Tratamiento con Cilta-Cel seguro y eficaz para el mieloma múltiple en recaída/refractario

Revisado médicamente por Carmen Pope, BPharm. Última actualización el 8 de octubre de 2024.

Por Lori Solomon HealthDay Reporter

MARTES, 8 de octubre de 2024: La terapia con células T CAR con ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) para el mieloma múltiple en recaída/refractario (MMRR) da como resultado una respuesta profunda y duradera, según un estudio publicado en línea el 4 de octubre in Blood.

Surbhi Sidana, M.D., de la Universidad de Stanford en California, y sus colegas informaron resultados con cilta-cel en el entorno de atención estándar. El análisis incluyó a 255 pacientes con MMRR que se sometieron a leucaféresis para la fabricación de cilta-cel desde marzo hasta diciembre de 2022 en 16 centros médicos académicos de EE. UU.

Los investigadores descubrieron que de los pacientes sometidos a leucoferación, el 56 por ciento no habría cumplido con los criterios de elegibilidad para el ensayo CARTITUDE-1. Las tasas de fracaso en la fabricación fueron del 6 por ciento en el primer intento y del 1 por ciento en general, respectivamente. Los pacientes habían recibido una media de seis líneas de terapia previas. Entre los 236 pacientes tratados, se observó síndrome de liberación de citoquinas en el 75 por ciento (grado ≥3: 5 por ciento), síndrome de neurotoxicidad asociada a células efectoras inmunitarias en el 14 por ciento (grado ≥3: 4 por ciento) y neurotoxicidad retardada en el 10 por ciento. Las mejores tasas generales y la respuesta completa o mejores tasas, respectivamente, fueron del 89 y el 70 por ciento en los pacientes que recibieron la infusión (236 pacientes), el 94 y el 74 por ciento en los pacientes que recibieron el producto de células T con CAR conforme (191 pacientes) y el 95 y el 76 por ciento en los pacientes. recibir producto de células T CAR conforme con linfodepleción de fludarabina/ciclofosfamida (152 pacientes). La infección fue la razón más común de mortalidad sin recaída (10 por ciento). Después de una mediana de 13 meses de seguimiento, no se alcanzó la mediana de supervivencia libre de progresión (SSP), con una estimación de 12 meses del 68 por ciento. Hubo una asociación independiente entre los niveles altos de ferritina, la citogenética de alto riesgo y la enfermedad extramedular con una SSP inferior, con una señal de una terapia previa dirigida al antígeno de maduración de las células B. Excluyendo los cánceres de piel no melanoma, se observaron segundas neoplasias malignas primarias (SPM, por sus siglas en inglés) en el 5,5 por ciento de los pacientes y neoplasias malignas mieloides/leucemia aguda en el 1,7 por ciento.

"Estrecha vigilancia de complicaciones tardías como SPM y esfuerzos para mitigar los retrasos la neurotoxicidad y la mortalidad sin recaída son cruciales", escriben los autores.

Varios autores revelaron vínculos con compañías farmacéuticas, incluida Karyopharm Therapeutics, que fabrica cilta-cel.

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Fuente: HealthDay

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