Ensaio clínico não encontra diferença nas opções de tratamento de fluidos para sepse pediátrica

24 de abril de 2026 — Um grande ensaio clínico apoiado pelos Institutos Nacionais de Saúde (NIH) compararam dois tratamentos comumente usados para pacientes pediátricos tratados para choque séptico e não encontraram diferença em resultados significativos. O estudo, que envolveu mais de 9.000 participantes em cinco países, procurou responder a uma questão de longa data sobre qual tipo de fluido cristaloide intravenoso era a opção superior para crianças que estavam em choque séptico, uma condição com risco de vida desencadeada por infecção grave que requer tratamento médico imediato. que é o melhor tratamento de reanimação intravenosa para crianças com infecções graves que tenham suspeita de choque séptico”, disse Rohan Hazra, M.D., diretor interino do Instituto Nacional de Saúde Infantil e Desenvolvimento Humano Eunice Kennedy Shriver do NIH, que financiou o estudo. “Este maior ensaio clínico já feito para crianças tratadas de choque séptico tem aplicação clínica imediata e permite que os médicos que cuidam desses pacientes vulneráveis ​​saibam que podem escolher com segurança qualquer uma das intervenções como padrão de tratamento.”

Para o estudo, os cientistas procuraram comparar o fluido cristaloide balanceado, uma solução intravenosa projetada para imitar de perto a composição eletrolítica do plasma humano, com uma solução salina intravenosa a 0,9%. Eles designaram mais de 4.200 participantes com idades entre 2 meses e 17 anos para cada braço do estudo e não encontraram diferenças significativas entre os grupos em relação à incidência de morte, disfunção renal persistente ou nova terapia de substituição renal (um tipo de tratamento de diálise para substituir temporariamente a função renal).

Os participantes de ambos os grupos receberam o tipo de fluido intravenoso atribuído por 24 a 48 horas e alcançaram uma mediana de 23 dias sem hospitalização durante os 28 dias seguintes à inscrição. As crianças que receberam a solução salina a 0,9% tiveram incidências significativamente mais altas de níveis anormalmente elevados de cloreto e sódio no sangue, enquanto aquelas que receberam o líquido balanceado tiveram uma incidência ligeiramente maior de lactato anormalmente elevado no sangue. Estas eram diferenças bioquímicas esperadas causadas pelos diferentes tipos de fluidos, mas, notavelmente, este estudo descobriu que estas diferenças induzidas por fluidos nos perfis sanguíneos não se traduziram em diferenças significativas nos resultados dos pacientes. Também não houve outras diferenças nos resultados de segurança entre os tratamentos.

Os pesquisadores reconhecem que, embora o grande tamanho da amostra do estudo tenha permitido identificar pequenas diferenças nos resultados dos pacientes, ainda havia algumas limitações para uma aplicação mais ampla dos tratamentos. Como o estudo teve como alvo crianças com sepse adquirida na comunidade que se apresentaram em um pronto-socorro em locais com muitos recursos, os autores não têm certeza se esses resultados podem ser generalizados para ambientes com poucos recursos ou quando um paciente tem sepse adquirida no hospital. Além disso, como o tratamento foi iniciado quando havia suspeita de choque séptico, utilizando observações clínicas imediatas, em vez de esperar por resultados laboratoriais anormais, que muitas vezes não estão disponíveis quando os sintomas aparecem, os autores não podem excluir a possibilidade de que um tipo específico de fluido possa ser preferido entre o subgrupo de crianças mais doentes ou aquelas que necessitam de tratamento com volumes de fluidos muito elevados. Apesar dessas limitações, esses resultados agora confirmam que os médicos de emergência podem ter certeza de que tanto o líquido balanceado quanto a solução salina a 0,9% são seguros e eficazes para crianças tratadas de choque séptico.

Esta pesquisa foi apoiada pelos subsídios do NIH R01HD101528 e P50DK114786 e liderada pela Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN), uma rede de pesquisa em medicina de emergência pediátrica financiada por Serviços Médicos de Emergência para Crianças. (EMSC) da Administração de Recursos e Serviços de Saúde (HRSA) em colaboração com instituições no Canadá, Austrália, Nova Zelândia e Costa Rica.

Sobre o Instituto Nacional de Saúde Infantil e Desenvolvimento Humano Eunice Kennedy Shriver (NICHD): O NICHD lidera pesquisas e treinamento para compreender o desenvolvimento humano, melhorar a saúde reprodutiva, melhorar a vida de crianças e adolescentes e otimizar habilidades para todos. Para obter mais informações, visite https://www.nichd.nih.gov.

Sobre os Institutos Nacionais de Saúde (NIH): NIH, a agência de pesquisa médica do país, inclui 27 institutos e centros e é um componente do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA. O NIH é a principal agência federal que conduz e apoia pesquisas médicas básicas, clínicas e translacionais e está investigando as causas, tratamentos e curas para doenças comuns e raras. Para obter mais informações sobre o NIH e seus programas, visite www.nih.gov.

Fonte: NIH

Fonte: HealthDay

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