임상 시험에서는 소아 패혈증에 대한 수액 치료 옵션에 차이가 없음을 확인했습니다.

2026년 4월 24일 -- 국립 보건원(NIH)에서 지원하는 대규모 임상 시험은 일반적으로 사용되는 두 가지를 비교했습니다. 패혈성 쇼크 치료를 받은 소아 환자에 대한 치료법은 의미 있는 결과에 차이가 없는 것으로 나타났습니다. 5개국에서 9,000명 이상의 참가자가 등록된 이 시험에서는 즉각적인 치료가 필요한 심각한 감염으로 인해 생명을 위협하는 상태인 패혈성 쇼크를 겪고 있는 어린이에게 어떤 정맥 내 결정질 수액 유형이 더 나은 선택인지에 대한 오랜 질문에 답하기 위해 노력했습니다.

  • NIH가 지원하는 연구는 패혈성 쇼크 치료를 받는 어린이의 심각한 신장 손상을 예방하기 위한 수액 중재를 비교한 사상 최대 규모의 연구입니다.
  • “수십 년 동안 소아과 의사들은 패혈성 쇼크가 의심되는 중증 감염 어린이를 위한 최고의 정맥 소생 치료법이 무엇인지 논의하고 있습니다.”라고 연구 자금을 지원한 NIH 산하 유니스 케네디 슈라이버 국립 아동 건강 및 인간 발달 연구소 소장 대행 Rohan Hazra 박사는 말했습니다. "패혈성 쇼크 치료를 받는 어린이를 대상으로 한 이 사상 최대 규모의 임상 시험은 즉각적인 임상 적용이 가능하며 취약한 환자를 돌보는 의사가 자신 있게 치료의 표준으로 두 가지 개입 중 하나를 선택할 수 있음을 알 수 있게 해줍니다."

    이 연구를 위해 과학자들은 인간 혈장의 전해질 구성을 밀접하게 모방하도록 설계된 IV 용액인 균형잡힌 결정질 유체를 0.9% 식염수 IV 용액과 비교하려고 했습니다. 그들은 2개월에서 17세 사이의 참가자 4,200명 이상을 시험의 각 부문에 할당했으며 사망 발생률, 지속적인 신장 기능 장애 또는 새로운 신장 대체 요법(신장 기능을 일시적으로 대체하기 위한 투석 치료의 일종)에 대해 그룹 간에 유의미한 차이가 없음을 발견했습니다.

    두 그룹의 참가자는 할당된 IV 수액을 24~48시간 동안 투여받았으며 28일 동안 평균 23일의 병원 휴원일을 달성했습니다. 등록 후. 0.9% 식염수를 받은 어린이는 혈중 염화물과 나트륨 수치가 비정상적으로 높은 경우가 유의하게 높았고, 균형 잡힌 수액을 받은 어린이는 혈액 내 젖산이 비정상적으로 높은 경우가 약간 더 높았습니다. 이는 다양한 체액 유형으로 인해 예상되는 생화학적 차이였지만, 특히 이 연구에서는 이러한 체액으로 인한 혈액 프로필의 차이가 환자 결과의 의미 있는 차이로 해석되지 않는다는 사실을 발견했습니다. 또한 치료 간 안전성 결과에는 다른 차이가 없었습니다.

    연구원들은 임상시험의 표본 크기가 커서 환자 결과의 작은 차이를 식별할 수 있었지만 치료법을 더 광범위하게 적용하기에는 여전히 몇 가지 제한 사항이 있음을 인정합니다. 이 연구는 자원이 많은 지역의 응급실에 내원한 지역사회 획득 패혈증 아동을 대상으로 했기 때문에 이러한 결과가 자원이 부족한 환경에 일반화될 수 있는지 또는 환자가 병원 획득 패혈증을 앓고 있는 경우에 일반화될 수 있는지는 확실하지 않습니다. 또한, 증상이 나타났을 때 흔히 알 수 없는 비정상적인 실험실 결과를 기다리기보다는 패혈성 쇼크가 의심될 때 즉각적인 임상 관찰을 통해 치료를 시작했기 때문에, 저자는 가장 아픈 어린이 집단이나 매우 많은 양의 수액 치료가 필요한 어린이들 사이에서 특정 수액 유형이 선호될 가능성을 배제할 수 없습니다. 이러한 한계에도 불구하고, 이러한 결과는 이제 응급 의사가 균형 잡힌 수액 또는 0.9% 식염수가 패혈성 쇼크 치료를 받는 어린이에게 안전하고 효과적이라는 점을 확신할 수 있음을 확인시켜 줍니다.

    이 연구는 NIH 보조금 R01HD101528 및 P50DK114786의 지원을 받았으며 어린이를 위한 응급 의료 서비스를 통해 자금을 지원받는 소아 응급 의학 연구 네트워크인 Pediatric Emergency Care Applied Research Network(PECARN)가 주도했습니다. (EMSC) 프로그램은 캐나다, 호주, 뉴질랜드, 코스타리카의 기관과 협력하여 HRSA(보건자원서비스청)의 프로그램입니다.

    유니스 케네디 슈라이버 국립 아동 건강 및 인간 발달 연구소(NICHD) 소개: NICHD는 인간 발달을 이해하고 생식 건강을 개선하며 어린이와 청소년의 삶을 향상하고 모두를 위한 능력을 최적화하기 위한 연구 및 훈련을 이끌고 있습니다. 자세한 내용은 https://www.nichd.nih.gov를 참조하세요.

    국립보건원(NIH) 소개: 미국의 의료 연구 기관인 NIH는 27개 기관 및 센터를 포함하고 있으며 미국 보건복지부 산하 기관입니다. NIH는 기본, 임상 및 중개 의학 연구를 수행하고 지원하는 주요 연방 기관이며, 일반 질병과 희귀 질병 모두에 대한 원인, 치료법을 조사하고 있습니다. NIH 및 해당 프로그램에 대한 자세한 내용을 보려면 www.nih.gov를 방문하세요.

    출처: NIH

    출처: HealthDay

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