно, тобто існує значний ризик, що інфекції не визнані, що призводить до необроблених випадків та ненавмисної передачі. Програми, які були запроваджені для запобігання зростанню інфекцій, виявили недостатню кількість, підкреслюючи нагальну потребу в галузі охорони здоров'я у вакцині. і США.

про Санофіве - це інноваційна глобальна компанія з охорони здоров'я, керована однією метою: ми переслідуємо чудеса науки, щоб покращити життя людей. Наша команда, по всьому світу, присвячена трансформації практики медицини, працюючи над тим, щоб перетворити неможливе на можливе. Ми пропонуємо потенційно змінюючі життєві варіанти лікування та рятівний захист вакцини мільйонам людей у ​​всьому світі, при цьому при цьому ставлячи стійкість та соціальну відповідальність в центрі наших амбіцій. Прогнозні заяви-це твердження, які не є історичними фактами. Ці заяви включають прогнози та оцінки та їх основні припущення, заяви щодо планів, цілей, намірів та очікувань щодо майбутніх фінансових результатів, подій, операцій, послуг, розробки продукту та потенціалу та звітності щодо майбутніх результатів. Прогнозні заяви, як правило, визначаються словами "очікують", "передбачає", "віри", "має намір", "оцінки", "плани" та подібні вирази. Незважаючи на те, що керівництво Санофі вважає, що очікування, відображені в таких перспективних заявах, є розумними, інвесторів застерігають, що перспективна інформація та заяви підлягають різним ризикам та невизначеністю, багато з яких важко передбачити і, як правило, поза контролем Sanofi, які можуть спричинити фактичні результати та розроби по суті, від того, що виражаються, або передбачають, що за допомогою випереджуваної інформації. These risks and uncertainties include among other things, the uncertainties inherent in research and development, future clinical data and analysis, including post marketing, decisions by regulatory authorities, such as the FDA or the EMA, regarding whether and when to approve any drug, device or biological application that may be filed for any such product candidates as well as their decisions regarding labelling and other matters that could affect the availability or commercial potential of such product candidates, the fact that product candidates if approved may not be commercially successful, the future approval and commercial success of therapeutic alternatives, Sanofi’s ability to benefit from external growth opportunities, to complete related transactions and/or obtain regulatory clearances, risks associated with intellectual property and any related pending or future litigation and the ultimate outcome of such litigation, trends in exchange rates and prevailing interest rates, volatile economic and market conditions, cost containment initiatives and subsequent changes thereto, and the Вплив, який можуть мати глобальні кризи на нас, наших клієнтів, постачальників, постачальників та інших ділових партнерів, а також на фінансовий стан будь -якого з них, а також на наших працівників та на глобальну економіку в цілому. Ризики та невизначеності також включають невизначеності, обговорені або ідентифіковані у публічних поданнях до SEC та AMF, зроблених Sanofi, включаючи ті, що перелічені в рамках "факторів ризику" та "застережливості щодо перспективних виписок" у річному звіті Санофі за формою 20-F за рік, що закінчився 31 грудня 2024. твердження.

...

Опубліковано : 2025-03-27 06:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова