임상 시험 결과는 임신 중 오피오이드 사용 장애 치료를 위한 주간 서방형 부프레노르핀의 사용을 뒷받침합니다

2026년 3월 16일 -- 미국 국립 보건원(NIH)이 지원한 임상 시험에서 연구팀은 임신 중 오피오이드 사용 장애(OUD) 치료를 위해 매주 주사 가능한 서방형 부프레노르핀을 투여하는 것이 표준 치료 방법 중 하나인 혀 아래(설하)에 매일 투여하는 부프레노르핀에 비해 불법 아편유사제 사용을 중단하는 비율이 더 높다는 사실을 발견했습니다. 또한, 서방형 치료를 받는 환자에서는 심각한 부작용이 덜 흔했습니다. 임신 중 OUD 치료를 위한 부프레노르핀 제제의 사용을 뒷받침하는 연구 결과는 JAMA Internal Medicine에 게재되었습니다.

NIH가 지원하는 연구에 따르면 이 치료법은 현재의 표준 치료보다 더 높은 불법 오피오이드 금단율을 보여줍니다.

"이러한 발견은 이 주사용 서방형 부프레노르핀 제제가 임신 중에 사용해도 안전하고 설하 부프레노르핀에 비해 더 나은 오피오이드 금단 결과를 가져온다는 점을 보여주기 때문에 임상적으로 가치가 있습니다."라고 Nora D. Volkow는 말했습니다. NIH 산하 국립약물남용연구소(NIDA) 소장. "이는 특히 현재 진행 중인 오피오이드 과다복용 위기와 공중보건 비상 상황과 관련이 있습니다."

불법 오피오이드 사용 및 치료되지 않은 OUD는 산모의 치명적인 과다 복용 위험, 신생아 아편유사제 금단 증후군(NOWS) 발생 및 아기에게 기타 부정적인 결과를 포함하여 임신 중에 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 설하 부프레노르핀으로 임신 중 OUD를 치료하는 것은 효과적이지만, 오용 위험, 잠재적으로 낮은 순응도, 오피오이드 관련 갈망 및 금단 현상을 부적절하게 완화할 수 있는 최고 최저 효과로 알려진 매일 변동하는 혈중 농도 등의 단점이 있어 지속적인 오피오이드 사용으로 이어질 수 있습니다. 이 연구의 연구자들은 임신 중에 주 1회 피하(피하) 서방형 부프레노르핀 주사를 사용하는 것이(모유 수유를 하지 않는 산후 참가자를 위한 월별 제형 옵션과 함께) 사용하면 오피오이드 금단율과 NOWS 결과를 좋거나 더 좋게 촉진할 수 있는지 확인하고 싶었습니다.

다기관 시험에서 140명의 임신한 성인이 주사 가능한 서방형 부프레노르핀 또는 설하 부프레노르핀(날록손 포함 또는 제외)을 무작위로 받았습니다. NIH Helping to End Addiction Long-term ® Initiative(NIH HEAL Initiative®)의 일환으로 NIDA 임상시험 네트워크(NIDA Clinical Trials Network)가 지원하는 이 시험은 임신과 산후 OUD에 대한 연장 방출 부프레노르핀을 테스트하는 최초의 무작위 시험이었습니다.

연구원들은 소변 약물 검사로 측정한 임신 중 불법 오피오이드 금욕 비율이 매주 서방형 부프레노르핀을 투여받은 사람들에게서 상당히 높았으며, 설하 부프레노르핀을 투여받은 참가자들에 비해 산후에도 열등하지 않다는 사실을 발견했습니다. 심각하지 않은 산모 부작용을 경험한 참가자의 비율은 치료 유형에 따라 다르지 않았지만 임신 중 서방형 그룹에서는 약물과 관련된 것으로 더 일반적으로 평가되었습니다. 임상시험 전체에서 서방형 그룹에서는 심각한 산모 부작용이 덜 일반적이었습니다. NOWS 결과는 치료군 간에 차이가 없었습니다.

"우리는 주사용 서방형 부프레노르핀이 임신하지 않은 성인의 불법 오피오이드 금단 비율이 더 높다는 것을 알고 있었지만 임신 중에 이 부프레노르핀의 사용을 테스트한 무작위 임상 시험은 완료되지 않았습니다."라고 신시내티 의과대학 정신과 및 행동 신경과학 교수이자 수석 연구자이자 주요 저자인 John Winhusen 박사가 말했습니다. "즉각적으로 임상에 적용할 수 있는 이 시험의 결과를 공유하게 되어 매우 기쁩니다. 이 지속성 약물은 임신한 환자의 치료와 회복을 안전하고 더 효과적으로 지원할 수 있습니다."

당신이나 당신이 아는 누군가가 어려움을 겪고 있거나 위기에 처해 있다면 도움을 받을 수 있습니다. 988에 전화하거나 문자를 보내거나 988lifeline.org에서 채팅하세요. 정신 건강, 약물 또는 알코올 상태에 대한 지원을 받는 방법을 알아보려면 FindSupport.gov를 방문하십시오. 치료 시설이나 서비스 제공자를 찾을 준비가 되면 FindTreatment.gov를 직접 방문하거나 800-662-HELP(4357)로 전화하세요.

국립마약남용연구소(NIDA) 소개: NIDA는 미국 보건복지부 산하 국립보건원 산하 기관입니다. NIDA는 약물 사용 및 중독의 건강 측면에 대한 전 세계 대부분의 연구를 지원합니다. 연구소는 정책을 알리고, 관행을 개선하고, 중독 과학을 발전시키기 위해 다양한 프로그램을 수행합니다. NIDA 및 해당 프로그램에 대한 자세한 내용을 보려면 www.nida.nih.gov를 방문하세요.

국립보건원(NIH) 정보: 미국의 의학 연구 기관인 NIH는 27개의 연구소와 센터를 포함하고 있으며 미국 보건복지부 산하 기관입니다. NIH는 기본, 임상 및 중개 의학 연구를 수행하고 지원하는 주요 연방 기관이며, 일반 질병과 희귀 질병 모두에 대한 원인, 치료법을 조사하고 있습니다. NIH 및 해당 프로그램에 대한 자세한 내용을 보려면 www.nih.gov를 방문하세요.

NIH…Turning Discovery Into Health®

참고자료

TJ Winhusen 외. 임신부터 산후 12개월까지 서방형 대 설하 부프레노르핀. JAMA 내과. DOI: 10.1001/jamainternmed.2026.0057

출처: NIH

출처: HealthDay

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게시됨 : 2026-03-17 13:59

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