I risultati degli studi clinici supportano l’uso della buprenorfina a rilascio prolungato settimanale per il trattamento del disturbo da uso di oppioidi durante la gravidanza

16 marzo 2026 -- In uno studio clinico supportato dal National Institutes of Health (NIH), un gruppo di ricerca ha scoperto che la somministrazione settimanale di buprenorfina iniettabile a rilascio prolungato per il trattamento del disturbo da uso di oppioidi (OUD) durante la gravidanza ha portato a tassi più elevati di astinenza da oppioidi illeciti rispetto alla buprenorfina somministrata quotidianamente sotto la lingua (sublinguale), uno dei metodi di trattamento standard. Inoltre, gli eventi avversi gravi erano meno comuni nei soggetti trattati con trattamento a rilascio prolungato. I risultati, che supportano l’uso di questa formulazione di buprenorfina per il trattamento dell’OUD durante la gravidanza, sono stati pubblicati su JAMA Internal Medicine.

Lo studio supportato dall'NIH mostra che questo trattamento ha portato a tassi più elevati di astinenza illecita da oppioidi rispetto all'attuale standard di cura.

"Questi risultati sono clinicamente preziosi perché ci mostrano che questa formulazione iniettabile di buprenorfina a rilascio prolungato è sicura da usare in gravidanza e determina migliori esiti di astinenza da oppioidi rispetto alla buprenorfina sublinguale", ha affermato Nora D. Volkow, M.D., direttore del National Institute on Drug Abuse (NIDA) del NIH. “Ciò è particolarmente rilevante nel contesto dell’attuale crisi di overdose da oppioidi e dell’emergenza sanitaria pubblica”.

L'uso illecito di oppioidi e l'OUD non trattato possono avere conseguenze disastrose durante la gravidanza, compreso il rischio di overdose fatale per la madre e lo sviluppo della sindrome da astinenza neonatale da oppioidi (NOWS) e altre conseguenze avverse per il bambino. Il trattamento dell'OUD in gravidanza con buprenorfina sublinguale è efficace, ma presenta degli svantaggi, tra cui il rischio di uso improprio, un'aderenza potenzialmente scarsa e livelli ematici fluttuanti giornalieri noti come effetti di picco-minimo che possono mitigare in modo inadeguato il desiderio e l'astinenza legati agli oppioidi, portando all'uso continuato di oppioidi. I ricercatori di questo studio volevano verificare se l'utilizzo di una formulazione settimanale di iniezioni di buprenorfina sottocutanea (sotto la pelle) a rilascio prolungato durante la gravidanza, con l'opzione di una formulazione mensile per le partecipanti dopo il parto che non allattavano al seno, potesse promuovere tassi di astinenza da oppioidi buoni o migliori e risultati NOWS.

Nello studio multicentrico, 140 adulti in gravidanza sono stati randomizzati a ricevere buprenorfina iniettabile a rilascio prolungato o sublinguale (con o senza naloxone). Lo studio, supportato dal NIDA Clinical Trials Network come parte dell'NIH Helping to End Addiction Long-term ® Initiative (NIH HEAL Initiative®), è stato il primo studio randomizzato che ha testato la buprenorfina a rilascio prolungato per l'OUD in gravidanza e dopo il parto.

I ricercatori hanno scoperto che i tassi di astinenza illecita da oppioidi durante la gravidanza, misurati mediante screening farmacologici nelle urine, erano significativamente più alti per coloro che ricevevano buprenorfina a rilascio prolungato settimanale e non erano inferiori dopo il parto rispetto ai partecipanti che ricevevano buprenorfina sublinguale. Sebbene la percentuale di partecipanti che hanno manifestato eventi avversi materni non gravi non differisse tra i tipi di trattamento, questi sono stati più comunemente classificati come correlati al farmaco nel gruppo a rilascio prolungato durante la gravidanza. Gli eventi avversi materni gravi sono stati meno comuni nel gruppo a rilascio prolungato durante lo studio. I risultati NOWS non differivano tra i gruppi di trattamento.

"Sapevamo che la buprenorfina iniettabile a rilascio prolungato porta a tassi superiori di astinenza illecita da oppioidi negli adulti non in gravidanza, ma non erano stati condotti studi clinici randomizzati completati che ne verificassero l'uso durante la gravidanza", ha affermato il ricercatore principale e autore principale John Winhusen, Ph.D., professore di Psichiatria e Neuroscienze comportamentali presso l'Università di Cincinnati College of Medicine. “È emozionante condividere i risultati di questo studio, che hanno un’applicazione clinica immediata: questo farmaco ad azione prolungata può supportare in modo sicuro ed efficace il trattamento e il recupero delle pazienti in gravidanza”.

Se tu o qualcuno che conosci siete in difficoltà o in crisi, l'aiuto è disponibile. Chiama o invia un messaggio al 988 o chatta su 988lifeline.org. Per sapere come ottenere supporto per problemi di salute mentale, droga o alcol, visita FindSupport.gov. Se sei pronto per individuare una struttura o un fornitore di cure, puoi andare direttamente su FindTreatment.gov o chiamare il numero 800-662-HELP (4357).

Informazioni sul National Institute on Drug Abuse (NIDA): il NIDA è un componente del National Institutes of Health, Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti. Il NIDA sostiene la maggior parte della ricerca mondiale sugli aspetti sanitari legati all’uso di droghe e alla dipendenza. L'Istituto porta avanti un'ampia varietà di programmi per informare la politica, migliorare la pratica e far progredire la scienza della dipendenza. Per ulteriori informazioni su NIDA e i suoi programmi, visitare www.nida.nih.gov.

Informazioni sui National Institutes of Health (NIH): NIH, l'agenzia nazionale di ricerca medica, comprende 27 istituti e centri ed è un componente del Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti. NIH è la principale agenzia federale che conduce e sostiene la ricerca medica di base, clinica e traslazionale e sta studiando le cause, i trattamenti e le cure per le malattie comuni e rare. Per ulteriori informazioni sull'NIH e sui suoi programmi, visitare www.nih.gov.

NIH…Turning Discovery Into Health®

Riferimento

TJ Winhusen, et al. Rilascio prolungato rispetto alla buprenorfina sublinguale in gravidanza fino ai 12 mesi dopo il parto. JAMA Medicina Interna. DOI: 10.1001/jamainternmed.2026.0057

Fonte: NIH

Fonte: HealthDay

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Pubblicato : 2026-03-17 13:59

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