Trattamento Cilta-Cel sicuro ed efficace per il mieloma multiplo recidivante/refrattario

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Revisionato dal punto di vista medico da Carmen Pope, BPharm. Ultimo aggiornamento: 8 ottobre 2024.

Di Lori Solomon HealthDay Reporter

MARTEDÌ 8 ottobre 2024 -- La terapia con cellule CAR T con ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) per il mieloma multiplo recidivante/refrattario (RRMM) determina una risposta profonda e duratura, secondo uno studio pubblicato online il 4 ottobre nel sangue.

Surbhi Sidana, M.D., dell'Università di Stanford in California, e colleghi hanno riportato risultati con cilta-cel nel contesto di cura standard. L'analisi ha incluso 255 pazienti affetti da RRMM sottoposti a leucaferesi per la produzione di cilta-cel da marzo a dicembre 2022 presso 16 centri medici accademici statunitensi.

I ricercatori hanno scoperto che tra i pazienti affetti da leucaferesi, il 56% non avrebbe soddisfatto i criteri di ammissibilità dello studio CARTITUDE-1. I tassi di fallimento della produzione sono stati rispettivamente del 6% al primo tentativo e dell’1% in generale. I pazienti avevano ricevuto una media di sei linee terapeutiche precedenti. Tra i 236 pazienti trattati, la sindrome da rilascio di citochine è stata osservata nel 75% (grado ≥ 3: 5%), la sindrome da neurotossicità associata alle cellule effettrici immunitarie nel 14% (grado ≥ 3: 4%) e la neurotossicità ritardata nel 10%. I migliori tassi complessivi e i tassi di risposta completa o migliori, rispettivamente, sono stati dell’89 e 70% nei pazienti infusi (236 pazienti), del 94 e 74% nei pazienti che hanno ricevuto un prodotto CAR T-cell conforme (191 pazienti) e del 95 e 76% nei pazienti ricevendo un prodotto conforme di cellule CAR T con linfodeplezione di fludarabina/ciclofosfamide (152 pazienti). L'infezione era la ragione più comune di mortalità senza recidiva (10%). Dopo un follow-up mediano di 13 mesi, la sopravvivenza libera da progressione (PFS) mediana non è stata raggiunta, con una stima a 12 mesi del 68%. È stata riscontrata un’associazione indipendente tra livelli elevati di ferritina, citogenetica ad alto rischio e malattia extramidollare con sopravvivenza libera da progressione inferiore, con un segnale per una precedente terapia mirata all’antigene di maturazione delle cellule B. Escludendo i tumori cutanei non melanoma, i secondi tumori maligni primari (SPM) sono stati osservati nel 5,5% dei pazienti e i tumori mieloidi/leucemia acuta nell'1,7%.

"Stretta sorveglianza per complicazioni tardive come SPM e sforzi per mitigare i tumori ritardati la neurotossicità e la mortalità senza recidiva sono cruciali," scrivono gli autori.

Diversi autori hanno rivelato legami con aziende farmaceutiche, tra cui Karyopharm Therapeutics, che produce cilta-cel.

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Disclaimer: i dati statistici contenuti negli articoli medici forniscono tendenze generali e non riguardano singoli individui. I fattori individuali possono variare notevolmente. Cerca sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni sanitarie individuali.

Fonte: HealthDay

Pubblicato : 2024-10-09 06:00

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