Cilta-Cel 治療は安全で再発性/難治性の多発性骨髄腫に効果的

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BPharm の Carmen Pope によって医学的にレビューされています。最終更新日は 2024 年 10 月 8 日です。

Lori Solomon HealthDay レポーターによる

2024 年 10 月 8 日、火曜日 -- 再発性/難治性多発性骨髄腫 (RRMM) に対するシルタカブタゲン オートロイセル (cilta-cel) CAR T 細胞療法は、深く持続的な反応をもたらすことが、10 月 4 日にオンラインで発表された研究で明らかになりました。

カリフォルニアのスタンフォード大学の Surbhi Sidana 医師らは、標準治療環境における cilta-cel の転帰を報告しました。この分析には、2022 年 3 月から 12 月までに米国の 16 の学術医療センターで cilta-cel 製造のための白血球除去療法を受けた RRMM 患者 255 人が含まれています。

研究者らは、白血球除去を受けた患者のうち 56% が CARTITUDE-1 試験の適格基準を満たしていないことを発見しました。製造失敗率は、それぞれ最初の試行で 6%、全体で 1% でした。患者は中央値で6種類の治療を受けていた。治療を受けた236人の患者のうち、サイトカイン放出症候群が75パーセント（グレード3以上：5パーセント）、免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群が14パーセント（グレード3以上：4パーセント）、遅発性神経毒性が10パーセントに見られました。全体の最良率および完全奏効以上の率は、それぞれ、点滴を受けた患者（患者236人）で89％と70％、適合CAR T細胞製品を投与された患者（患者191人）で94％と74％、患者で95％と76％であった。フルダラビン/シクロホスファミドリンパ球枯渇を伴う適合CAR T細胞製品の投与を受けている（患者152人）。非再発死亡率の最も一般的な理由は感染症でした (10%)。中央値13か月の追跡調査後、無増悪生存期間（PFS）中央値には到達せず、12か月推定値は68％でした。高フェリチンレベル、高リスクの細胞遺伝学、およびPFSの低下を伴う髄外疾患との間には、以前のB細胞成熟抗原標的療法のシグナルと独立した関連性があった。非黒色腫皮膚がんを除くと、二次原発性悪性腫瘍（SPM）は患者の 5.5 パーセントに見られ、骨髄性悪性腫瘍/急性白血病は 1.7 パーセントに見られました。

「SPM のような遅発性合併症に対する綿密な監視と、遅発性悪性腫瘍を軽減する取り組み神経毒性と非再発死亡率は極めて重要である」と著者らは書いている。

何人かの著者が、cilta-cel を製造する Karyopharm Therapeutics など、製薬会社との関係を明らかにしました。

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免責事項: 医学論文の統計データは一般的な傾向を提供するものであり、個人に関係するものではありません。個々の要因は大きく異なる可能性があります。個々の医療上の決定については、常に個別の医学的アドバイスを求めてください。

出典: HealthDay

投稿しました : 2024-10-09 06:00

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