臨床試験結果は、妊娠中のオピオイド使用障害の治療における毎週の徐放性ブプレノルフィンの使用を裏付ける

2026 年 3 月 16 日 -- 国立衛生研究所 (NIH) が支援する臨床試験で、研究チームは、妊娠中のオピオイド使用障害 (OUD) の治療のために持続放出性ブプレノルフィンを毎週注射すると、標準的な治療法の 1 つである毎日舌下 (舌下) にブプレノルフィンを投与するよりも違法オピオイドの断薬率が高くなることがわかりました。さらに、徐放性治療を受けている患者では、重篤な有害事象があまり発生しませんでした。この研究結果は、妊娠中のOUDの治療にブプレノルフィンのこの製剤を使用することを裏付けるもので、JAMA Internal Medicine誌に発表された。

NIH 支援の研究は、この治療法が現在の標準治療よりも違法なオピオイド断酒率を高める結果となったことを示しています。

「これらの発見は、この注射可能な徐放性ブプレノルフィン製剤が妊娠中に安全に使用でき、舌下ブプレノルフィンと比較してより良いオピオイド断食結果をもたらすことを示しているため、臨床的に価値があります」と Nora D 氏は述べた。ヴォルコウ医学博士、NIH国立薬物乱用研究所（NIDA）所長。「これは、現在進行中のオピオイド過剰摂取危機と公衆衛生上の緊急事態の状況において特に重要です。」

オピオイドの違法使用や未治療の OUD は、母親の致死的な過剰摂取のリスクや、新生児オピオイド離脱症候群 (NOWS) の発症や赤ちゃんへのその他の悪影響など、妊娠中に悲惨な結果をもたらす可能性があります。妊娠中のOUDを舌下ブプレノルフィンで治療することは効果的ですが、誤用のリスク、アドヒアランスの低下の可能性、オピオイド関連の渇望や禁断症状が不十分に軽減され、オピオイド使用の継続につながる可能性があるピークトラフ効果として知られる血中濃度の日内変動などの欠点があります。この研究の研究者らは、妊娠中に毎週の皮下（皮下）徐放性ブプレノルフィン注射製剤を使用すること（授乳していない産後の参加者には月一回の製剤を選択することもできる）が、オピオイド断薬率とNOWSの結果を同等以上に促進する可能性があるかどうかを確認したいと考えた。

多施設共同試験では、140 人の妊婦が無作為に徐放性ブプレノルフィン注射または舌下ブプレノルフィン (ナロキソンの有無にかかわらず) の投与を受ける群に割り付けられました。この試験は、NIH 依存症長期撲滅支援イニシアチブ (NIH HEAL Initiative®) の一環として NIDA 臨床試験ネットワークによって支援されており、妊娠中および産後の OUD に対する徐放性ブプレノルフィンを試験する初のランダム化試験でした。

研究者らは、尿薬物スクリーニングで測定した妊娠中の違法なオピオイド断薬率は、毎週徐放性ブプレノルフィンを投与されている参加者では有意に高く、舌下ブプレノルフィンを投与されている参加者と比較して産後も劣っていないことを発見しました。非重篤な母体有害事象を経験した参加者の割合は治療の種類間で差はありませんでしたが、妊娠中の徐放群では薬物関連であると評価されることがより一般的でした。重篤な母体有害事象は、試験全体を通じて徐放群ではあまり発生しませんでした。 NOWS の結果は治療群間で差がありませんでした。

「注射可能な持続放出性ブプレノルフィンが、妊娠していない成人の違法なオピオイド断薬率を高めることはわかっていましたが、妊娠中の使用を検証する完了した無作為化臨床試験はまだありませんでした」と、主任研究者で筆頭著者であり、シンシナティ医科大学精神医学および行動神経科学教授のジョン・ウィンヒューセン博士は述べた。「すぐに臨床応用できるこの試験の結果を共有できることは興奮しています。この長時間作用型の薬は、安全かつより効果的に妊娠中の患者の治療と回復をサポートすることができます。」

あなたやあなたの知り合いが困難に陥ったり、危機に陥ったりした場合は、助けが必要です。 988 に電話するかテキストメッセージを送信するか、988lifeline.org でチャットしてください。メンタルヘルス、薬物、またはアルコールの状態に関するサポートを受ける方法については、FindSupport.gov にアクセスしてください。治療施設または医療提供者を見つける準備ができている場合は、FindTreatment.gov に直接アクセスするか、800-662-HELP (4357) に電話してください。

国立薬物乱用研究所 (NIDA) について: NIDA は、米国保健福祉省国立衛生研究所の一部です。 NIDA は、薬物使用と依存症の健康面に関する世界の研究のほとんどを支援しています。同研究所は、政策を知らせ、実践を改善し、依存症科学を進歩させるためのさまざまなプログラムを実施しています。 NIDA とそのプログラムの詳細については、www.nida.nih.gov をご覧ください。

国立衛生研究所 (NIH) について: 国の医療研究機関である NIH には 27 の研究所とセンターがあり、米国保健福祉省の一部です。 NIH は基礎、臨床、橋渡し医学研究を実施および支援する主要な連邦機関であり、一般的な病気と希少な病気の両方の原因、治療法、治療法を調査しています。 NIH とそのプログラムの詳細については、www.nih.gov をご覧ください。

NIH…Turning Discovery Into Health®

リファレンス

TJ Winhusen ら。妊娠中から産後 12 か月までの延長放出型ブプレノルフィンと舌下ブプレノルフィンの比較。 JAMA内科。 DOI: 10.1001/jamainternmed.2026.0057

出典: NIH

出典: HealthDay

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投稿しました : 2026-03-17 13:59

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