Результаты клинических исследований поддерживают использование еженедельного бупренорфина пролонгированного действия для лечения расстройств, связанных с употреблением опиоидов во время беременности

Следите за Drugslib на

16 марта 2026 г. — В ходе клинического исследования, проведенного при поддержке Национальных институтов здравоохранения (NIH), исследовательская группа обнаружила, что еженедельное введение инъекционного бупренорфина пролонгированного действия для лечения расстройств, связанных с употреблением опиоидов (OUD) во время беременности, привело к более высоким показателям воздержания от запрещенных опиоидов, чем бупренорфин, вводимый ежедневно под язык (сублингвально), один из стандартных методов лечения. Кроме того, серьезные нежелательные явления были менее распространены у тех, кто получал лечение пролонгированного действия. Результаты, подтверждающие использование этой формы бупренорфина для лечения ОУД во время беременности, были опубликованы в журнале JAMA Internal Medicine.

  • Исследование, проведенное при поддержке Национального института здравоохранения, показывает, что это лечение привело к более высокому уровню воздержания от незаконных опиоидов, чем нынешние стандарты лечения.

    • «Эти результаты клинически ценны, поскольку они показывают нам, что этот инъекционный состав бупренорфина пролонгированного действия безопасен для использования во время беременности и приводит к лучшим результатам воздержания от опиоидов по сравнению с сублингвальным бупренорфином», - сказала Нора Д. Волков, доктор медицинских наук, директор Национального института по борьбе со злоупотреблением наркотиками (NIDA) НИЗ. «Это особенно актуально в контексте продолжающегося кризиса передозировки опиоидами и чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения».

    Незаконное употребление опиоидов и отсутствие лечения ОУД могут иметь тяжелые последствия во время беременности, включая риск фатальной передозировки для матери и развитие неонатального синдрома отмены опиоидов (NOWS) и других неблагоприятных последствий для ребенка. Лечение ОУД во время беременности сублингвальным бупренорфином эффективно, но имеет недостатки, в том числе риск неправильного применения, потенциально плохое соблюдение режима лечения и ежедневные колебания уровня в крови, известные как пиковые и минимальные эффекты, которые могут неадекватно смягчать связанную с опиоидами тягу к опиоидам и синдром отмены, что приводит к продолжению употребления опиоидов. Исследователи в этом исследовании хотели выяснить, может ли использование еженедельных подкожных (подкожных) инъекций бупренорфина пролонгированного действия во время беременности (с возможностью ежемесячного введения для участниц в послеродовом периоде, которые не кормили грудью) способствовать столь же хорошим или лучшим показателям воздержания от опиоидов и результатам NOWS.

    В многоцентровом исследовании 140 взрослых беременных были рандомизированы для получения инъекционного бупренорфина пролонгированного действия или сублингвального бупренорфина (с налоксоном или без него). Исследование, проводившееся при поддержке Сети клинических испытаний NIDA в рамках долгосрочной инициативы NIH Helping to End Addiction (NIH HEAL Initiative®), было первым рандомизированным исследованием, в котором тестировался бупренорфин пролонгированного действия для лечения ОУД во время беременности и в послеродовом периоде.

    Исследователи обнаружили, что показатели воздержания от употребления незаконных опиоидов во время беременности, измеренные с помощью анализа мочи на наркотики, были значительно выше у тех, кто получал еженедельно бупренорфин пролонгированного действия, и не уступали после родов участницам, получавшим бупренорфин сублингвально. Хотя процент участников, у которых наблюдались несерьезные побочные эффекты со стороны матери, не различался в зависимости от типа лечения, в группе пролонгированного действия во время беременности они чаще оценивались как связанные с приемом лекарств. Серьезные нежелательные явления у матери встречались реже в группе пролонгированного действия на протяжении всего исследования. Результаты NOWS не различались между группами лечения.

    «Мы знали, что инъекционный бупренорфин пролонгированного действия приводит к более высоким показателям воздержания от запрещенных опиоидов у небеременных взрослых, но не было проведено завершенных рандомизированных клинических исследований по его использованию во время беременности», - сказал главный исследователь и ведущий автор Джон Винхазен, доктор философии, профессор психиатрии и поведенческой неврологии в Медицинском колледже Университета Цинциннати. «Приятно поделиться результатами этого исследования, которое имеет немедленное клиническое применение: это лекарство длительного действия может безопасно и более эффективно поддерживать лечение и выздоровление беременных пациенток».

    Если вы или кто-то из ваших знакомых испытываете трудности или находитесь в кризисе, вам доступна помощь. Позвоните или отправьте сообщение по номеру 988 или поговорите в чате на сайте 988lifeline.org. Чтобы узнать, как получить поддержку в случае психического здоровья, употребления наркотиков или алкоголя, посетите сайт FindSupport.gov. Если вы готовы найти лечебное учреждение или поставщика медицинских услуг, вы можете перейти непосредственно на сайт FindTreatment.gov или позвонить по телефону 800-662-HELP (4357).

    О Национальном институте по борьбе со злоупотреблением наркотиками (NIDA): NIDA является подразделением Национальных институтов здравоохранения Министерства здравоохранения и социальных служб США. NIDA поддерживает большинство мировых исследований, посвященных медицинским аспектам употребления наркотиков и зависимости. Институт реализует широкий спектр программ для информирования политики, улучшения практики и развития науки о наркозависимости. Для получения дополнительной информации о NIDA и ее программах посетите сайт www.nida.nih.gov.

    О национальных институтах здравоохранения (NIH): NIH, национальное агентство медицинских исследований, включает 27 институтов и центров и является частью Министерства здравоохранения и социальных служб США. НИЗ является основным федеральным агентством, проводящим и поддерживающим фундаментальные, клинические и трансляционные медицинские исследования, а также изучающим причины, методы лечения и методы лечения как распространенных, так и редких заболеваний. Для получения дополнительной информации о НИЗ и его программах посетите сайт www.nih.gov.

    NIH…Turning Discovery Into Health®

    Справочник

    Т.Дж. Винхусен и др. Пролонгированный выпуск по сравнению с сублингвальным бупренорфином при беременности и через 12 месяцев после родов. JAMA Внутренняя медицина. DOI: 10.1001/jamainternmed.2026.0057

    Источник: NIH

    Источник: HealthDay

    Дополнительные новостные ресурсы

  • Предупреждения FDA Medwatch о лекарствах
  • Daily MedNews
  • Новости для работников здравоохранения
  • Одобрение новых лекарств
  • Применение новых лекарств
  • Результаты клинических испытаний
  • Одобрение непатентованных лекарств
  • Подкаст Drugs.com

    • Подпишитесь на нашу рассылку

    Какова бы ни была тема, которая вас интересует, подпишитесь на нашу рассылку, чтобы получать все самое лучшее от Drugs.com на свой почтовый ящик.

    Опубликовано : 2026-03-17 13:59

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова