Tratamento Cilta-Cel seguro e eficaz para mieloma múltiplo recidivante/refratário

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Revisado clinicamente por Carmen Pope, BPharm. Última atualização em 8 de outubro de 2024.

Por Lori Solomon HealthDay Reporter

TERÇA-FEIRA, 8 de outubro de 2024 – A terapia com células T CAR com Ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) para mieloma múltiplo recidivante/refratário (RRMM) resulta em uma resposta profunda e durável, de acordo com um estudo publicado on-line em 4 de outubro. no sangue.

Surbhi Sidana, M.D., da Universidade de Stanford, na Califórnia, e colegas relataram resultados com cilta-cel no ambiente de tratamento padrão. A análise incluiu 255 pacientes com RRMM que foram submetidos a leucaferese para fabricação de cilta-cel de março a dezembro de 2022 em 16 centros médicos acadêmicos dos EUA.

Os pesquisadores descobriram que dos pacientes submetidos à leucaferese, 56% não teriam atendido aos critérios de elegibilidade do ensaio CARTITUDE-1. As taxas de falha de fabricação foram de 6% na primeira tentativa e 1% no geral, respectivamente. Os pacientes receberam uma mediana de seis linhas de terapia anteriores. Entre os 236 pacientes tratados, a síndrome de liberação de citocinas foi observada em 75% (nota ≥3: 5%), a síndrome de neurotoxicidade associada às células efetoras imunes em 14% (nota ≥3: 4%) e a neurotoxicidade retardada em 10%. As melhores taxas gerais e resposta completa ou melhores taxas, respectivamente, foram de 89 e 70 por cento em pacientes infundidos (236 pacientes), 94 e 74 por cento em pacientes que receberam produto de células T CAR conforme (191 pacientes) e 95 e 76 por cento em pacientes recebendo produto de células T CAR conforme com linfodepleção de fludarabina/ciclofosfamida (152 pacientes). A infecção foi a razão mais comum para a mortalidade sem recidiva (10 por cento). Após uma mediana de 13 meses de acompanhamento, a sobrevida livre de progressão (PFS) mediana não foi alcançada, com uma estimativa de 68 por cento em 12 meses. Houve uma associação independente entre níveis elevados de ferritina, citogenética de alto risco e doença extramedular com PFS inferior, com um sinal para terapia prévia direcionada ao antígeno de maturação de células B. Excluindo cancros de pele não melanoma, segundas malignidades primárias (SPMs) foram observadas em 5,5 por cento dos pacientes e malignidades mieloides/leucemia aguda foram observadas em 1,7 por cento. a neurotoxicidade e a mortalidade sem recidiva são cruciais", escrevem os autores.

Vários autores revelaram vínculos com empresas farmacêuticas, incluindo a Karyopharm Therapeutics, que fabrica cilta-cel.

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Fonte: HealthDay

Postou : 2024-10-09 06:00

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