Resultados de ensaios clínicos apoiam o uso semanal de buprenorfina de liberação prolongada para tratamento de transtorno por uso de opióides durante a gravidez

16 de março de 2026 – Em um ensaio clínico apoiado pelos Institutos Nacionais de Saúde (NIH), uma equipe de pesquisa descobriu que a administração semanal de buprenorfina injetável de liberação prolongada para tratamento de transtorno por uso de opioides (OUD) durante a gravidez levou a taxas mais altas de abstinência de opioides ilícitos do que a buprenorfina administrada diariamente sob a língua (sublingual), um dos métodos padrão de tratamento. Além disso, eventos adversos graves foram menos comuns naqueles que receberam tratamento de liberação prolongada. As descobertas, que apoiam o uso desta formulação de buprenorfina para o tratamento de OUD durante a gravidez, foram publicadas no JAMA Internal Medicine.

Estudo apoiado pelo NIH mostra que este tratamento resultou em taxas mais altas de abstinência de opioides ilícitos do que o padrão atual de tratamento.

“Essas descobertas são clinicamente valiosas porque nos mostram que esta formulação injetável de buprenorfina de liberação prolongada é segura para uso na gravidez e resulta em melhores resultados de abstinência de opioides em comparação com a buprenorfina sublingual”, disse Nora D. Volkow, M.D., diretora. do Instituto Nacional sobre Abuso de Drogas (NIDA) do NIH. “Isto é especialmente relevante no contexto da atual crise de overdose de opiáceos e da emergência de saúde pública.”

O uso ilícito de opioides e o OUD não tratado podem ter consequências terríveis durante a gravidez, incluindo o risco de overdose fatal para a mãe e o desenvolvimento da síndrome de abstinência neonatal de opioides (NOWS) e outras consequências adversas para o bebê. O tratamento do OUD na gravidez com buprenorfina sublingual é eficaz, mas tem desvantagens, incluindo risco de uso indevido, adesão potencialmente fraca e níveis sanguíneos flutuantes diários conhecidos como efeitos de pico que podem mitigar inadequadamente o desejo e a abstinência relacionados aos opioides, levando ao uso continuado de opioides. Os pesquisadores neste estudo queriam ver se o uso de uma formulação semanal de injeções subcutâneas (sob a pele) de buprenorfina de liberação prolongada durante a gravidez – com a opção de uma formulação mensal para participantes pós-parto que não estavam amamentando – poderia promover taxas de abstinência de opioides e resultados NOWS tão bons ou melhores.

No estudo multicêntrico, 140 gestantes foram randomizadas para receber buprenorfina injetável de liberação prolongada ou buprenorfina sublingual (com ou sem naloxona). O ensaio, apoiado pela NIDA Clinical Trials Network como parte da iniciativa NIH Helping to End Addiction Long-term ® (NIH HEAL Initiative®), foi o primeiro ensaio randomizado testando buprenorfina de liberação prolongada para OUD na gravidez e pós-parto.

Os pesquisadores descobriram que as taxas de abstinência de opioides ilícitos durante a gravidez, conforme medidas por exames de drogas na urina, foram significativamente mais altas para aquelas que receberam buprenorfina de liberação prolongada semanalmente e não foram inferiores no pós-parto em comparação com as participantes que receberam buprenorfina sublingual. Embora a percentagem de participantes que sofreram acontecimentos adversos maternos não graves não tenha diferido entre os tipos de tratamento, estes foram mais frequentemente classificados como relacionados com a medicação no grupo de libertação prolongada durante a gravidez. Eventos adversos maternos graves foram menos comuns no grupo de liberação prolongada durante todo o estudo. Os resultados do NOWS não diferiram entre os grupos de tratamento.

“Sabíamos que a buprenorfina injetável de liberação prolongada leva a taxas superiores de abstinência de opioides ilícitos em adultos não grávidas, mas não houve nenhum ensaio clínico randomizado completo testando seu uso durante a gravidez”, disse o investigador principal e autor principal John Winhusen, Ph.D., professor de Psiquiatria e Neurociência Comportamental na Faculdade de Medicina da Universidade de Cincinnati. “É emocionante partilhar os resultados deste ensaio, que têm aplicação clínica imediata: este medicamento de ação mais prolongada pode apoiar de forma segura e mais eficaz o tratamento e a recuperação de pacientes grávidas.”

Se você ou alguém que você conhece está passando por dificuldades ou em crise, há ajuda disponível. Ligue ou envie uma mensagem de texto para 988 ou converse em 988lifeline.org. Para saber como obter apoio para problemas de saúde mental, drogas ou álcool, visite FindSupport.gov. Se você estiver pronto para localizar uma instalação ou provedor de tratamento, você pode ir diretamente para FindTreatment.gov ou ligar para 800-662-HELP (4357).

Sobre o Instituto Nacional sobre Abuso de Drogas (NIDA): O NIDA é um componente dos Institutos Nacionais de Saúde, Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA. O NIDA apoia a maior parte da investigação mundial sobre os aspectos de saúde do uso e dependência de drogas. O Instituto realiza uma grande variedade de programas para informar políticas, melhorar práticas e promover a ciência do vício. Para obter mais informações sobre o NIDA e seus programas, visite www.nida.nih.gov.

Sobre os Institutos Nacionais de Saúde (NIH): NIH, a agência de pesquisa médica do país, inclui 27 institutos e centros e é um componente do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA. O NIH é a principal agência federal que conduz e apoia pesquisas médicas básicas, clínicas e translacionais e está investigando as causas, tratamentos e curas para doenças comuns e raras. Para obter mais informações sobre o NIH e seus programas, visite www.nih.gov.

NIH…Turning Discovery Into Health®

Referência

TJ Winhusen, et al. Buprenorfina de liberação prolongada versus buprenorfina sublingual na gravidez até 12 meses após o parto. Medicina Interna JAMA. DOI: 10.1001/jamainternmed.2026.0057

Fonte: NIH

Fonte: HealthDay

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Postou : 2026-03-17 13:59

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