재발성/불응성 다발성 골수종에 안전하고 효과적인 Cilta-Cel 치료

BPharm Carmen Pope가 의학적으로 검토함. 2024년 10월 8일에 최종 업데이트되었습니다.

Lori Solomon HealthDay Reporter 작성

2024년 10월 8일 화요일 -- 재발성/불응성 다발성 골수종(RRMM)에 대한 Ciltacabtagene autoleucel(cilta-cel) CAR T 세포 치료가 10월 4일 온라인에 발표된 연구에 따르면 깊고 지속적인 반응을 보인다고 합니다. in Blood.

캘리포니아 스탠포드 대학교의 Surbhi Sidana 박사와 동료들은 표준 치료 환경에서 cilta-cel을 사용한 결과를 보고했습니다. 분석에는 2022년 3월부터 12월까지 미국 16개 학술 의료 센터에서 실타셀 제조를 위해 백혈구 성분채집술을 받은 RRMM 환자 255명이 포함되었습니다.

연구자들은 백혈구 성분채집 환자 중 56%가 CARTITUDE-1 시험 자격 기준을 충족하지 못했다는 사실을 발견했습니다. 제조 실패율은 첫 번째 시도에서 6%, 전체적으로 1%였습니다. 환자들은 이전에 평균 6회 치료를 받았습니다. 치료받은 환자 236명 중 75%(등급 ≥3: 5%)에서 사이토카인 방출 증후군이 나타났고, 14%(등급 ≥3: 4%)에서 면역 효과 세포 관련 신경독성 증후군이 나타났으며, 10%에서 지연성 신경독성이 나타났습니다. 최고 전체 비율과 완전 반응 또는 더 나은 비율은 각각 주입된 환자(236명)에서 89%와 70%, 적합한 CAR T 세포 제품을 받은 환자(191명)에서 94%와 74%, 환자에서 95%와 76%였습니다. 플루다라빈/시클로포스파미드 림프고갈이 있는 적합한 CAR T 세포 제품을 투여받고 있습니다(환자 152명). 재발하지 않은 사망률(10%)의 가장 흔한 원인은 감염이었습니다. 중앙값 13개월의 추적 관찰 후에도 중앙값 무진행 생존율(PFS)은 12개월 추정치 68%에 도달하지 못했습니다. 높은 페리틴 수준, 고위험 세포유전학 및 열등한 PFS를 갖는 골수외 질환 사이에는 이전의 B 세포 성숙 항원 표적 요법에 대한 신호가 있는 독립적인 연관성이 있었습니다. 비흑색종 피부암을 제외하면 5.5%의 환자에서 2차 원발성 악성종양(SPM)이 나타났고 1.7%에서 골수성 악성종양/급성 백혈병이 나타났습니다.

"SPM과 같은 후기 합병증에 대한 면밀한 감시 및 지연 완화 노력 신경 독성과 재발하지 않는 사망률이 매우 중요합니다."라고 저자는 썼습니다.

여러 저자는 cilta-cel을 제조하는 Karyopharm Therapeutics를 포함하여 제약 회사와의 관계를 공개했습니다.

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출처: HealthDay

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