Hasil Uji Klinis Mendukung Penggunaan Buprenorfin Pelepasan Diperpanjang Mingguan untuk Pengobatan Gangguan Penggunaan Opioid Selama Kehamilan

Ikuti Drugslib di

16 Maret 2026 -- Dalam uji klinis yang didukung oleh National Institutes of Health (NIH), tim peneliti menemukan bahwa pemberian buprenorfin pelepasan diperpanjang mingguan untuk pengobatan gangguan penggunaan opioid (OUD) selama kehamilan menyebabkan tingkat pantangan opioid terlarang yang lebih tinggi dibandingkan buprenorfin yang diberikan setiap hari di bawah lidah (sublingual), salah satu metode pengobatan standar. Selain itu, efek samping yang serius lebih jarang terjadi pada mereka yang menerima pengobatan jangka panjang. Temuan yang mendukung penggunaan formulasi buprenorfin untuk mengobati OUD selama kehamilan, dipublikasikan di JAMA Internal Medicine.

  • Penelitian yang didukung NIH menunjukkan bahwa pengobatan ini menghasilkan tingkat penghentian penggunaan opioid ilegal yang lebih tinggi dibandingkan standar perawatan saat ini.

    • “Temuan ini bernilai secara klinis karena menunjukkan kepada kita bahwa formulasi buprenorfin pelepasan jangka panjang yang disuntikkan ini aman digunakan pada kehamilan dan menghasilkan hasil penghentian penggunaan opioid yang lebih baik dibandingkan dengan buprenorfin sublingual,” kata Nora D. Volkow, M.D., direktur Institut Nasional Penyalahgunaan Narkoba (NIDA) NIH. “Hal ini sangat relevan dalam konteks krisis overdosis opioid yang sedang berlangsung dan keadaan darurat kesehatan masyarakat.”

    Penggunaan opioid ilegal dan OUD yang tidak diobati dapat menimbulkan konsekuensi yang mengerikan selama kehamilan, termasuk risiko overdosis yang fatal bagi ibu dan perkembangan sindrom penarikan opioid neonatal (NOWS) serta konsekuensi merugikan lainnya bagi bayi. Mengobati OUD pada kehamilan dengan buprenorfin sublingual memang efektif, namun memiliki kelemahan, termasuk risiko penyalahgunaan, potensi kepatuhan yang buruk, dan fluktuasi kadar darah harian yang dikenal sebagai efek puncak (peak-trough effect) yang mungkin tidak cukup memitigasi ketagihan dan penghentian obat terkait opioid, sehingga menyebabkan penggunaan opioid terus berlanjut. Para peneliti dalam studi ini ingin melihat apakah penggunaan formulasi mingguan suntikan buprenorfin subkutan (di bawah kulit) dan pelepasan jangka panjang selama kehamilan—dengan pilihan formulasi bulanan untuk peserta pascapersalinan yang tidak menyusui—dapat meningkatkan tingkat pantangan opioid dan hasil NOWS yang baik atau lebih baik.

    Dalam uji coba multisenter, 140 orang dewasa hamil diacak untuk menerima buprenorfin suntik atau buprenorfin sublingual (dengan atau tanpa nalokson). Uji coba ini, yang didukung oleh NIDA Clinical Trials Network sebagai bagian dari NIH Helping to End Addiction Long-term ® Initiative (NIH HEAL Initiative®), adalah uji coba acak pertama yang menguji buprenorfin pelepasan diperpanjang untuk OUD pada kehamilan dan pascapersalinan.

    Para peneliti menemukan bahwa tingkat penghentian penggunaan opioid terlarang selama kehamilan, yang diukur dengan pemeriksaan obat urin, secara signifikan lebih tinggi pada mereka yang menerima buprenorfin pelepasan mingguan dan tidak lebih rendah pada masa pascapersalinan dibandingkan dengan peserta yang menerima buprenorfin sublingual. Meskipun persentase peserta yang mengalami efek samping ibu yang tidak serius tidak berbeda antar jenis pengobatan, mereka lebih sering dinilai terkait pengobatan pada kelompok pelepasan yang diperpanjang selama kehamilan. Efek samping serius pada ibu lebih jarang terjadi pada kelompok extended-release selama uji coba. Hasil SEKARANG tidak berbeda antara kelompok perlakuan.

    “Kami tahu bahwa buprenorfin suntik dengan pelepasan jangka panjang menyebabkan tingkat penghentian penggunaan opioid terlarang yang lebih tinggi pada orang dewasa yang tidak hamil, namun belum ada uji klinis acak lengkap yang menguji penggunaannya selama kehamilan,” kata peneliti utama dan penulis utama John Winhusen, Ph.D., profesor Psikiatri dan Ilmu Saraf Perilaku di Fakultas Kedokteran Universitas Cincinnati. “Sangat menarik untuk membagikan hasil uji coba ini, yang dapat segera diterapkan secara klinis: obat jangka panjang ini dapat mendukung pengobatan dan pemulihan pada pasien hamil dengan aman dan lebih efektif.”

    Jika Anda atau seseorang yang Anda kenal sedang berjuang atau berada dalam krisis, bantuan tersedia. Telepon atau SMS 988 atau ngobrol di 988lifeline.org. Untuk mempelajari cara mendapatkan dukungan untuk kesehatan mental, kondisi narkoba atau alkohol, kunjungi FindSupport.gov. Jika Anda siap mencari fasilitas atau penyedia perawatan, Anda dapat langsung mengunjungi FindTreatment.gov atau menghubungi 800-662-HELP (4357).

    Tentang Institut Nasional Penyalahgunaan Narkoba (NIDA): NIDA adalah komponen dari Institut Kesehatan Nasional, Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS. NIDA mendukung sebagian besar penelitian dunia mengenai aspek kesehatan dari penggunaan dan kecanduan narkoba. Institut ini melaksanakan berbagai macam program untuk menginformasikan kebijakan, meningkatkan praktik, dan memajukan ilmu pengetahuan tentang kecanduan. Untuk informasi lebih lanjut tentang NIDA dan programnya, kunjungi www.nida.nih.gov.

    Tentang Institut Kesehatan Nasional (NIH): NIH, badan penelitian medis nasional, mencakup 27 Institut dan Pusat dan merupakan bagian dari Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS. NIH adalah lembaga federal utama yang melakukan dan mendukung penelitian medis dasar, klinis, dan translasi, dan sedang menyelidiki penyebab, pengobatan, dan penyembuhan penyakit umum dan langka. Untuk informasi lebih lanjut tentang NIH dan programnya, kunjungi www.nih.gov.

    NIH…Mengubah Penemuan Menjadi Kesehatan®

    Referensi

    TJ Winhusen, dkk. Pelepasan diperpanjang versus Buprenorfin Sublingual pada Kehamilan hingga 12 bulan Pascapersalinan. Penyakit Dalam JAMA. DOI: 10.1001/jamainternmed.2026.0057

    Sumber: NIH

    Sumber: HealthDay

    Sumber berita lainnya

  • Peringatan Obat Medwatch FDA
  • Daily MedNews
  • Berita untuk Profesional Kesehatan
  • Persetujuan Obat Baru
  • Aplikasi Obat Baru
  • Hasil Uji Klinis
  • Persetujuan Obat Generik
  • Podcast Drugs.com

    • Berlangganan buletin kami

    Apa pun topik yang Anda minati, berlangganan buletin kami untuk mendapatkan informasi terbaik tentang Drugs.com di kotak masuk Anda.

    Diposting : 2026-03-17 13:59

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata kunci populer