Ergebnisse klinischer Studien unterstützen den Einsatz von wöchentlich verabreichtem Buprenorphin mit verlängerter Freisetzung zur Behandlung von Opioidkonsumstörungen während der Schwangerschaft

Folgen Sie Drugslib auf

16. März 2026 – In einer von den National Institutes of Health (NIH) unterstützten klinischen Studie stellte ein Forschungsteam fest, dass die wöchentliche Verabreichung von injizierbarem Buprenorphin mit verlängerter Freisetzung zur Behandlung der Opioidkonsumstörung (OUD) während der Schwangerschaft zu einer höheren Abstinenzrate von illegalen Opioiden führte als Buprenorphin, das täglich unter die Zunge (sublingual) verabreicht wird, eine der Standardbehandlungsmethoden. Darüber hinaus traten schwerwiegende unerwünschte Ereignisse bei den Patienten, die eine Behandlung mit verlängerter Wirkstofffreisetzung erhielten, seltener auf. Die Ergebnisse, die die Verwendung dieser Buprenorphinformulierung zur Behandlung von OUD während der Schwangerschaft unterstützen, wurden in JAMA Internal Medicine veröffentlicht.

  • Eine vom NIH unterstützte Studie zeigt, dass diese Behandlung zu einer höheren Rate an illegaler Opioidabstinenz führte als der derzeitige Standard der Behandlung.

    • „Diese Ergebnisse sind klinisch wertvoll, da sie uns zeigen, dass diese injizierbare Buprenorphinformulierung mit verlängerter Freisetzung in der Schwangerschaft sicher anzuwenden ist und im Vergleich zu sublingualem Buprenorphin zu besseren Ergebnissen bei der Opioidabstinenz führt“, sagte Nora D. Volkow, M.D., Direktor des National Institute on Drug Abuse (NIDA) des NIH. „Dies ist besonders relevant im Zusammenhang mit der anhaltenden Opioid-Überdosierungskrise und dem Notstand im Bereich der öffentlichen Gesundheit.“

    Illegaler Opioidkonsum und unbehandelte OUD können schwerwiegende Folgen während der Schwangerschaft haben, einschließlich des Risikos einer tödlichen Überdosierung für die Mutter und der Entwicklung eines neonatalen Opioid-Entzugssyndroms (NOWS) sowie anderer nachteiliger Folgen für das Baby. Die Behandlung von OUD in der Schwangerschaft mit sublingualem Buprenorphin ist wirksam, birgt jedoch Nachteile, darunter das Risiko eines Missbrauchs, eine potenziell schlechte Therapietreue und täglich schwankende Blutspiegel, sogenannte Peak-Tal-Effekte, die Opioid-bedingte Heißhungerattacken und Entzugserscheinungen nur unzureichend abmildern können, was zu einem fortgesetzten Opioidkonsum führen kann. Die Forscher dieser Studie wollten herausfinden, ob die Verwendung einer wöchentlichen Formulierung von subkutanen (unter die Haut) Buprenorphin-Injektionen mit verlängerter Freisetzung während der Schwangerschaft – mit der Option einer monatlichen Formulierung für postpartale Teilnehmerinnen, die nicht stillten – ebenso gute oder bessere Opioid-Abstinenzraten und NOWS-Ergebnisse fördern könnte.

    In der multizentrischen Studie wurden 140 schwangere Erwachsene randomisiert und erhielten entweder injizierbares Buprenorphin mit verlängerter Freisetzung oder sublinguales Buprenorphin (mit oder ohne Naloxon). Die vom NIDA Clinical Trials Network im Rahmen der NIH Helping to End Addiction Long-term ® Initiative (NIH HEAL Initiative®) unterstützte Studie war die erste randomisierte Studie, in der Buprenorphin mit verlängerter Wirkstofffreisetzung gegen OUD in der Schwangerschaft und nach der Geburt getestet wurde.

