La sperimentazione clinica non rileva alcuna differenza nelle opzioni di trattamento con fluidi per la sepsi pediatrica

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24 aprile 2026 -- Un ampio studio clinico supportato dal National Institutes of Health (NIH) ha messo a confronto due trattamenti comunemente usati per pazienti pediatrici trattati per shock settico e non hanno riscontrato differenze nei risultati significativi. Lo studio, che ha arruolato oltre 9.000 partecipanti in cinque paesi, ha cercato di rispondere a una domanda di lunga data su quale tipo di fluido cristalloide per via endovenosa fosse l'opzione migliore per i bambini affetti da shock settico, una condizione pericolosa per la vita innescata da una grave infezione che richiede cure mediche immediate.

  • Lo studio supportato dall'NIH è il più grande mai realizzato per confrontare gli interventi con liquidi per prevenire gravi danni renali nei bambini trattati per shock settico.

    • "Per decenni, i pediatri hanno dibattuto che è il miglior trattamento di rianimazione endovenosa per i bambini con infezioni gravi che sospettano shock settico", ha affermato Rohan Hazra, M.D., direttore ad interim dell'Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development del NIH, che ha finanziato lo studio. "Questo studio clinico più ampio mai realizzato su bambini trattati per shock settico ha un'applicazione clinica immediata e consente ai medici che si prendono cura di questi pazienti vulnerabili di sapere che possono scegliere con sicurezza uno dei due interventi come standard di cura."

    Per lo studio, gli scienziati hanno cercato di confrontare il fluido cristalloide bilanciato, una soluzione IV progettata per imitare fedelmente la composizione elettrolitica del plasma umano, con una soluzione salina IV allo 0,9%. Hanno assegnato oltre 4.200 partecipanti di età compresa tra 2 mesi e 17 anni in ciascun braccio dello studio e non hanno riscontrato differenze significative tra i gruppi per quanto riguarda l'incidenza di morte, disfunzione renale persistente o nuova terapia sostitutiva renale (un tipo di trattamento di dialisi per sostituire temporaneamente la funzione renale).

    I partecipanti in entrambi i gruppi hanno ricevuto il tipo di fluido IV assegnato per 24-48 ore e hanno raggiunto una media di 23 giorni senza ospedale durante i 28 giorni successivi iscrizione. I bambini che hanno ricevuto la soluzione salina allo 0,9% hanno avuto un’incidenza significativamente più elevata di livelli anormalmente elevati di cloruro e sodio nel sangue, mentre quelli che hanno ricevuto il fluido bilanciato hanno avuto un’incidenza leggermente maggiore di lattato anormalmente alto nel sangue. Si trattava di differenze biochimiche previste causate dai diversi tipi di fluidi, ma, in particolare, questo studio ha rilevato che queste differenze indotte dai fluidi nei profili ematici non si sono tradotte in differenze significative negli esiti dei pazienti. Inoltre, non sono state riscontrate altre differenze nei risultati di sicurezza tra i trattamenti.

    I ricercatori riconoscono che, sebbene l'ampia dimensione del campione del loro studio abbia permesso loro di identificare piccole differenze nei risultati dei pazienti, c'erano ancora alcune limitazioni per un'applicazione più ampia dei trattamenti. Poiché lo studio era rivolto ai bambini con sepsi acquisita in comunità che si presentavano al pronto soccorso in luoghi con risorse elevate, gli autori non sono sicuri se questi risultati possano essere generalizzati a contesti con risorse limitate o quando un paziente ha sepsi acquisita in ospedale. Inoltre, poiché il trattamento è stato avviato quando si sospettava uno shock settico utilizzando osservazioni cliniche immediate piuttosto che attendere risultati di laboratorio anomali, che spesso non sono disponibili quando compaiono i sintomi, gli autori non possono escludere la possibilità che un tipo specifico di fluido possa essere preferito tra il sottogruppo di bambini più malati o coloro che richiedono un trattamento con volumi di liquidi molto elevati. Nonostante queste limitazioni, questi risultati ora confermano che i medici d'urgenza possono essere rassicurati sul fatto che i liquidi bilanciati o la soluzione salina allo 0,9% sono sicuri ed efficaci per i bambini trattati per shock settico.

    Questa ricerca è stata supportata dai finanziamenti NIH R01HD101528 e P50DK114786 e guidata dalla Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN), una rete per la ricerca nella medicina d'urgenza pediatrica finanziata attraverso i servizi medici di emergenza per bambini (EMSC) programma della Health Resources and Services Administration (HRSA) in collaborazione con istituzioni in Canada, Australia, Nuova Zelanda e Costa Rica.

    Informazioni sull'Istituto nazionale per la salute infantile e lo sviluppo umano Eunice Kennedy Shriver (NICHD): il NICHD conduce ricerca e formazione per comprendere lo sviluppo umano, migliorare la salute riproduttiva, migliorare la vita di bambini e adolescenti e ottimizzare le capacità di tutti. Per ulteriori informazioni, visitare https://www.nichd.nih.gov.

    Informazioni sui National Institutes of Health (NIH): NIH, l'agenzia di ricerca medica nazionale, comprende 27 istituti e centri ed è un componente del Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti. NIH è la principale agenzia federale che conduce e sostiene la ricerca medica di base, clinica e traslazionale e sta studiando le cause, i trattamenti e le cure per le malattie comuni e rare. Per ulteriori informazioni sugli NIH e sui suoi programmi, visitare www.nih.gov.

    Fonte: NIH

    Fonte: HealthDay

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    Pubblicato : 2026-04-28 09:34

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