Wyniki badań klinicznych potwierdzają stosowanie cotygodniowej buprenorfiny o przedłużonym uwalnianiu w leczeniu zaburzeń związanych ze stosowaniem opioidów podczas ciąży

16 marca 2026 r. — W badaniu klinicznym wspieranym przez Narodowy Instytut Zdrowia (NIH) zespół badawczy odkrył, że podawanie co tydzień buprenorfiny o przedłużonym uwalnianiu we wstrzyknięciach w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem opioidów (OUD) w czasie ciąży prowadzi do wyższych wskaźników abstynencji od nielegalnych opioidów w porównaniu z buprenorfiną podawaną codziennie pod język (podjęzykowo), co jest jedną ze standardowych metod leczenia. Ponadto poważne zdarzenia niepożądane występowały rzadziej u osób otrzymujących leczenie o przedłużonym uwalnianiu. Wyniki potwierdzające skuteczność tej postaci buprenorfiny w leczeniu OUD podczas ciąży opublikowano w czasopiśmie JAMA Internal Medicine.

Badanie wspierane przez NIH pokazuje, że to leczenie spowodowało wyższy odsetek osób abstynencji nielegalnych opioidów w porównaniu z obecnymi standardami leczenia.

„Te odkrycia mają wartość kliniczną, ponieważ pokazują nam, że ta postać buprenorfiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu jest bezpieczna do stosowania w czasie ciąży i zapewnia lepsze wyniki w abstynencji opioidów w porównaniu z buprenorfiną podjęzykową” – powiedziała Nora D. Volkow, lekarz medycyny, dyrektor Narodowego Instytutu ds. Narkomanii (NIDA) NIH. „Jest to szczególnie istotne w kontekście trwającego kryzysu związanego z przedawkowaniem opioidów i stanu zagrożenia zdrowia publicznego”.

Nielegalne używanie opioidów i nieleczone OUD mogą mieć tragiczne konsekwencje w czasie ciąży, w tym ryzyko śmiertelnego przedawkowania dla matki i rozwoju noworodkowego zespołu odstawienia opioidów (NOWS) oraz innych niekorzystnych konsekwencji dla dziecka. Leczenie OUD w czasie ciąży buprenorfiną podawaną podjęzykowo jest skuteczne, ale ma wady, w tym ryzyko niewłaściwego stosowania, potencjalnie słabe przestrzeganie zaleceń i dzienne wahania stężeń we krwi, zwane efektami szczytowymi, które mogą niewystarczająco łagodzić głód opioidowy i odstawienie opioidów, prowadząc do dalszego używania opioidów. Naukowcy biorący udział w tym badaniu chcieli sprawdzić, czy stosowanie cotygodniowego preparatu w formie podskórnych (podskórnych) zastrzyków buprenorfiny o przedłużonym uwalnianiu podczas ciąży – z opcją miesięcznego preparatu dla uczestniczek po porodzie, które nie karmiły piersią – może promować równie dobre lub lepsze wskaźniki abstynencji opioidowej i wyniki NOWS.

W wieloośrodkowym badaniu 140 dorosłych kobiet w ciąży przydzielono losowo do grupy otrzymującej buprenorfinę w postaci wstrzyknięć o przedłużonym uwalnianiu lub buprenorfinę podjęzykową (z naloksonem lub bez). Badanie, wspierane przez Sieć Badań Klinicznych NIDA w ramach inicjatywy NIH Helping to End Addiction Long-term ® Initiative (NIH HEAL Initiative®), było pierwszym randomizowanym badaniem oceniającym buprenorfinę o przedłużonym uwalnianiu w leczeniu OUD w czasie ciąży i po porodzie.

