Výsledky klinických studií podporují použití buprenorfinu s týdenním prodlouženým uvolňováním k léčbě poruchy užívání opioidů během těhotenství

16. března 2026 – V klinické studii podporované Národním institutem zdraví (NIH) výzkumný tým zjistil, že podávání týdenního injekčního buprenorfinu s prodlouženým uvolňováním k léčbě poruchy užívání opioidů (OUD) během těhotenství vedlo k vyšší míře abstinence od nelegálních opioidů než buprenorfin podávaný denně pod jazykem (supernorfin). Kromě toho byly závažné nežádoucí příhody méně časté u pacientů, kteří dostávali léčbu s prodlouženým uvolňováním. Zjištění, která podporují použití této formulace buprenorfinu k léčbě OUD během těhotenství, byla publikována v JAMA Internal Medicine.

Studie podporovaná NIH ukazuje, že tato léčba vedla k vyšší míře nezákonné abstinence od opioidů, než je současný standard péče.

„Tato zjištění jsou klinicky cenná, protože nám ukazují, že tato injekční forma buprenorfinu s prodlouženým uvolňováním je bezpečná pro použití v těhotenství a vede k lepším výsledkům opioidní abstinence ve srovnání s abstinencí Norprephine“. Volkow, M.D., ředitel Národního institutu pro zneužívání drog (NIDA) NIH. "To je zvláště důležité v souvislosti s probíhající krizí předávkování opiáty a stavem nouze v oblasti veřejného zdraví."

Nezákonné užívání opioidů a neléčená OUD mohou mít během těhotenství strašlivé následky, včetně rizika smrtelného předávkování pro matku a rozvoje neonatálního opioidního abstinenčního syndromu (NOWS) a dalších nepříznivých důsledků pro dítě. Léčba OUD v těhotenství sublingválním buprenorfinem je účinná, ale má nevýhody, včetně rizika nesprávného použití, potenciálně špatné adherence a každodenních kolísajících krevních hladin známých jako vrchol-trough efekty, které mohou nedostatečně zmírnit touhu po opioidech a abstinenční příznaky, což vede k pokračujícímu užívání opioidů. Výzkumníci v této studii chtěli zjistit, zda používání týdenní formulace subkutánních (podkožních) injekcí buprenorfinu s prodlouženým uvolňováním během těhotenství – s možností měsíční formulace pro účastnice po porodu, které nekojí – může podporovat stejně dobrou nebo lepší míru abstinence opioidů a výsledky NOWS.

V multicentrické studii bylo 140 těhotných dospělých randomizováno k podávání buď injekčnímu buprenorfinu s prodlouženým uvolňováním nebo sublingválnímu buprenorfinu (s nebo bez naloxonu). Studie podporovaná NIDA Clinical Trials Network jako součást NIH Helping to End Addiction Long-term ® Initiative (NIH HEAL Initiative®) byla první randomizovanou studií testující buprenorfin s prodlouženým uvolňováním na OUD v těhotenství a po porodu.

Výzkumníci zjistili, že míra nedovolené abstinence opioidů během těhotenství, měřená pomocí screeningu drog v moči, byla významně vyšší u těch, které dostávaly buprenorfin s prodlouženým uvolňováním týdně, a nebyly horší po porodu ve srovnání s účastnicemi, které dostávaly sublingvální buprenorfin. Zatímco procento účastnic, u kterých se objevily nezávažné nežádoucí příhody u matky, se mezi typy léčby nelišilo, byly častěji hodnoceny jako související s medikací ve skupině s prodlouženým uvolňováním během těhotenství. Závažné nežádoucí příhody u matky byly v průběhu studie méně časté ve skupině s prodlouženým uvolňováním. Výsledky NOWS se mezi léčebnými skupinami nelišily.

„Věděli jsme, že injekčně podávaný buprenorfin s prodlouženým uvolňováním vede k vyšší míře nezákonné abstinence od opioidů u netěhotných dospělých, ale neproběhla žádná dokončená randomizovaná klinická studie, která by testovala jeho použití během těhotenství,“ řekl hlavní výzkumník a hlavní autor John Winhusen, Ph.D., profesor Psychiatrie a Behavioral University of Neuroscience na University of Cincinnati. "Je vzrušující sdílet výsledky této studie, které mají okamžitou klinickou aplikaci: tento dlouhodobě působící lék může bezpečně a účinněji podporovat léčbu a zotavení u těhotných pacientek."

Pokud vy nebo někdo, koho znáte, bojujete nebo se nacházíte v krizi, je vám k dispozici pomoc. Zavolejte nebo napište na číslo 988 nebo chatujte na 988lifeline.org. Chcete-li se dozvědět, jak získat podporu pro duševní zdraví, problémy s drogami nebo alkoholem, navštivte FindSupport.gov. Pokud jste připraveni najít léčebné zařízení nebo poskytovatele, můžete přejít přímo na FindTreatment.gov nebo zavolat na číslo 800-662-HELP (4357).

O National Institute on Drug Abuse (NIDA): NIDA je součástí Národního institutu zdraví, Ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb USA. NIDA podporuje většinu světového výzkumu zdravotních aspektů užívání drog a závislosti. Institut provádí širokou škálu programů k informování o politice, zlepšení praxe a pokroku ve vědě o závislostech. Pro více informací o NIDA a jejích programech navštivte www.nida.nih.gov.

O National Institutes of Health (NIH): NIH, národní lékařská výzkumná agentura, zahrnuje 27 institutů a center a je součástí amerického ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb. NIH je primární federální agentura provádějící a podporující základní, klinický a translační lékařský výzkum a zkoumá příčiny, léčbu a léčbu běžných i vzácných onemocnění. Pro více informací o NIH a jejích programech navštivte www.nih.gov.

NIH…Turning Discovery Into Health®

Reference

TJ Winhusen a kol. Prodloužené uvolňování versus sublingvální buprenorfin v těhotenství do 12 měsíců po porodu. Vnitřní lékařství JAMA. DOI: 10.1001/jamainternmed.2026

Zdroj: 005NI7

Source:7 HealthDay

Další zdroje zpráv

Upozornění na léky FDA Medwatch

Daily MedNews

Novinky pro zdravotníky

Schvalování nových léků

Nové aplikace léků

Schválení

Výsledky lékových studií

Generic href="https://podcasts.drugs.com/" target="_blank" rel="noopener noreferrer">Podcast Drugs.com

Přihlaste se k odběru našeho zpravodaje

Bez ohledu na vaše téma, které vás zajímá, přihlaste se k odběru našich zpravodajů a získejte to nejlepší z Drugs.com do vaší schránky.

Vyslán : 2026-03-17 13:59

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.