Un ensayo clínico no encuentra diferencias en las opciones de tratamiento con líquidos para la sepsis pediátrica

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24 de abril de 2026: un gran ensayo clínico respaldado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH) compararon dos tratamientos comúnmente utilizados para pacientes pediátricos tratados por shock séptico y no encontraron diferencias en los resultados significativos. El ensayo, que inscribió a más de 9.000 participantes en cinco países, buscó responder una pregunta de larga data sobre qué tipo de líquido cristaloide intravenoso era la opción superior para los niños que padecían shock séptico, una afección potencialmente mortal provocada por una infección grave que requiere tratamiento médico inmediato.

  • El estudio respaldado por los NIH es el más grande jamás realizado para comparar intervenciones con líquidos para prevenir daño renal importante en niños tratados por shock séptico.

    • “Durante décadas, "Los pediatras han debatido cuál es el mejor tratamiento de reanimación intravenosa para niños con infecciones graves en los que se sospecha shock séptico", dijo Rohan Hazra, M.D., director interino del Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano Eunice Kennedy Shriver de los NIH, que financió el estudio. "Este ensayo clínico más grande jamás realizado para niños tratados por shock séptico tiene aplicación clínica inmediata y permite a los médicos que atienden a estos pacientes vulnerables saber que pueden elegir con confianza cualquiera de las dos intervenciones como estándar de atención".

    Para el estudio, los científicos intentaron comparar el líquido cristaloide equilibrado, una solución intravenosa diseñada para imitar fielmente la composición de electrolitos del plasma humano, con una solución salina intravenosa al 0,9 %. Asignaron a más de 4200 participantes de entre 2 meses y 17 años de edad a cada brazo del ensayo y no encontraron diferencias significativas entre los grupos en cuanto a incidencia de muerte, disfunción renal persistente o nueva terapia de reemplazo renal (un tipo de tratamiento de diálisis para reemplazar temporalmente la función renal).

    Los participantes de ambos grupos recibieron el tipo de líquido intravenoso asignado durante 24 a 48 horas y lograron una mediana de 23 días sin hospital durante los 28 días posteriores a la inscripción. Los niños que recibieron la solución salina al 0,9% tuvieron incidencias significativamente mayores de niveles anormalmente altos de cloruro y sodio en la sangre, mientras que aquellos que recibieron el líquido balanceado tuvieron una incidencia ligeramente mayor de lactato anormalmente alto en la sangre. Estas eran diferencias bioquímicas esperadas causadas por los diferentes tipos de fluidos, pero, en particular, este estudio encontró que estas diferencias inducidas por fluidos en los perfiles sanguíneos no se tradujeron en diferencias significativas en los resultados de los pacientes. Tampoco hubo otras diferencias en los resultados de seguridad entre los tratamientos.

    Los investigadores reconocen que, si bien el gran tamaño de la muestra de su ensayo les permitió identificar pequeñas diferencias en los resultados de los pacientes, todavía existían algunas limitaciones para una aplicación más amplia de los tratamientos. Debido a que el estudio se centró en niños con sepsis adquirida en la comunidad que acudieron a un departamento de urgencias en lugares de altos recursos, los autores no están seguros de si estos resultados pueden generalizarse a entornos de bajos recursos o cuando un paciente tiene sepsis adquirida en el hospital. Además, debido a que el tratamiento se inició cuando se sospechaba shock séptico utilizando observaciones clínicas inmediatas en lugar de esperar resultados de laboratorio anormales, que a menudo no están disponibles cuando aparecen los síntomas, los autores no pueden excluir la posibilidad de que se prefiera un tipo de líquido específico entre el subconjunto de niños más enfermos o aquellos que requieren tratamiento con volúmenes de líquido muy altos. A pesar de estas limitaciones, estos resultados ahora confirman que los médicos de urgencias pueden estar seguros de que el líquido equilibrado o la solución salina al 0,9 % son seguros y eficaces para los niños tratados por shock séptico.

    Esta investigación fue apoyada por las subvenciones de los NIH R01HD101528 y P50DK114786 y dirigida por la Red de Investigación Aplicada de Atención de Emergencia Pediátrica (PECARN), una red para la investigación en medicina de emergencia pediátrica financiada a través de Servicios Médicos de Emergencia para Niños. (EMSC) de la Administración de Recursos y Servicios de Salud (HRSA) en colaboración con instituciones de Canadá, Australia, Nueva Zelanda y Costa Rica.

    Acerca del Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano (NICHD) Eunice Kennedy Shriver: el NICHD lidera la investigación y la capacitación para comprender el desarrollo humano, mejorar la salud reproductiva, mejorar las vidas de niños y adolescentes y optimizar las capacidades de todos. Para obtener más información, visite https://www.nichd.nih.gov.

    Acerca de los Institutos Nacionales de Salud (NIH): NIH, la agencia de investigación médica del país, incluye 27 institutos y centros y es un componente del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. Los NIH son la principal agencia federal que realiza y apoya la investigación médica básica, clínica y traslacional, y está investigando las causas, tratamientos y curas de enfermedades comunes y raras. Para obtener más información sobre los NIH y sus programas, visite www.nih.gov.

    Fuente: NIH

    Fuente: HealthDay

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