Naukowcy odkryli, że wskaźniki abstynencji od nielegalnych opioidów w czasie ciąży, mierzone na podstawie badań przesiewowych na obecność narkotyków w moczu, były znacząco wyższe w przypadku pacjentek otrzymujących buprenorfinę o przedłużonym uwalnianiu co tydzień i nie były gorsze po porodzie w porównaniu z uczestniczkami otrzymującymi buprenorfinę podjęzykową. Chociaż odsetek uczestniczek, u których wystąpiły inne niż poważne zdarzenia niepożądane u matki, nie różnił się w zależności od rodzaju leczenia, w grupie o przedłużonym uwalnianiu w czasie ciąży częściej oceniano je jako związane z przyjmowaniem leków. Poważne zdarzenia niepożądane u matki występowały rzadziej w grupie o przedłużonym uwalnianiu w całym badaniu. Wyniki programu NOWS nie różniły się pomiędzy grupami leczenia.

„Wiedzieliśmy, że buprenorfina o przedłużonym uwalnianiu we wstrzyknięciach prowadzi do większej liczby abstynencji od nielegalnych opioidów u dorosłych niebędących w ciąży, ale nie przeprowadzono żadnego randomizowanego badania klinicznego oceniającego jej stosowanie w czasie ciąży” – powiedział główny badacz i główny autor dr John Winhusen, profesor psychiatrii i neurologii behawioralnej na Uniwersytecie Cincinnati College of Medicine. „Podzielenie się wynikami tego badania, które mają natychmiastowe zastosowanie kliniczne, jest ekscytujące: ten dłużej działający lek może bezpiecznie i skuteczniej wspierać leczenie i powrót do zdrowia pacjentek w ciąży”.

Jeśli Ty lub ktoś, kogo znasz, zmaga się z trudnościami lub znajduje się w kryzysie, dostępna jest pomoc. Zadzwoń lub napisz SMS pod numer 988 lub porozmawiaj na 988lifeline.org. Aby dowiedzieć się, jak uzyskać wsparcie w przypadku problemów ze zdrowiem psychicznym, uzależnieniami od narkotyków lub alkoholu, odwiedź FindSupport.gov. Jeśli chcesz zlokalizować placówkę lub świadczeniodawcę, możesz udać się bezpośrednio na stronę FindTreatment.gov lub zadzwonić pod numer 800-662-HELP (4357).

Informacje o Narodowym Instytucie ds. Narkotyków (NIDA): NIDA jest częścią Narodowego Instytutu Zdrowia Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych. NIDA wspiera większość światowych badań dotyczących zdrowotnych aspektów używania narkotyków i uzależnień. Instytut realizuje szeroką gamę programów mających na celu informowanie o polityce, doskonalenie praktyki i postęp w nauce o uzależnieniach. Więcej informacji na temat NIDA i jej programów można znaleźć na stronie www.nida.nih.gov.

Informacje o Narodowych Instytutach Zdrowia (NIH): NIH, krajowa agencja badań medycznych, składa się z 27 instytutów i ośrodków i jest częścią Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych. NIH jest główną agencją federalną prowadzącą i wspierającą podstawowe, kliniczne i translacyjne badania medyczne oraz badającą przyczyny, metody leczenia i lekarstwa na choroby powszechne i rzadkie. Więcej informacji o NIH i jego programach można znaleźć na stronie www.nih.gov.

NIH…Przekształcenie Discovery w zdrowie®

Odniesienia

TJ Winhusen i in. O przedłużonym uwalnianiu w porównaniu z podjęzykową buprenorfiną w ciąży do 12 miesięcy po porodzie. Medycyna wewnętrzna JAMA. DOI: 10.1001/jamainternmed.2026.0057

Źródło: NIH

Źródło: HealthDay

Więcej zasobów informacyjnych

Alerty narkotykowe FDA Medwatch

Daily MedNews

Wiadomości dla pracowników służby zdrowia

Zatwierdzenia nowych leków

Zastosowania nowych leków

Wyniki badań klinicznych

Zatwierdzenia leków generycznych

Podcast Drugs.com

Zapisz się do naszego newslettera

Bez względu na temat, który Cię interesuje, zapisz się do naszych biuletynów, aby otrzymywać najlepsze informacje z Drugs.com w swojej skrzynce odbiorczej.

Wysłano : 2026-03-17 13:59

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.