    Die Forscher fanden heraus, dass die Rate der illegalen Opioidabstinenz während der Schwangerschaft, gemessen durch Drogentests im Urin, bei denjenigen, die wöchentlich Buprenorphin mit verlängerter Freisetzung erhielten, signifikant höher war und nach der Geburt im Vergleich zu Teilnehmerinnen, die sublinguales Buprenorphin erhielten, nicht unterlegen war. Während sich der Prozentsatz der Teilnehmer, bei denen nicht schwerwiegende unerwünschte Ereignisse bei der Mutter auftraten, zwischen den Behandlungsarten nicht unterschied, wurden sie in der Gruppe mit verlängerter Wirkstofffreisetzung während der Schwangerschaft häufiger als medikamentenbedingt eingestuft. Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse bei der Mutter traten während der gesamten Studie in der Gruppe mit verlängerter Wirkstofffreisetzung seltener auf. Die NOWS-Ergebnisse unterschieden sich nicht zwischen den Behandlungsgruppen.

    „Wir wussten, dass injizierbares Buprenorphin mit verlängerter Wirkstofffreisetzung bei nicht schwangeren Erwachsenen zu höheren Raten illegaler Opioidabstinenz führt, aber es gab keine abgeschlossene randomisierte klinische Studie, in der seine Anwendung während der Schwangerschaft getestet wurde“, sagte der Hauptforscher und Hauptautor John Winhusen, Ph.D., Professor für Psychiatrie und Verhaltensneurowissenschaften am University of Cincinnati College of Medicine. „Es ist spannend, die Ergebnisse dieser Studie zu teilen, die unmittelbare klinische Anwendung finden: Dieses länger wirkende Medikament kann die Behandlung und Genesung schwangerer Patientinnen sicher und effektiver unterstützen.“

    Wenn Sie oder jemand, den Sie kennen, Schwierigkeiten hat oder sich in einer Krise befindet, steht Ihnen Hilfe zur Verfügung. Rufen Sie 988 an, senden Sie eine SMS oder chatten Sie unter 988lifeline.org. Um zu erfahren, wie Sie Unterstützung bei psychischen Erkrankungen, Drogen- oder Alkoholproblemen erhalten, besuchen Sie FindSupport.gov. Wenn Sie bereit sind, eine Behandlungseinrichtung oder einen Anbieter zu finden, können Sie direkt zu FindTreatment.gov gehen oder 800-662-HELP (4357) anrufen.

    Über das National Institute on Drug Abuse (NIDA): NIDA ist eine Komponente der National Institutes of Health des US-Gesundheitsministeriums. NIDA unterstützt den Großteil der weltweiten Forschung zu den gesundheitlichen Aspekten von Drogenkonsum und -sucht. Das Institut führt eine Vielzahl von Programmen durch, um die Politik zu informieren, die Praxis zu verbessern und die Suchtwissenschaft voranzutreiben. Weitere Informationen über NIDA und seine Programme finden Sie unter www.nida.nih.gov.

    Über die National Institutes of Health (NIH): NIH, die medizinische Forschungsbehörde des Landes, umfasst 27 Institute und Zentren und ist Teil des US-Gesundheitsministeriums. NIH ist die wichtigste Bundesbehörde, die grundlegende, klinische und translationale medizinische Forschung durchführt und unterstützt und die Ursachen, Behandlungen und Heilmittel für häufige und seltene Krankheiten untersucht. Weitere Informationen zum NIH und seinen Programmen finden Sie unter www.nih.gov.

    NIH…Turning Discovery Into Health®

    Referenz

    TJ Winhusen et al. Verlängerte Freisetzung im Vergleich zu sublingualem Buprenorphin in der Schwangerschaft bis 12 Monate nach der Geburt. JAMA Innere Medizin. DOI: 10.1001/jamainternmed.2026.0057

    Quelle: NIH

    Quelle: HealthDay

    Weitere Nachrichtenressourcen

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • News for Health Professionals
  • Neue Arzneimittelzulassungen
  • Neue Arzneimittelanträge
  • Ergebnisse klinischer Studien
  • Generika-Arzneimittelzulassungen
  • Drugs.com Podcast

    • Abonnieren Sie unseren Newsletter

    Was auch immer Ihr Thema ist, abonnieren Sie unseren Newsletter, um das Beste von Drugs.com in Ihrem Posteingang zu erhalten.

    Gesendet : 2026-03-17 13:59

    Mehr lesen

    Haftungsausschluss

    Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

    Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.

    Beliebte Schlüsselwörter